مراقبة الجودة والاعتمادات
الاعتماد
عملية مراقبة الجودة لدينا
- ✓تحديد هوية المواد الخام الواردة ومراجعة وثائق الموردين
- ✓ضوابط أثناء التصنيع على كل خط إنتاج
- ✓اختبارات إفراج للمنتج النهائي قبل الشحن
- ✓اختبارات مختبرات خارجية عند الطلب
- ✓سجلات الدفعات وشهادات التحليل محفوظة لكل طلب
الجهة المعتمدة
الشهادات في هذه الصفحة صادرة لصالح شركة Zhongci Health Products Technology Development Co., Ltd. (رقم السجل التجاري 914401113313353748)، منطقة هوادو، قوانغتشو، قوانغدونغ، الصين — المُصنّع وراء ZOOMSHEAL.
لا تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شهادات تسجيل؛ ويتم التحقق من تسجيل منشأتنا عبر وكيلنا الأمريكي Registrar Corp.
ما الذي تغطيه كل شهادة فعليًا
عادةً ما تُقرأ الشهادات كشارة جودة واحدة، وهذا غير صحيح. فشهادة GMP تشهد على المنشأة والعملية — المبنى والمعدات والتوثيق وتدريب الموظفين — وليس على منتج بعينه. وشهادة ISO 22000 تشهد على نظام إدارة سلامة الغذاء، الذي يغطي تحليل المخاطر والتتبع لكنه لا يقول شيئًا عن الفعالية. وHACCP هو أسلوب تحليل المخاطر داخل ذلك النظام. أما ISO 9001 فهي إدارة الجودة وتتعلق بالاتساق وليس بالسلامة. وشهادة NSF مختلفة مرة أخرى: يمكنها أن تشهد على منشأة أو تختبر منتجًا معينًا مقابل ادعاء الملصق. يمكن لمصنع أن يحمل شهادة GMP ويشحن دفعة أقل فعالية إذا كان اختبار المنتج النهائي ضعيفًا، ولهذا نعرض الشهادات واختبارات الإفراج التي تجرى لكل دفعة.
هناك شهادتان تسببان أكبر قدر من الالتباس. تسجيل FDA ليس موافقة: فهو يعني أن المنشأة مسجلة لدى FDA وتخضع للتفتيش، ولم تراجع أي جهة أمريكية التركيبة. وشهادة الحلال خاصة بالمنتج والخط — يمكن أن يكون المصنع معتمدًا للحلال للكبسولات وليس لخط الجومي الذي يتشارك المعدات مع الجيلاتين. إذا كان سوقك يتطلب الحلال، فاسأل عن الخطوط والمنتجات المشمولة، وليس عما إذا كانت الشركة «حلال».
كيف تتحقق من الشهادة قبل دفع العربون
اطلب ملف PDF كاملًا، وليس صورة مقصوصة للصفحة الأولى، وتحقق من أربعة أمور. أولًا، يجب أن يتطابق الكيان القانوني المذكور في الشهادة مع الكيان المذكور في عقدك وفاتورتك — فشركة تجارية تقدم عرضًا بشهادة مصنع هي المشكلة الأكثر شيوعًا في هذه الصناعة. ثانيًا، تحقق من صياغة النطاق: الشهادة التي تغطي «الكبسولات الصلبة» لا تغطي الجومي أو السوفتجيل. ثالثًا، تحقق من تاريخ الانتهاء وتاريخ تدقيق المراقبة، لأن الشهادة يمكن تعليقها بين التدقيقات. رابعًا، تحقق من رقم الشهادة مباشرة مع الجهة المُصدرة — فكل من Intertek وSGS وCQC وNSF تنشر بوابات تحقق، ويستغرق الأمر دقيقتين.
بالنسبة للسوق الأمريكية، يمكن التحقق من رقم تسجيل FDA في قاعدة بيانات FDA الخاصة، ويجب أن يتطابق الاسم المسجل مع المصنع وليس العلامة التجارية. وبالنسبة للاتحاد الأوروبي، فالسؤال ذو الصلة ليس شهادة على الإطلاق بل ما إذا كانت المكونات مسموح بها في المكملات الغذائية وما إذا كان ينطبق أي تصريح غذاء جديد. نرسل حزمة الشهادات ونموذج CoA ووثائق المكونات معًا، حتى يتمكن المشتري من التحقق من السلسلة بأكملها وليس من وثيقة واحدة.
الشهادات حسب السوق
تعتمد الوثائق التي تحتاجها الشحنة على الوجهة، وقد تكون الشهادة التي تلبي متطلبات سوق ما غير ذات صلة في سوق آخر. تحتاج المكملات المتجهة إلى الولايات المتحدة إلى منشأة مسجلة لدى FDA، والامتثال لضوابط FSMA الوقائية، ولوحة حقائق المكملات بالتنسيق الصحيح. ويحتاج الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة إلى الامتثال لتوجيه المكملات الغذائية أو ما يعادله في المملكة المتحدة، وقوائم المكونات المسموح بها، ووضع علامات مسببات الحساسية بموجب FIC. وتطلب دول الخليج عادةً شهادة صحية وشهادة حلال وملصقات باللغة العربية، وتتطلب المملكة العربية السعودية بالإضافة إلى ذلك تسجيل SFDA لبعض الفئات. ولليابان وكوريا أنظمة إخطار وتنسيقات ملصقات خاصة بهما.
نعدّ مجموعة وثائق التصدير حسب الوجهة — شهادة المنشأ، والشهادة الصحية، وCoA، وMSDS حيثما كان ذلك مناسبًا، وتصميم الملصق الذي يتم فحصه مقابل قواعد ذلك السوق — لأن الشهادة وحدها لا تخلي الجمارك. إذا كنت تطلق في عدة أسواق من دفعة إنتاج واحدة، فأخبرنا قبل الموافقة على التصميم: يجب أن يختلف الملصق وقائمة المكونات وأحيانًا التركيبة نفسها، وإعادة الطباعة بعد ذلك تكلف أكثر من التخطيط له.
أي شهادة تثبت ماذا
| الوثيقة | الجهة المُصدرة | ما تثبته | ما لا تثبته |
|---|---|---|---|
| GMP | Intertek | المنشأة والمعدات والعملية تلبي ممارسات التصنيع الجيدة | أن دفعة معينة تلبي ادعاء ملصقها |
| ISO 9001:2015 | CQC | نظام إدارة الجودة قائم وتم تدقيقه | سلامة المنتج أو امتثال المكونات |
| ISO 22000:2018 | CQC | نظام إدارة سلامة الغذاء مع تحليل المخاطر والتتبع | الفعالية، أو أن التركيبة قانونية في سوقك |
| HACCP | CQC | تحديد المخاطر والتحكم فيها عند نقاط حرجة محددة | أي شيء يتعلق بالملصقات أو الادعاءات |
| NSF | NSF International | تم تدقيق المنشأة أو المنتج وفق معايير NSF للمكملات | الامتثال لقواعد الاتحاد الأوروبي أو الخليج |
| FDA registration | US FDA (عبر وكيل أمريكي) | المنشأة مسجلة وتخضع للتفتيش | الموافقة على المنتج أو التركيبة |
| Halal | Halal Foundation Center | الخطوط والمنتجات المذكورة معتمدة حلال | أن كل منتج من المصنع حلال |
أسئلة الشهادات التي يطرحها المشترون
هل تسجيل FDA هو نفسه موافقة FDA؟
لا. تسجيل FDA يعني أن المنشأة مسجلة لدى FDA وتخضع للتفتيش. لا تتطلب المكملات الغذائية موافقة قبل التسويق في الولايات المتحدة، لذا لا تراجع أي جهة التركيبة قبل بيعها. الامتثال هو مسؤولية المصنع والعلامة التجارية.
هل يمكنكم إرسال ملفات PDF للشهادات قبل تقديم طلب؟
نعم. نرسل حزمة الشهادات الكاملة ونموذج CoA ووثائق المكونات عند الطلب، مع إظهار أرقام الشهادات حتى تتمكن من التحقق منها مباشرة مع Intertek أو CQC أو NSF.
هل تغطي شهادة GMP كل منتج تصنعونه؟
إنها تغطي المنشأة والعمليات ضمن النطاق المعتمد، وليس كل وحدة منتج على حدة. يأتي ضمان مستوى المنتج من سجل الدفعة واختبار الإفراج وCoA الصادر لتلك الدفعة.
هل شهادة الحلال الخاصة بكم صالحة للجومي والسوفتجيل؟
نطاق الحلال خاص بالخط والمنتج، والمنتجات القائمة على الجيلاتين تحتاج إلى مصدر جيلاتين معتمد حلال. نؤكد الخطوط المشمولة لشكل الجرعة الخاص بك قبل تقديم العرض، بدلًا من افتراض أن شهادة المصنع تغطيها.
ما الذي تحتاجه الشحنات المتجهة إلى الاتحاد الأوروبي ولا تحتاجه الشحنات الأمريكية؟
الامتثال لتوجيه المكملات الغذائية، وقوائم المكونات المسموح بها، ووضع علامات مسببات الحساسية بموجب FIC، ومشغل أعمال غذائية مقيم في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة للواردات. بعض المكونات تتطلب أيضًا تصريح غذاء جديد، وهي مسألة تركيبة وليست مسألة مصنع.
كم مرة يتم تجديد الشهادات؟
تعمل GMP وISO 9001 وISO 22000 بدورات مدتها ثلاث سنوات مع تدقيقات مراقبة سنوية؛ ويتم تجديد الحلال وNSF سنويًا. نحتفظ بملفات PDF الحالية على هذه الصفحة ويمكننا تقديم تقارير التدقيق بموجب اتفاقية عدم إفصاح.
