Контроль качества и сертификаты

Сертификаты обычно воспринимают как единый знак качества, но это не так. GMP сертифицирует производственную площадку и процесс — здание, оборудование, документацию и обучение персонала — а не отдельный продукт. ISO 22000 сертифицирует систему управления безопасностью пищевой продукции, которая охватывает анализ опасностей и прослеживаемость, но ничего не говорит о содержании активных веществ. HACCP — это метод анализа опасностей внутри этой системы. ISO 9001 — это менеджмент качества, и он про стабильность, а не про безопасность. NSF — это другое: он может сертифицировать производство или тестировать конкретный продукт на соответствие заявлению на этикетке. Завод может иметь GMP и всё равно выпустить партию с заниженным содержанием, если тестирование готовой продукции слабое, поэтому мы показываем и сертификаты, и приёмочные испытания, которые проводятся для каждой партии.

Два сертификата вызывают больше всего путаницы. Регистрация FDA — это не одобрение: она означает, что предприятие зарегистрировано в FDA и подлежит инспекции, и ни один орган США не проверял формулу. Сертификация Halal привязана к продукту и производственной линии — завод может быть сертифицирован по Halal для капсул, но не для линии жевательных пастилок, которая использует то же оборудование с желатином. Если вашему рынку требуется Halal, спросите, какие линии и какие продукты входят в область сертификации, а не «является ли компания Halal».

Запросите полный PDF, а не обрезанное изображение первой страницы, и проверьте четыре вещи. Во-первых, юридическое лицо, указанное в сертификате, должно совпадать с лицом в вашем договоре и счёте — торговая компания, предлагающая сертификат завода, — самая распространённая проблема в этой отрасли. Во-вторых, проверьте формулировку области действия: сертификат, покрывающий «твёрдые капсулы», не распространяется на жевательные пастилки или мягкие капсулы. В-третьих, проверьте срок действия и дату инспекционного аудита, потому что сертификат может быть приостановлен между аудитами. В-четвёртых, проверьте номер сертификата напрямую у органа по сертификации — Intertek, SGS, CQC и NSF публикуют порталы проверки, и это занимает две минуты.

Для рынка США регистрационный номер FDA можно проверить в собственной базе данных FDA, и зарегистрированное название должно совпадать с производителем, а не с брендом. Для ЕС соответствующий вопрос — вовсе не сертификат, а то, разрешены ли ингредиенты в пищевых добавках и применяется ли какое-либо разрешение для новых видов пищевых продуктов. Мы отправляем пакет сертификатов, шаблон CoA и документацию на ингредиенты вместе, чтобы покупатель мог проверить всю цепочку, а не один документ.

Документы, необходимые для поставки, зависят от пункта назначения, и сертификат, удовлетворяющий один рынок, может быть нерелевантным на другом. Для добавок, поставляемых в США, требуется предприятие, зарегистрированное в FDA, соответствие превентивным мерам FSMA и панель Supplement Facts в правильном формате. ЕС и Великобритания требуют соответствия Директиве о пищевых добавках или её британскому эквиваленту, разрешённых списков ингредиентов и маркировки аллергенов в соответствии с FIC. Страны Персидского залива обычно запрашивают санитарный сертификат, сертификат Halal и маркировку на арабском языке, а Саудовская Аравия дополнительно требует регистрацию SFDA для некоторых категорий. Япония и Корея имеют собственные системы уведомлений и форматы маркировки.

Мы готовим комплект экспортных документов для каждого направления — сертификат происхождения, санитарный сертификат, CoA, MSDS при необходимости, а также проверяем макет этикетки на соответствие правилам этого рынка — потому что один сертификат не обеспечивает таможенное оформление. Если вы запускаете продукт на нескольких рынках из одной производственной партии, сообщите нам до утверждения макета: этикетка, список ингредиентов и иногда сама формула должны различаться, а перепечатка после факта обходится дороже, чем планирование.