L’avantage Zoomsheal Health : un parcours en 7 étapes dans la fabrication de suppléments personnalisés ( OEM / ODM )
Le secteur des compléments alimentaires est marqué par l'innovation, la confiance et la rapidité de mise sur le marché. Pour les marques souhaitant lancer un produit unique et scientifiquement validé, le choix du bon partenaire de fabrication est une décision cruciale. Chez Zoomsheal Health , nous transformons les concepts novateurs en compléments alimentaires conformes et hautement efficaces grâce à un processus OEM / ODM transparent et rigoureux en 7 étapes , garantissant la qualité de l'approvisionnement en matières premières à la logistique finale.
Notre engagement envers les normes cGMP et notre expertise spécialisée dans les formulations avancées (des capsules HPMC aux poudres personnalisées) font de nous le partenaire stratégique idéal pour les marques de bien-être ambitieuses du monde entier.
Phase 1 : Découverte et conceptualisation (Le partenariat commence)
Le projet commence par la vision du client. Que celui-ci dispose d'une formule entièrement aboutie ( OEM ) ou qu'il ait besoin d'un développement conceptuel complet ( ODM ), notre phase initiale se concentre sur une compréhension globale et un alignement stratégique.
Étape 1 : Demande de renseignements, prise de contact et définition du périmètre du projet
Premier contact : Une marque contacte Zoomsheal Health via nos canaux dédiés (téléphone, courriel ou portail en ligne) pour discuter de son projet. C’est l’occasion de présenter le concept fondamental : public cible, bénéfice santé recherché (par exemple, santé intestinale, bioénergétique), forme galénique privilégiée (capsule, gélule molle, poudre) et volume de commande estimé ( quantité minimale de commande ).
Alignement scientifique et commercial : Notre équipe R&D analyse le concept au regard des tendances actuelles du marché (par exemple, les ingrédients fermentés, les adaptogènes) et de sa faisabilité réglementaire. Nous évaluons les ingrédients proposés afin de déceler les conflits de stabilité connus et les synergies potentielles, et formulons des recommandations scientifiques initiales pour optimiser la différenciation du produit et son attrait auprès des consommateurs.
Élaboration du devis et du calendrier : En fonction de la complexité et du volume initiaux, un devis préliminaire non contraignant et un calendrier de projet sont élaborés, décrivant clairement les étapes suivantes, y compris les frais de développement d'exemples.
Phase 2 : Validation scientifique et accord commercial
Cette phase permet de faire passer le projet du stade de concept à celui de produit validé et industrialisable, garantissant ainsi à la fois son efficacité scientifique et sa faisabilité commerciale.
Étape 2 : Formulation personnalisée et développement d’échantillons
Formulation exclusive : Pour les projets ODM , nos chimistes internes élaborent une nomenclature exclusive ( BOM ) , en sélectionnant des fournisseurs de matières premières de la plus haute qualité (par exemple, des extraits de plantes standardisés, des poudres sans OGM ). L’accent est mis sur la biodisponibilité ; nous pouvons utiliser des technologies comme la microencapsulation ou l’ajout d’agents améliorant l’absorption (par exemple, la pipérine) pour optimiser l’assimilation des nutriments.
Échantillons de laboratoire et tests de stabilité : Un petit lot de laboratoire est produit pour l’amélioration de la formulation. Cet échantillon est crucial pour deux raisons :
Approbation du client : L’échantillon est expédié au propriétaire de la marque pour approbation sensorielle (goût, texture, apparence) et de la formule.
Analyse de pré-stabilité : Nous effectuons des tests de contrainte initiaux (par exemple, exposition à une chaleur/humidité élevée) sur l’échantillon afin de prédire le comportement à long terme du produit et de sélectionner le système de fermeture de récipient optimal.
Examen réglementaire : La formule finale et les allégations figurant sur l’étiquette sont examinées afin de garantir leur pleine conformité avec la réglementation du marché cible ( FDA , EFSA , etc.).
Étape 3 : Finalisation du contrat et accord de propriété intellectuelle ( PI )
Rédaction du contrat : Une fois l’échantillon approuvé et toutes les spécifications (formule, emballage, quantité, prix) finalisées, un contrat de fabrication formel est établi. Ce document définit les conditions essentielles, notamment les quantités minimales de commande (MOQ) , les indicateurs d’assurance qualité, les modalités de paiement et les délais de livraison.
Protection de la propriété intellectuelle : L’ accord de non-divulgation ( NDA ) et la clause relative à la propriété intellectuelle constituent un élément essentiel. Pour les produits OEM (formules appartenant au client), Zoomsheal Health garantit la protection et la confidentialité de la formule exclusive du client. Pour les produits ODM (fabrication sous contrat), la propriété intellectuelle de la formule finale est clairement définie et revient généralement au client dès la signature du contrat.
Bon de commande ( BC ) et dépôt : Dès la signature du contrat, le client émet un BC officiel et un dépôt requis pour lancer l'approvisionnement en matières premières et la planification de la production.
Phase 3 : Production, contrôle qualité et logistique
Le contrat étant obtenu, Zoomsheal Health mobilise ses installations certifiées cGMP pour la production à grande échelle.
Étape 4 : Approvisionnement en matières premières et contrôle qualité
Vérification des fournisseurs agréés : Nous nous approvisionnons en tous les composants, des ingrédients actifs aux excipients et aux matériaux d’emballage, exclusivement auprès de la liste de fournisseurs présélectionnés et conformes aux BPF de Zoomsheal Health.
Mise en quarantaine et contrôle des matières premières à réception : Dès leur arrivée, toutes les matières premières sont immédiatement mises en quarantaine. Notre laboratoire de contrôle qualité interne effectue des tests complets, notamment :
Tests d’identité : Vérification que le matériau est bien ce qu’il prétend être ( FTIR , HPLC ).
Contrôle de pureté : recherche de contamination microbienne, de métaux lourds ( plomb , arsenic ) et de résidus de solvants. Seuls les matériaux ayant passé avec succès tous les contrôles qualité sont utilisés pour la production.
Étape 5 : Fabrication à grande échelle conforme aux BPF et contrôle en cours de production
Mélange et homogénéisation : Les matières premières sont pesées avec précision selon la nomenclature et mélangées dans des mélangeurs à cisaillement élevé validés afin de garantir l’homogénéité (teneur uniforme) de l’ensemble du lot. Des contrôles qualité sont effectués en cours de production pour vérifier l’homogénéité du mélange.
Dosage et encapsulation/comprimés : Le mélange est acheminé vers la ligne de production dédiée (par exemple, remplisseuses de gélules à grande vitesse, presses à comprimés). Un équipement de pointe garantit une précision et une régularité de dosage optimales. Pour les gélules, nous vérifions le poids de remplissage et l’intégrité du scellage. Pour les comprimés, nous contrôlons la dureté et la vitesse de dissolution.
Contrôle qualité en cours de production : Tout au long de la production, des échantillons sont prélevés pour des contrôles de qualité portant sur la variation de poids, le temps de désintégration et la conformité visuelle.
Étape 6 : Tests finaux du produit et validation de la qualité
Contrôle qualité du produit fini : Le lot final de compléments alimentaires emballés subit une série de tests très rigoureux afin de confirmer sa conformité réglementaire et son étiquetage.
Tests de puissance : La chromatographie liquide à haute performance (HPLC) ou d’autres méthodes validées confirment que les ingrédients actifs sont conformes aux indications de l’étiquette, de la première à la dernière unité.
Tests microbiologiques et de contaminants : Le produit fini est testé à nouveau pour détecter la présence d’agents pathogènes et de contaminants.
Lancement d'études formelles de stabilité : Des études de durée de conservation à long terme (accélérées et en temps réel) sont formellement lancées à ce stade pour justifier la date de péremption du produit.
Validation de l'assurance qualité ( AQ ) : Une fois tous les tests de contrôle qualité réussis, le service AQ délivre le certificat d'analyse ( COA ) et le certificat de fabrication ( COM ) , autorisant officiellement l'emballage et l'expédition des produits finis.
Étape 7 : Emballage, étiquetage et logistique mondiale
Conditionnement final et sérialisation : Les compléments alimentaires sont conditionnés dans les emballages approuvés par le client (flacons, plaquettes thermoformées, sachets). Des systèmes automatisés appliquent les étiquettes et les scellés de sécurité, garantissant ainsi l’impression précise du numéro de lot et de la date de péremption (sérialisation).
Contrôle de conformité réglementaire : L’unité emballée finale est vérifiée par rapport au fichier d’étiquetage approuvé afin de s’assurer que les éléments obligatoires (tableau des valeurs nutritives, avertissements relatifs aux allergènes, mentions légales) sont correctement positionnés.
Expédition et distribution : La marchandise du client est préparée et palettisée. Zoomsheal Health prend en charge la logistique finale, en coordonnant les opérations avec des transporteurs internationaux de confiance et en fournissant la documentation d’exportation nécessaire afin de garantir une livraison sûre et ponctuelle à l’entrepôt du client ou au centre de distribution choisi.
Zoomsheal Health veille à ce que chaque étape de ce processus en 7 étapes soit documentée, conforme et axée sur la livraison d'un produit haut de gamme, prêt pour le marché, qui représente véritablement l'éthique de la marque du client.
