في العقود الأخيرة، شهد قطاع الصحة والعافية العالمي تحولاً جذرياً. يستثمر المستهلكون بشكل متزايد في المنتجات التي تُعدّ بدعم الصحة وطول العمر والوقاية من الأمراض. ومن المصطلحات الشائعة في هذا السياق، المُغذيات الدوائية والمكملات الغذائية . للوهلة الأولى، يبدو المصطلحان مترادفين، وغالباً ما يُستخدمان بشكل فضفاض في المواد التسويقية. ومع ذلك، في السياقات المهنية والتنظيمية والعلمية، توجد فروق دقيقة بينهما. فهم هذه الاختلافات ليس مهماً للمستهلكين فحسب، بل هو أيضاً أساسي لأصحاب العلامات التجارية، ومتخصصي الرعاية الصحية، وواضعي السياسات الذين يتعاملون مع هذه الصناعة سريعة التطور.
يعكس التباين الواضح بين المُغذيات الدوائية والمكملات الغذائية طلب المستهلكين وابتكارات الصناعة. ومع استمرار الاكتشافات العلمية في تسليط الضوء على الفوائد الصحية للمركبات النشطة بيولوجيًا، تتوسع تعريفات وتطبيقات هذه المنتجات. وهذا يُتيح فرصًا وتحديات في آنٍ واحد فيما يتعلق بالتنظيم والسلامة ونمو السوق.
تُقدم هذه المقالة بحثًا مُعمّقًا في المُغذّيات والمُكمّلات الغذائية، مُقارنةً تعريفاتها، وأطرها التنظيمية، وآثارها الصحية، وديناميكيات سوقها. كما تُحلّل كيفية اختلاف نظرة الناس إلى هذه المنتجات عبر المناطق، وكيف يُمكن للشركات تحديد مواقعها الاستراتيجية بناءً على القطاع الذي تعمل فيه.
تعريف المغذيّات والمكملات الغذائية
المكملات الغذائية: فئة تنظيمية
تُعرَّف المكملات الغذائية بوضوح أكبر من الناحية التنظيمية. في الولايات المتحدة، وضع قانون الصحة والتثقيف بشأن المكملات الغذائية (DSHEA) لعام ١٩٩٤ إطارًا قانونيًا للمنتجات المصنفة كمكملات غذائية. ووفقًا لقانون DSHEA، تهدف المكملات الغذائية إلى تكملة النظام الغذائي ، وقد تحتوي على فيتامينات، ومعادن، وأحماض أمينية، وأعشاب، أو مستخلصات نباتية أخرى. وتتوفر عادةً بأشكال جرعات مثل الأقراص، والكبسولات، والمساحيق، والسوائل.
بخلاف الأطعمة التقليدية، لا تُصنّف المكملات الغذائية كبدائل كاملة للوجبات، وخلافًا للأدوية، لا يُسمح لها بالزعم بعلاج الأمراض أو الشفاء منها. مع ذلك، يُمكن أن تحمل ادعاءاتٍ تتعلق بالبنية والوظيفة (مثل "تدعم الصحة المناعية") طالما كانت هذه الادعاءات صادقة ومُثبتة.
لذا، تُعتبر المكملات الغذائية بمثابة دعم غذائي أكثر منها تدخلاً علاجياً. ويختلف تنظيمها باختلاف الولايات القضائية، ولكنها في معظم الحالات تندرج ضمن فئة منفصلة عن الأدوية.
1. المُغذّيات الدوائية: مفهوم أوسع وأكثر تحديدًا
مصطلح " المُغذِّيات الدوائية " أقل صرامةً في تعريفه، ويفتقر إلى إطار تنظيمي مُتعارف عليه عالميًا. صاغه الدكتور ستيفن ديفيليس في أواخر ثمانينيات القرن الماضي، وهو يجمع بين "التغذية" و"الأدوية". وبصورة عامة، تُعرّف المُغذِّيات الدوائية بأنها منتجات مُشتقة من مصادر غذائية تُوفر فوائد صحية تتجاوز التغذية الأساسية ، بما في ذلك الوقاية من الأمراض المزمنة أو علاجها.
وتشمل الأمثلة ما يلي:
الأطعمة الوظيفية الغنية بالمركبات النشطة بيولوجيًا (على سبيل المثال، الزبادي المدعم بأحماض أوميجا 3، والسمن النباتي المدعم بالستيرول).
المواد المغذية المعزولة أو المواد الكيميائية النباتية المستخدمة في شكل مركز (على سبيل المثال، كبسولات ريسفيراترول، ومستخلصات الكركمين).
تركيبات متخصصة تمحو الخط الفاصل بين الغذاء والدواء.
بخلاف المكملات الغذائية، غالبًا ما تستهدف المُغذّيات العلاجية حالات صحية مُحددة ، أو تُسوّق على أنها ذات تأثيرات دوائية. قد تظهر في جرعات مُكمّلات غذائية وأغذية وظيفية، مما يُشكّل تداخلًا بين تكنولوجيا الأغذية والبحوث الطبية الحيوية.
الاختلافات الرئيسية في لمحة
| وجه | المكملات الغذائية | المواد الغذائية العلاجية |
|---|---|---|
| تعريف | منتجات تهدف إلى استكمال النظام الغذائي بعناصر غذائية محددة. | منتجات من مصادر غذائية توفر فوائد صحية إضافية تتجاوز التغذية الأساسية. |
| الوضوح التنظيمي | منظمة بشكل واضح (على سبيل المثال، DSHEA في الولايات المتحدة، وقواعد EFSA في أوروبا). | لا يوجد تنظيم موحد عالميًا؛ وغالبًا ما يتداخل مع الأطعمة الوظيفية والأدوية. |
| نِطَاق | أساسًا الفيتامينات والمعادن والنباتات والأحماض الأمينية والمواد المماثلة. | يشمل المكملات الغذائية ولكنه يمتد إلى الأطعمة الوظيفية والمواد النشطة بيولوجيًا والمستحضرات المستهدفة للأمراض. |
| المطالبات الصحية | يُسمح بالمطالبات المتعلقة بالبنية والوظيفة، ولكن لا يُسمح بالمطالبات المتعلقة بعلاج المرض. | يتم تسويقها في كثير من الأحيان على أنها تمنع أو تدير الحالات؛ وتختلف الادعاءات وفقًا للتنظيم المحلي. |
| تصور المستهلك | يعتبر بمثابة دعم غذائي ومساعد للصحة. | يُنظر إليه على أنه "طعام كدواء" ذو قيمة علاجية محتملة. |
2. الأساس العلمي: النشاط الحيوي وآليات العمل
أحد أهم الفروقات بين المواد المغذية والمكملات الغذائية يكمن في الأسس العلمية وآليات العمل.
صُممت المكملات الغذائية في المقام الأول لمعالجة النقص أو الحفاظ على مستويات كافية من العناصر الغذائية. على سبيل المثال، تدعم مكملات فيتامين د امتصاص الكالسيوم وصحة العظام. الأساس العلمي هنا واضح نسبيًا: فالمكملات الغذائية تعيد مستويات أحد العناصر الغذائية الأساسية أو تحافظ عليها، مما يمنع حدوث نقص مثل الكساح أو الإسقربوط. المسارات الكيميائية الحيوية مدروسة جيدًا، والهدف الرئيسي هو "سد الفجوة" في التغذية.
غالبًا ما تُدرس المُغذيات الدوائية لمركباتها النشطة بيولوجيًا التي تُمارس تأثيرات تتجاوز مجرد التغذية الأساسية. على سبيل المثال، تُؤثر البوليفينولات الموجودة في الشاي الأخضر (الكاتيكينات) على مضادات الأكسدة والالتهابات على المستوى الجزيئي، مما يؤثر على مسارات الإشارات المرتبطة بالإجهاد التأكسدي والاستجابة المناعية. وبالمثل، لا تُعتبر أحماض أوميغا 3 الدهنية عناصر غذائية أساسية فحسب، بل تُدرس أيضًا، عند استخدامها كمُغذيات دوائية، لدورها في تعديل الالتهابات، ومخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية، وحتى آثارها على الصحة النفسية.
يعني هذا التمييز أن المُغذّيات الدوائية تتطلب مستوى أعلى من التحقق العلمي من حيث البحث الميكانيكي والتجارب السريرية والمؤشرات الحيوية للفعالية. وهي تقع في منطقة وسطى بين التغذية التقليدية وعلم الأدوية، وغالبًا ما تُوصف بأنها "طب وظيفي بدون وصفة طبية".
3. الأطر التنظيمية عبر المناطق
ويكمن فرق حاسم آخر بين الفئتين في البيئة التنظيمية، التي تختلف على نطاق واسع عبر مناطق مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان والصين .
الولايات المتحدة :
تخضع المكملات الغذائية لقانون الصحة والتثقيف بشأن المكملات الغذائية (DSHEA، 1994) . يتحمل المصنعون مسؤولية ضمان السلامة، لكنهم لا يحتاجون إلى موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التسويق. يمكن للمكملات الغذائية أن تدّعي تركيبها ووظيفتها (مثل "تدعم صحة القلب")، ولكن لا يمكنها الادعاء بعلاج الأمراض أو الوقاية منها أو شفائها. مع ذلك، لا توجد فئة تنظيمية رسمية للمكملات الغذائية في الولايات المتحدة، وغالبًا ما تُسوّق إما كمكملات غذائية أو أغذية وظيفية.الاتحاد الأوروبي :
يفرض الاتحاد الأوروبي لوائح أكثر صرامة بموجب الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) . يجب إثبات الادعاءات الصحية للمكملات الغذائية علميًا والموافقة عليها قبل تسويقها. تُصنف المُغذيات الدوائية عمومًا كأغذية وظيفية ، وتخضع لتقييمات صارمة للسلامة والفعالية قبل السماح بطرح الادعاءات الصحية.اليابان :
كانت اليابان رائدة في مفهوم الأغذية ذات الاستخدامات الصحية المحددة (FOSHU) ، وهو في الواقع فئة من المُغذّيات الدوائية. يجب أن تُثبت المنتجات سلامتها وفعاليتها من خلال دراسات سريرية وميكانيكية قبل الموافقة عليها. وقد أثّر هذا الإطار على الاتجاهات التنظيمية في دول أخرى.الصين :
تُفرّق الصين بين الأغذية الصحية (保健食品) والمكملات الغذائية. غالبًا ما تُسوّق المُكمّلات الغذائية ضمن إطار الأغذية الصحية، مُشترطةً إثبات فعاليتها وسلامتها. وقد شُدّدت اللوائح التنظيمية في السنوات الأخيرة لتحسين مراقبة الجودة ومنع الادعاءات المُضلّلة.
وتعني هذه الفروق التنظيمية أن المنتج الذي يحمل تصنيف المكمل الغذائي في منطقة ما قد لا يعتبر مكملاً غذائياً إلا في منطقة أخرى، وهو ما يسلط الضوء على سيولة وتعقيد التصنيف العالمي.
4. السياق التاريخي والتنظيمي
أحد الأسباب التي تجعل مصطلحي المواد المغذية والمكملات الغذائية يتم الخلط بينهما في كثير من الأحيان هو أنهما تطورا في سياقات ثقافية وتنظيمية مختلفة.
الولايات المتحدة (التركيز على المكملات الغذائية)
في الولايات المتحدة الأمريكية، رسّخ قانون الصحة والتثقيف بشأن المكملات الغذائية (DSHEA) لعام ١٩٩٤ رسميًا المكملات الغذائية كفئة تنظيمية فريدة. ووفقًا لهذا القانون، لا تُصنّف المكملات الغذائية كأدوية، ولكن يُمكن بيعها بحرية طالما أنها تحتوي على مكونات غذائية (فيتامينات، معادن، أعشاب، أحماض أمينية، إلخ) ومُلصقة بشكل صحيح. لا يُطلب من المُصنّعين إثبات فعاليتهم قبل التسويق، ولكن يجب عليهم ضمان السلامة ودقة الملصقات. وقد ساهم هذا القانون في تسهيل الوصول إلى صناعة المكملات الغذائية وسمح بنموها السريع.أوروبا (الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية)
في المقابل، اتجهت الأسواق الأوروبية تاريخيًا نحو الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية . ورغم وجود المكملات الغذائية في الاتحاد الأوروبي، إلا أن الأغذية الوظيفية (الأطعمة المُدعّمة بمركبات إضافية مُعزّزة للصحة، مثل الزبادي المُعزّز بالبروبيوتيك) غالبًا ما تُهيمن على السوق. تُنظّم الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) الادعاءات الصحية بصرامة، وتشترط إثباتًا علميًا قبل أن يُدّعي أي منتج فوائده. وقد أدى ذلك إلى بيئة أكثر صرامةً للمكملات الغذائية والمكملات الغذائية مقارنةً بالولايات المتحدة.آسيا (الطب التقليدي والتكامل الغذائي)
في دول مثل الصين واليابان والهند، غالبًا ما ترتبط المُغذيات الدوائية بأنظمة الطب التقليدي. على سبيل المثال، استحدثت اليابان فئة " الأغذية للاستخدامات الصحية المحددة" (FOSHU) في تسعينيات القرن الماضي، مانحةً موافقتها على بعض الأغذية الوظيفية والمُغذيات الدوائية. أما الهند، بإرثها الأيورفيدي العريق، فغالبًا ما تعتبر المُغذيات الدوائية أشكالًا مُحدثة من العلاجات العشبية التقليدية.
وتوضح الاختلافات التنظيمية سبب استخدام المكملات الغذائية على نحو أكثر شيوعاً في الولايات المتحدة، في حين تحظى المنتجات الغذائية العلاجية باعتماد أوسع في الأسواق العالمية، وخاصة عندما يتعلق الأمر بالمنتجات الغذائية الوظيفية أو العلاجية.
5. تصور المستهلك وموقع السوق
ومن وجهة نظر المستهلك، تحمل المصطلحات دلالات مختلفة:
تُعتبر المكملات الغذائية عمومًا دعمًا صحيًا أساسيًا . يشتريها المستهلكون لسدّ النقص الغذائي أو للحفاظ على صحتهم اليومية. غالبًا ما تكون بأسعار معقولة، ومتوفرة على نطاق واسع في الصيدليات ومحلات البقالة والمنصات الإلكترونية، وتُسوّق لعامة الناس.
تُعتبر المُغذيات الدوائية حلولاً صحيةً متميزة . وكثيراً ما تُسوّق بتركيز أكبر على البحث العلمي، والتركيبات المُتقدمة، والآثار العلاجية المُحتملة. وغالباً ما تستهدف علاماتها التجارية المستهلكين المُثقفين المُستعدين لدفع المزيد مقابل فعالية وابتكار أعلى.
يؤثر هذا الاختلاف في التموضع أيضًا على استراتيجيات التسويق. تُبرز المكملات الغذائية الراحة، والأسعار المعقولة، والصحة العامة، بينما تُبرز العلامات التجارية للمكملات الغذائية أحدث العلوم، والتوافر البيولوجي، والدراسات السريرية، والفوائد المُستهدفة.
5. الأطر التنظيمية العالمية: المكملات الغذائية مقابل المكملات الغذائية
وتختلف وجهات النظر التنظيمية على نطاق واسع في مختلف أنحاء العالم، وهنا يصبح الاختلاف في المصطلحات مهما بشكل خاص.
5.1 الولايات المتحدة (إدارة الغذاء والدواء ووكالة DSHEA)
في الولايات المتحدة، يُعرَّف مصطلح "المكملات الغذائية" رسميًا بموجب قانون الصحة والتثقيف بشأن المكملات الغذائية (DSHEA) لعام ١٩٩٤. ووفقًا لقانون DSHEA:
المكمل الغذائي يهدف إلى استكمال النظام الغذائي.
قد يحتوي على فيتامينات، أو معادن، أو أعشاب، أو أحماض أمينية، أو مواد غذائية أخرى.
يتم تنظيم المكملات الغذائية كفئة من الأطعمة ، وليس الأدوية، مما يعني أنها لا تحتاج إلى موافقة مسبقة من حيث السلامة أو الفعالية.
لا يُعترف بمصطلح "المُغذِّيات الدوائية" في الأطر القانونية أو التنظيمية الأمريكية. بل تُركِّز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المُكمِّلات الغذائية والأغذية والأدوية. وهذا يُشكِّل مجالاً غير واضح، حيث قد تُسوِّق الشركات منتجاتها على أنها مُغذِّيات دوائية للإيحاء بفوائد صحية أكثر تطوراً، بينما تُعامل قانونياً كمُكمِّلات أو أغذية وظيفية.
5.2 الاتحاد الأوروبي (هيئة سلامة الأغذية الأوروبية وتنظيم الأغذية الجديدة)
تشرف هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA) على المكملات الغذائية والأغذية الوظيفية والمطالبات الصحية.
يُشدد الاتحاد الأوروبي على الادعاءات الصحية القائمة على الأدلة . على سبيل المثال، إذا ادّعى منتجٌ ما "دعم وظيفة الجهاز المناعي"، فيجب على المُصنّع تقديم أدلة علمية تُثبت هذا الادعاء.
ولا يتم الاعتراف رسميًا بمصطلح "المواد الغذائية العلاجية" في تشريعات الاتحاد الأوروبي أيضًا، ولكن الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية يتم تنظيمها بموجب أطر منفصلة.
يفرض الاتحاد الأوروبي متطلبات أكثر صرامة من الولايات المتحدة فيما يتعلق بالوسم والادعاءات الصحية.
5.3 الهند (FSSAI)
الهند هي إحدى الدول القليلة التي تستخدم رسميًا فئة المواد الغذائية الدوائية في التنظيم.
تعرف هيئة سلامة الأغذية والمعايير في الهند (FSSAI) المواد الغذائية العلاجية على أنها مركبات طبيعية لها خصائص تعزز الصحة أو تمنع الأمراض أو لها خصائص طبية.
تعترف اللوائح الهندية بقطاع منفصل للمواد الغذائية العلاجية بعيدًا عن المكملات الغذائية والأغذية الوظيفية والمشروبات الصحية.
5.4 اليابان (نظام FOSHU)
كانت اليابان رائدة في حركة الأغذية الوظيفية من خلال برنامج الأغذية للاستخدامات الصحية المحددة (FOSHU) .
يمكن للمنتجات الحصول على موافقة FOSHU إذا أظهرت الأدلة العلمية أنها تدعم وظائف فسيولوجية محددة.
على الرغم من عدم تسميتها بشكل مباشر بـ "المكملات الغذائية"، فإن أطعمة FOSHU تتداخل بشكل وثيق مع هذا المفهوم.
وتميز اليابان أيضًا بين المكملات الغذائية (كأغذية) والمنتجات الوظيفية التي تحمل ادعاءات معتمدة من الحكومة.
5.5 الصين
تنظم الصين المكملات الغذائية بموجب إدارة الغذاء والدواء الصينية (CFDA) .
المكملات الغذائية (保健食品، أو الأطعمة الصحية) تتطلب التسجيل والموافقة.
في حين أن المواد الغذائية العلاجية كفئة منفصلة لم يتم تعريفها رسميًا، فإن صناعة الأغذية الوظيفية المزدهرة تخضع لتنظيم صارم، وخاصة بالنسبة للمنتجات المستوردة.
👉 فكرة رئيسية : يحظى مصطلح "المكملات الغذائية" باعتراف تنظيمي عالمي (مع تعريفات محددة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي)، بينما تُستخدم "المكملات الغذائية" غالبًا في التسويق والبحث أو اللوائح الخاصة بكل بلد (الهند، وجزئيًا في اليابان). وهذا يُشكل تحديات في تحديد موقع المنتجات عالميًا ووضع العلامات عليها.
6. تطبيقات الصناعة واتجاهات السوق
6.1 وعي المستهلك والطلب
يسعى المستهلكون بشكل متزايد إلى إيجاد حلول صحية وقائية بدلاً من انتظار ظهور المرض.
غالبًا ما يتم تسويق المنتجات الغذائية على أنها ذات فوائد أوسع لأسلوب الحياة (مكافحة الشيخوخة، والصحة الأيضية، وصحة الأمعاء).
المكملات الغذائية هي أكثر بساطة، فهي تملأ فجوات العناصر الغذائية في النظام الغذائي اليومي.
6.2 نمو السوق
من المتوقع أن ينمو سوق المكملات الغذائية العالمي بشكل مطرد بسبب شيخوخة السكان وارتفاع الأمراض المزمنة وعوامل نمط الحياة.
غالبًا ما يتداخل قطاع المواد الغذائية العلاجية، ولكنه يشهد نموًا أسرع في مجالات مثل المشروبات الوظيفية، والزبادي الحيوي، والمستحضرات النباتية، والتغذية الشخصية .
6.3 الابتكار العلمي
تعتمد المنتجات الغذائية العلاجية على التكنولوجيا الحيوية والتغليف النانوي وأنظمة التوصيل المستهدفة لتعزيز التوافر البيولوجي.
تتبنى المكملات الغذائية بشكل متزايد اتجاهات العلامات النظيفة والمصادر المستدامة ولكنها تظل أبسط نسبيًا في التركيب.
6.4 البيع بالتجزئة والتوزيع
تسيطر المكملات الغذائية على رفوف الصيدليات، والأسواق عبر الإنترنت (أمازون، آي هيرب)، وسلاسل البيع بالتجزئة.
غالبًا ما تظهر المنتجات الغذائية العلاجية في متاجر الصحة المتميزة، والعلامات التجارية الصحية التي تبيع مباشرة للمستهلك، وقطاعات الأغذية/المشروبات الوظيفية.
6. تصورات المستهلك وتحديات السوق
في حين تُسهم كلٌّ من المُغذّيات الدوائية والمُكمّلات الغذائية بشكلٍ كبير في تعزيز الصحة، فإنّ وجودهما معًا في السوق يُمثّل أيضًا مجموعةً من التحديات للمستهلكين والمُصنّعين والجهات التنظيمية. يُتيح فهم هذه التحديات فهمًا أعمق لأهمية التمييز بين الفئتين، ليس فقط من الناحية الأكاديمية، بل من الناحية العملية أيضًا.
6.1 ارتباك المستهلك والتداخل
من أكثر المشاكل شيوعًا تداخل ادعاءات المنتجات. على سبيل المثال، يُمكن تسويق كبسولة تحتوي على مستخلص الكركم كمكمل غذائي في الولايات المتحدة، بينما في اليابان أو أجزاء من الاتحاد الأوروبي، قد تُسوّق كمُغذٍّ دوائي ذي ادعاءات صحية مُحددة. بالنسبة للمستهلك العادي، لا يتضح الفرق، وغالبًا ما يُستخدم المصطلحان بالتبادل.
التأثير : قد يؤدي هذا إلى صعوبة مقارنة المنتجات، واتخاذ قرارات شراء مستنيرة، أو حتى الثقة في رسائل التسويق.
الحل : يُعدّ وضع ملصقات شفافة وإطلاق مبادرات تثقيفية أمرًا بالغ الأهمية. وسيساعد التمييز الواضح بين الاستخدامات المقصودة (التغذية مقابل الدعم العلاجي) على تقليل الالتباس.
6.2 قضايا الجودة والتوحيد القياسي
نظراً لارتباطها الوثيق بالخصائص الطبية، غالباً ما تتطلب المُغذيات الدوائية معاييرَ أعلى من حيث التقييس والنقاء. ومع ذلك، قد تختلف جودة المُكملات الغذائية اختلافاً كبيراً، لا سيما في الأسواق ذات اللوائح التنظيمية المُخففة.
مثال : قد تختلف مكملات زيت السمك أوميغا 3 بشكل كبير من حيث النقاء أو مستوى الأكسدة أو تركيز EPA/DHA، اعتمادًا على ما إذا كانت الشركة المصنعة تلتزم بجودة الدرجة الصيدلانية أو مجرد لوائح المكملات الغذائية الأساسية.
التأثيرات على الصناعة : الشركات التي تهدف إلى وضع نفسها كمقدمي منتجات غذائية غالباً ما تستثمر بكثافة في البحث والتطوير والتجارب السريرية والاختبارات من قبل جهات خارجية، مما يرفع التكاليف ولكنه يعزز المصداقية.
6.3 عدم اليقين التنظيمي والتجارة العالمية
في السوق العالمية المتزايدة، يواجه المصنعون في كثير من الأحيان عدم التوافق التنظيمي عند تصدير المنتجات.
مثال على ذلك : شركة مكملات غذائية أمريكية تدخل الاتحاد الأوروبي، ويتعين عليها إعادة صياغة أو تصنيف بعض منتجاتها لتلبية متطلبات الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA). قد تُصنف مكونات مثل الميلاتونين، التي تُباع عادةً كمكمل غذائي في الولايات المتحدة، كأدوية تُصرف بوصفة طبية فقط في أوروبا.
النتيجة : يؤدي هذا إلى خلق حواجز أمام دخول السوق، وتكاليف امتثال أعلى، وأحيانًا حتى إعادة صياغة المنتجات لتلبية التعريفات المحلية لـ "المكملات الغذائية" أو "المكملات الغذائية".
6.4 التسويق والاعتبارات الأخلاقية
غالبًا ما تواجه صناعتا المكملات الغذائية والمستحضرات الغذائية انتقادات بسبب ممارساتهما التسويقية. يتم الترويج لبعض المنتجات بمزاعم مبالغ فيها أو بوعود غامضة، مثل "تعزز المناعة" أو "تدعم طول العمر"، والتي تفتقر إلى أدلة دامغة.
التأثير على المستهلك : إن المبالغة في الوعد دون أدلة كافية يمكن أن يؤدي إلى تآكل الثقة ويساهم في الشك، حتى تجاه المنتجات الموثوقة والمثبتة سريريًا.
استجابة الصناعة : يستخدم المصنعون المسؤولون وقادة المواد الغذائية بشكل متزايد التسويق القائم على الأدلة ، مستشهدين بدراسات تمت مراجعتها من قبل الأقران، ونتائج التجارب السريرية، وإخلاءات المسؤولية الواضحة لضمان الامتثال والحفاظ على المصداقية.
7. الإطار التنظيمي: التصنيفات القانونية والآثار المترتبة عليها
لعلّ أبرز ما يميز المُغذّيات الدوائية والمكملات الغذائية يكمن في كيفية تصنيفها وتنظيمها في مختلف الولايات القضائية. فالأطر التنظيمية لا تُحدّد فقط ما يُمكن تسويقه، بل تُؤثّر أيضًا على تصوّر المستهلك، وتمويل الأبحاث السريرية، ونموّ الصناعة.
7.1 الولايات المتحدة
في الولايات المتحدة الأمريكية، تُعرّف المكملات الغذائية وتُنظّم بموجب قانون الصحة والتثقيف بشأن المكملات الغذائية (DSHEA) لعام ١٩٩٤. ووفقًا لهذا القانون، فإن المكملات الغذائية:
يجب أن يحتوي على مكون غذائي واحد أو أكثر (فيتامينات، معادن، أحماض أمينية، أعشاب، أو نباتات).
يتم تنظيمها كفئة من الأغذية، وليس كأدوية.
لا يمكن تقديم ادعاءات "تشخيص أو علاج أو شفاء أو منع أي مرض"، ولكن يمكن تقديم ادعاءات تتعلق بالبنية/الوظيفة (على سبيل المثال، "يدعم صحة المناعة").
لا تتطلب موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من أن الشركات المصنعة مسؤولة عن ضمان السلامة.
مع ذلك، لا تزال المُغذّيات الدوائية غير واضحة في اللوائح التنظيمية الأمريكية. لا تُعترف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميًا بـ"المُغذّيات الدوائية" كفئة تنظيمية. وحسب تركيبتها والادعاءات المُستهدفة، قد تندرج المُغذّيات الدوائية ضمن الفئات التالية:
الطعام (إذا تم تقديمه كغذاء أو مشروب وظيفي).
مكمل غذائي (إذا تم تسويقه على شكل حبوب/كبسولات/مسحوق).
الدواء (إذا تم تقديم ادعاءات حول وجود مرض، الأمر الذي يتطلب إجراء تجارب سريرية وموافقة إدارة الغذاء والدواء).
وكثيراً ما يفيد هذا الغموض الشركات التي ترغب في التسويق بما يتجاوز القيود التي تفرضها لوائح المكملات الغذائية، على الرغم من أنه يفرض أيضاً مخاطر تتعلق بالامتثال.
7.2 الاتحاد الأوروبي
في الاتحاد الأوروبي، تُعدّ اللوائح التنظيمية أكثر صرامةً مقارنةً بالولايات المتحدة. تخضع المكملات الغذائية لتوجيه المكملات الغذائية (2002/46/EC) ، الذي يحدّ من أنواع العناصر الغذائية المسموح بها، مع تحديد الحد الأقصى المسموح به من الفيتامينات والمعادن. تُنظّم الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) الادعاءات الصحية المُثبتة علميًا فقط.
مصطلح "مُغذِّي علاجي" غير مُعترَف به رسميًا بموجب قانون الاتحاد الأوروبي. تُصنَّف المنتجات ذات الادعاءات الطبية كمنتجات طبية ، ويجب أن تخضع لإجراءات اعتماد على مستوى المستحضرات الصيدلانية. ومع ذلك، قد تُسوَّق الأغذية الوظيفية (مثل الزبادي المُعزَّز بالبروبيوتيك أو السمن النباتي المُخفِّض للكوليسترول) بادعاءات صحية مُعتمدة، مما يجعلها أقرب إلى مفهوم المُغذِّي العلاجي.
7.3 منطقة آسيا والمحيط الهادئ والأسواق الناشئة
اليابان : كانت رائدة في مفهوم "الأغذية ذات الاستخدامات الصحية المحددة" (FOSHU)، وهو إطار تنظيمي رسمي يتماشى بشكل وثيق مع المُغذيات الدوائية. وتحصل المنتجات ذات الفوائد الصحية المُثبتة علميًا على ختم FOSHU.
الهند : تعترف هيئة سلامة الأغذية والمعايير في الهند (FSSAI) بالمكملات الغذائية كفئة مميزة، وتتطلب الالتزام بمعايير محددة فيما يتعلق بالوسم والمكونات المسموح بها والادعاءات الصحية.
الصين : أنشأت فئة "الأغذية الصحية"، التي تشمل المكملات الغذائية وبعض المُغذّيات الدوائية الوظيفية. يشترط الحصول على موافقة مسبقة للتسويق، وغالبًا ما يكون تقديم الأدلة السريرية إلزاميًا للادعاءات.
7.4 آثار التفاوتات التنظيمية
إن الافتقار إلى الإجماع العالمي بشأن التعاريف يخلق فرصاً وتحديات في الوقت نفسه:
يمكن للشركات تحديد موضع المنتجات بشكل مرن اعتمادًا على استراتيجيات دخول السوق.
إن الاختلافات في المعايير تجعل التوسع الدولي أكثر تعقيدًا.
ويواجه المستهلكون حالة من الارتباك بسبب المصطلحات والمطالبات غير المتسقة.
من منظور علمي وصناعي، تمثل فئة المواد الغذائية جسراً بين الغذاء والدواء ، ولكن السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم تواصل مناقشة كيفية تصنيفها والتحكم فيها بشكل فعال.
8. إلى أين تتجه المكملات الغذائية والمغذيات الدوائية؟
من المرجح أن يستمر الخط الفاصل بين المواد الغذائية والمكملات الغذائية في التشويش في السنوات القادمة، ولكن بعض الاتجاهات الناشئة سوف تشكل كيفية تعريفها وتنظيمها واستهلاكها.
8.1 الابتكار العلمي والتغذية الشخصية
يدفع التقدم في أبحاث الجينوميات والأيض والميكروبيوم كلا القطاعين نحو حلول صحية شخصية . قد تندمج المكملات الغذائية، بأصولها الغذائية، بشكل متزايد في الأنظمة الغذائية الوظيفية المصممة خصيصًا للتركيبة الجينية والأيضية للفرد. في الوقت نفسه، من المرجح أن تعتمد المكملات الغذائية تركيبات دقيقة ، حيث تُخصص الفيتامينات والمعادن والمركبات بناءً على تحليل المؤشرات الحيوية أو التتبع الصحي الفوري.
8.2 التطور التنظيمي
عالميًا، تُعيد الهيئات التنظيمية النظر في كيفية تصنيف هذه المنتجات. على سبيل المثال:
الولايات المتحدة: لا تزال المكملات الغذائية خاضعة للتنظيم بموجب قانون DSHEA، ولكن التدقيق الذي تقوم به إدارة الغذاء والدواء على ادعاءات البنية/الوظيفة والسلامة بعد التسويق أصبح أكثر صرامة.
الاتحاد الأوروبي: لا تزال المواد المغذية الدوائية تفتقر إلى فئة رسمية، لكن هيئة سلامة الأغذية الأوروبية تطبق معايير علمية أكثر صرامة فيما يتعلق بالادعاءات الصحية.
آسيا (اليابان والصين والهند): تكتسب الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية التقليدية تعريفات أكثر وضوحًا، وغالبًا ما يتم دمجها مع أنظمة الطب التقليدي.
ويشير هذا التطور إلى أن المواد الغذائية العلاجية قد تحصل على هوية تنظيمية أكثر رسمية في المستقبل، مما يضيق الفجوة التعريفية مع المكملات الغذائية.
8.3 التكامل مع التكنولوجيا
تُنشئ الأجهزة القابلة للارتداء، وتطبيقات الحمية الغذائية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، ومنصات الصحة الرقمية، جسرًا بين بيانات المستهلك وخيارات المكملات الغذائية/الأدوية. على سبيل المثال، قد توصي التطبيقات الذكية بمشروب غذائي غني بالمواد المُكيفة للتحكم في التوتر، أو بعبوة مكملات غذائية تحتوي على أوميغا 3 وفيتامين د، وذلك بعد تحليل سجلات تناول الطعام.
8.4 تحولات الطلب الاستهلاكي
يتزايد طلب المستهلكين المعاصرين على الاستدامة والشفافية والتحقق العلمي . تتوافق المُغذيات الدوائية، بشعارها "الغذاء أولاً"، مع اتجاهات المنتجات النظيفة والطبيعية. أما المُكملات الغذائية، فتُطور أنظمة توصيل جديدة (مثل العلكة، والمساحيق، والأقراص الفوارة، وحتى الكبسولات القائمة على تقنية النانو) لتحسين الامتثال وامتصاص المُنتجات.
8.5 تقارب العالمين
رغم اختلافهما التاريخي، تتجه المكملات الغذائية والمكملات الغذائية نحو نموذج رعاية صحية وقائية شامل . قد لا تندرج المنتجات المستقبلية ضمن أيٍّ من الفئتين - فكّر في:
الحلول الهجينة مثل الشوكولاتة الحيوية، والمشروبات المدعمة، أو الأكياس المخصصة التي تحتوي على كل من النباتات والعناصر الغذائية الدقيقة.
التغذية الطبية الوظيفية ، حيث تتحد المواد الغذائية والمكملات الغذائية مع التغذية السريرية لمعالجة الأمراض المزمنة مثل مرض السكري أو أمراض القلب والأوعية الدموية.
تصورات المستهلكين وارتباك السوق
أحد أكبر التحديات في التمييز بين المُغذّيات الدوائية والمكملات الغذائية يكمن في إدراك المستهلك. تُظهر الدراسات الاستقصائية باستمرار أن الكثيرين يستخدمون هذين المصطلحين بالتبادل، وغالبًا ما يجهلون الفروق الدقيقة بينهما. على سبيل المثال:
يُنظر أحيانًا إلى مصطلح "المواد الغذائية العلاجية" على أنه مصطلح علمي أو أكثر تميزًا، ويرتبط بالمنتجات التي تُباع في متاجر الأغذية الصحية، أو عيادات العافية، أو التي يوصي بها الممارسون.
من ناحية أخرى، يُنظر إلى "المكملات الغذائية" في كثير من الأحيان على أنها كبسولة أو علكة أو مسحوق قياسي يُباع دون وصفة طبية ويوفر الفيتامينات والمعادن.
وهذا الارتباك له آثار مهمة:
غالبًا ما تُركّز استراتيجيات التسويق على ملصق المُنتجات الغذائية العلاجية لخلق انطباعٍ بفعاليتها العالية أو ابتكارها. قد تُسلّط العلامات التجارية الضوء على الأبحاث السريرية، أو المُركّبات الحيوية النشطة، أو أنظمة التوصيل المُتقدّمة لتسويق منتجاتها كمُنتجات غذائية علاجية بدلاً من مُكمّلات غذائية عامة.
قد تتأثر ثقة المستهلك بالمصطلحات المستخدمة. ففي أسواق مثل الولايات المتحدة، حيث تخضع "المكملات الغذائية" لضوابط تنظيمية صارمة، قد يثق بعض المستهلكين بشفافية المكملات الغذائية ومراقبتها من حيث السلامة أكثر من ادعاءات المكملات الغذائية غير الخاضعة للرقابة.
يُظهر سلوك الشراء أن الأفراد الذين يسعون إلى الوقاية أو العافية العامة يميلون أكثر إلى المكملات الغذائية (على سبيل المثال، الفيتامينات المتعددة، وزيت السمك)، في حين أن أولئك الذين يعالجون مشاكل صحية محددة (على سبيل المثال، آلام المفاصل، والتدهور المعرفي) قد ينجذبون نحو المنتجات الغذائية التي تعد بدعم علاجي مستهدف.
هذا الخط الفاصل يخلق فرصًا ومخاطر للمصنعين. فمن جهة، يمكن للعلامات التجارية للمنتجات الغذائية أن تُميّز المنتجات في سوق مزدحم؛ ومن جهة أخرى، تُعرّض المبالغة في الفوائد المُقدّمة للخطر التدقيقَ التنظيمي وخيبة أمل المستهلكين.
الأسس العلمية والأدلة السريرية
هناك تمييز حاسم آخر بين المواد الغذائية والمكملات الغذائية يتمثل في درجة الإثبات العلمي الذي يدعم ادعاءات المنتج.
المكملات الغذائية
تعتمد العديد من المكملات الغذائية على علوم التغذية الراسخة. فوائد فيتامين د لصحة العظام، أو أحماض أوميغا 3 الدهنية لصحة القلب، معروفة على نطاق واسع ومدعومة بدراسات وبائية واسعة النطاق. مع ذلك، لا تستند جميع المكملات الغذائية إلى أدلة دامغة، فبعضها لا يزال شائعًا بناءً على نتائج تقليدية أو ناشئة ولكنها غير حاسمة.المواد الغذائية العلاجية
على النقيض من ذلك، غالبًا ما تُسوّق المُغذّيات الدوائية بناءً على علم الأغذية الوظيفية وأبحاث المُركّبات الحيوية النشطة . ومن الأمثلة على ذلك:الكركمين : يتم استخراجه من الكركم، وتمت دراسته لخصائصه المضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة.
الريسفيراترول : يوجد في العنب والنبيذ الأحمر، ويرتبط بصحة القلب والأوعية الدموية وطول العمر.
البروبيوتيك : الكائنات الحية الدقيقة التي تم البحث عنها لتحقيق التوازن في ميكروبات الأمعاء ودعم المناعة.
ما يميز المُغذّيات العلاجية ليس مُركّبها فحسب، بل نظام توصيلها وطريقة استخدامها العلاجية . على سبيل المثال، يُعتبر مُكمّل فيتامين سي القياسي مُكمّلاً غذائياً. ومع ذلك، يُمكن تسويق مُكمّل فيتامين سي مُغلّف نانوياً مُخصّصاً، مُصمّماً لتعديل المناعة المُستهدف، كمُغذّيات علاجية.
يكمن التحدي هنا في أنه على الرغم من اعتماد المُغذيات الدوائية بشكل كبير على الابتكار والعلوم الحيوية، إلا أن الأدلة السريرية ليست دائمًا بنفس قوة أو اتساق الأدلة المُثبتة في المواد الغذائية المُثبتة. وقد حذّرت الهيئات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA)، مرارًا وتكرارًا من الادعاءات المُبالغ فيها في تسويق المُغذيات الدوائية.
مراجع
المعاهد الوطنية للصحة، مكتب المكملات الغذائية. (بدون تاريخ). نشرات حقائق المكملات الغذائية.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (بدون تاريخ). دليل وضع العلامات على المكملات الغذائية والإطار التنظيمي.
الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية. (بدون تاريخ). إرشادات بشأن المستحضرات الغذائية والمكملات الغذائية.
منظمة الصحة العالمية. (بدون تاريخ). تقارير الطب التقليدي والتكميلي والتكاملي.
المركز الوطني للصحة التكميلية والتكاملية. (بدون تاريخ). بحث حول المكملات الغذائية ونتائجها الصحية.
مجلة المكملات الغذائية. (بدون تاريخ). دراسات مُحكمة حول المُغذيات الدوائية وعلم المُكملات الغذائية.
MDPI. (بدون تاريخ). مجلة المغذيات - أبحاث المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية.
