Производственные возможности

ZOOMSHEAL выпускает капсулы, таблетки, мягкие капсулы, жевательные пастилки, порошки и капли на одном сертифицированном по GMP заводе в районе Хуаду (Гуанчжоу, Китай): разработка рецептуры, закупка сырья, производство, упаковка и анализы в одном месте.

Внутри нашей фабрики

Реальные фотографии производственного оборудования нашего цеха по производству добавок с сертификатом GMP в Гуанчжоу, Китай.

Производственное оборудование - ZOOMSHEAL supplement factory, Guangzhou China

О заводе

Расположение

Район Хуаду, Гуанчжоу, Гуандун, Китай

Производственная площадка

Цех с сертификацией GMP и собственными лабораториями R&D и контроля качества

Опыт

23 года производства БАД по схеме OEM/ODM

Минимальный заказ

От 500 единиц на SKU для мармеладов, порошков и жидкостей; от 1000 единиц для капсул, таблеток и мягких капсул, в зависимости от упаковки

Срок производства

4–6 недель после утверждения образца, в зависимости от рецептуры и упаковки

Услуги

Разработка рецептуры, закупка сырья, поддержка упаковки и этикетки, независимые лабораторные анализы и регуляторная документация

Формы выпуска, которые мы производим

Капсулы

Капсулы размеров 0#, 1#, 2# и нестандартных, твердые желатиновые или растительные HPMC.

ТАБЛЕТКИ

Таблетки круглые, овальные, продолговатые и шипучие, с покрытием и без, с индивидуальными пресс-формами.

Мягкие капсулы

Мягкие капсулы на масляной и липосомальной основе с индивидуальной массой наполнения.

ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ КОНФЕТЫ

Жевательные пастилки на пектине, желатине и крахмале — индивидуальные формы, вкусы и цвета.

ПУДРА

Порошки, гранулы и стик-пакеты с индивидуальными ложками, саше или банками.

Капли

Жидкие капли, настойки и сиропы во флаконах с пипеткой или спреем.

От задания до отгрузки

Связаться с нами

Understand Your Needs.

REQUEST A QUOTE

Operation Kickoff.

Контроль качества

Идентификация поступающего сырья, контроль в процессе производства на каждой линии, приёмочные испытания готовой продукции и независимые лабораторные анализы по запросу. Протоколы партий сохраняются по каждому заказу.

Качество и сертификаты

Как организовано производство

Площадка в районе Хуаду (Гуанчжоу) разделена на отдельные производственные зоны по лекарственным формам, а не представляет собой один универсальный цех, поскольку требования к перекрёстному загрязнению и влажности различаются. Линии капсул и таблеток используют общую зону прессования и покрытия; мягкие капсулы имеют собственные помещения для инкапсуляции и сушки; жевательные пастилки (гумми) производятся на линии отливки с туннелем отверждения; порошки смешиваются в выделенной зоне с осушенными помещениями для фасовки; жидкости имеют отдельное помещение для розлива и укупорки. Переход линии с одного продукта на другой требует документированной валидации очистки — поэтому короткая серия нестандартной формулы стоит дороже за единицу, чем длинная серия стандартного продукта.

В поддержку этого мы располагаем собственной лабораторией контроля качества для идентификации входящего сырья, внутрипроизводственного контроля и выпуска готовой продукции, а также R&D-кухней для лабораторных образцов и партий на стабильность. Упаковка — розлив во флаконы, блистерование, фасовка в стик-пакеты, маркировка, укладка в картонные коробки и термоусадочная бандажная плёнка — выполняется на месте, поэтому проект не теряет неделю на перевозку между производителем и отдельным упаковщиком.

Мощности, размер партии и что на самом деле означает срок поставки

Мощности указываются по лекарственной форме, а не по заводу в целом: линии капсул и таблеток выпускают миллионы единиц в месяц, мягкие капсулы и гумми — меньшее количество единиц из-за времени отверждения и сушки, жидкости — десятки тысяч флаконов. Практическое ограничение для нового бренда — не мощность, а минимальная партия, при которой переход линии оправдан — от 1 000 единиц на SKU, при этом цена за единицу резко снижается с ростом объёма.

Указанный срок поставки от четырёх до шести недель охватывает только производство. Полный путь от запроса до склада длиннее: отбор образцов и курьерская доставка занимают две-три недели, подготовка макета и проверка соответствия этикетки добавляют одну-две, закупка материалов для нестандартных ингредиентов может добавить две-четыре, а морская перевозка в США или ЕС добавляет ещё три-пять недель. Бренды, которые планируют от даты розничного запуска в обратном порядке, обычно обнаруживают, что узкое место — утверждение макета, а не производство, поэтому мы просим текст этикетки заранее, даже когда формула ещё дорабатывается.

Что выполняется на месте, а что нет

Разработка формулы, смешивание, инкапсуляция, прессование, покрытие, отливка гумми, розлив жидкостей, фасовка в стик-пакеты, маркировка, укладка в картонные коробки и рутинный контроль качества выполняются на месте. На аутсорсе: печать картонных коробок и этикеток, специальная оснастка для нестандартных форм таблеток, а также независимые испытания на тяжёлые металлы, пестициды, аллергены и валидация методик. Мы сообщаем покупателям, какие этапы переданы на аутсорс, поскольку это влияет на сроки и является первым вопросом серьёзного аудитора.

Снабжение ингредиентами намеренно смешанное. Стандартные витамины, минералы и вспомогательные вещества поступают от квалифицированных китайских поставщиков с документацией в архиве; брендовые или клинически изученные ингредиенты закупаются у правообладателя, чтобы заявление о торговой марке было обоснованным. Если ваша формула зависит от конкретного брендового ингредиента, укажите это на этапе расчёта стоимости: замена на дженерик — это то, из-за чего заявления на этикетке чаще всего теряют силу.

Этапы производства и контрольные точки

Этап	Что происходит	Контрольная точка QC	Типичная длительность
Разработка формулы и отбор образцов	Лабораторный образец, испытания на стабильность и вкус	Утверждение по анализу и органолептике	2-3 недели
Закупка материалов	Приобретение и входной контроль активных веществ и вспомогательных веществ	Идентичность, проверка COA, тяжёлые металлы	1-4 недели
Смешивание	Взвешивание, измельчение, смешивание до валидированной однородности	Однородность и влажность	1-3 дня
Производство	Инкапсуляция, прессование, покрытие, отливка или розлив	Контроль массы, твёрдости, герметичности и объёма наполнения	3-10 дней
Упаковка	Флаконы, блистеры, стик-пакеты, маркировка и укладка в картонные коробки	Точность маркировки и целостность шва	2-5 дней
Испытания при выпуске	Анализ готовой продукции, микробиология и растворение при необходимости	Выпуск CoA согласно спецификации	3-7 дней
Экспорт	Документация, паллетирование и бронирование перевозки	Комплект документов по направлению	3-5 недель морским транспортом

Вопросы о производстве и мощностях

Можно ли посетить завод или провести аудит дистанционно?

Да, возможно и то, и другое. Визиты приветствуются с уведомлением за две недели, чтобы можно было запланировать соответствующие линии; дистанционные аудиты проводятся в формате видеообхода с менеджером по качеству, включая запись партии сопоставимого продукта.

Какова максимальная партия, которую вы можете выпустить?

Это зависит от лекарственной формы: капсулы и таблетки выпускаются миллионами единиц за партию, мягкие капсулы и гумми ограничены мощностью отверждения, а жидкости — размером танка и линии розлива. Сообщите нам годовой объём, и мы подберём размер партии, а не наоборот.

Вы производите все лекарственные формы на одной площадке?

Шесть основных форм — капсулы, таблетки, мягкие капсулы, гумми, порошки и жидкости — производятся на этой площадке в отдельных зонах. Специальные форматы, такие как шипучие формы, протеиновые батончики или липосомальные жидкости, могут производиться на площадке партнёра, и мы сообщаем об этом до расчёта стоимости.

Как вы предотвращаете перекрёстное загрязнение между продуктами?

За счёт физического разделения зон по лекарственным формам, выделенных линий при наличии аллергенов или желатина, документированной валидации очистки между продуктами и воздухообработки с перепадом давления. Переходы с участием аллергенов требуют валидированной процедуры очистки и смывного теста перед запуском следующей партии.

Что происходит, если партия не проходит испытания при выпуске?

Она задерживается, расследуется и либо перерабатывается в рамках валидированного процесса, либо отклоняется. Вы уведомляетесь до отгрузки, а не после, и запись партии и отчёт о расследовании доступны. Отклонённый материал не отгружается под другой маркировкой.

Можете ли вы хранить запас и отгружать по прогнозу?

Для повторных заказов мы можем планировать производство по скользящему прогнозу и держать готовую продукцию для выборки по заявке, что сокращает срок повторного заказа до упаковки и перевозки. Это согласовывается по каждому проекту и зависит от срока годности и стабильности упаковки.