+86 133 1888 8296jackliu@zoomsheal.com
Сертификаты GMP · NSF · ISO 22000 · HACCP
OEM / ODM от 1 000 шт.
Добро пожаловать в ZOOMSHEAL

Производитель мягких капсул под частной маркой

ZOOMSHEAL инкапсулирует рыбий жир, CoQ10, витамин D3, астаксантин, куркуму и многокомпонентные масляные смеси на роторных капсульных линиях в Гуанчжоу — оболочки на основе говяжьего, рыбного или вегетарианского сырья, кишечнорастворимое покрытие и индивидуальные формы от 1 000 единиц на SKU.

4-6 недель
Срок производства
1 000 единиц
Начальный MOQ
23 года
Опыт OEM
Производитель мягких капсул под частной маркой

Производство мягких капсул: от наполнения до полированной капсулы

Мягкая капсула — это цельная капсула с пластифицированной желатиновой оболочкой, окружающей жидкое или пастообразное содержимое. Именно такая конструкция делает её оптимальным форматом для масел, жирорастворимых витаминов и низкодозированных активных веществ, которые были бы нестабильны при контакте с воздухом и светом, — и именно поэтому производство мягких капсул менее прощает ошибки, чем таблетирование или наполнение твёрдых капсул. Толщина оболочки, соотношение пластификатора, температура наполнения и влажность при сушке взаимосвязаны, и изменение одного параметра проявляется через шесть недель в виде протечек, слипания или мягкой капсулы.

Мы используем роторное капсулирование с контролем массы наполнения в линии, затем туннельную сушку и полировку перед инспекцией. Масла и суспензии готовятся на собственном производстве, поэтому масляная смесь рыбьего жира с антиоксидантной системой, суспензия CoQ10 в MCT или экстракт куркумы в подсолнечном масле могут быть разработаны и протестированы ещё до того, как будет выбрана оболочка. Стандартная масса наполнения — от 300 мг до 1 500 мг; доступно кишечнорастворимое покрытие для активных веществ, которые должны миновать желудок.

Почему бренды запускают линии мягких капсул с нами

Оболочки под любые заявления
Говяжий, свиной и рыбный желатин, а также вегетарианские оболочки из HPMC и модифицированного крахмала. Рыбный желатин — обычный выбор для проектов Halal и кошер; HPMC обеспечивает веганские заявления при немного более высокой стоимости капсулы.
Подготовка наполнения на месте
Масляные смеси, суспензии и пасты готовятся и анализируются на предприятии. Это значит, что содержание активного вещества в наполнении подтверждается до инкапсулирования, а не принимается на веру из сертификата поставщика.
Кишечнорастворимое и замедленное высвобождение
Кишечнорастворимое покрытие защищает кислоточувствительные активные вещества, такие как ферменты, пробиотики и некоторые растительные экстракты, и предотвращает рыбный привкус. Покрытие валидируется испытанием на распадаемость в модельных средах желудка и кишечника.
Дизайн оболочки с учётом стабильности
Соотношение пластификатора и толщина оболочки подбираются под целевой срок хранения и климат, чтобы капсулы не сшивались, не слипались и не протекали после лета на складе.

Спецификации производства мягких капсул

ПараметрСтандартный диапазонОпцииПримечания
Материал оболочкиГовяжий или рыбный желатинСвиной желатин, HPMC, модифицированный крахмалHPMC для веганских; рыбный желатин для Halal
Масса наполнения300-1 500 мгОт 150 мг малые до 2 000 мг крупныеОбъём наполнения определяет размер капсулы
Типы наполненияМасла, суспензии, пастыМногофазные, эмульсии, самоэмульгирующиесяДля суспензий требуется контроль вязкости
ФормыОвальная, продолговатая, круглаяТрубчатая, откручивающаяся, индивидуальная матрицаИндивидуальная матрица влечёт затраты на оснастку
ПокрытияБез покрытия или кишечнорастворимоеКишечнорастворимое, окрашивание, полировка, печатьКишечнорастворимое валидируется испытанием на распадаемость
MOQ и срок производства1 000 единиц на SKUНиже для стандартных размеров4-6 недель после утверждения макета

Наш процесс контрактного производства мягких капсул

01
Проверка наполнения и дозировки
Активное вещество, доза, масло-носитель и целевой размер капсулы фиксируются с проверкой, помещается ли доза в предполагаемую оболочку.
02
Оболочка и пробный образец
Отрабатываются толщина оболочки и соотношение пластификатора, затем образцы направляются на оценку внешнего вида, протечек и органолептики.
03
Макет и соответствие требованиям
Макеты этикетки и упаковки адаптируются под флакон, заявления проверяются на соответствие требованиям FDA или ЕС.
04
Пилотное инкапсулирование
Пилотная партия подтверждает массу наполнения, качество шва и профиль сушки перед планированием производственного запуска.
05
Производство и контроль качества
Масса наполнения, целостность шва, распадаемость и анализ содержания контролируются в процессе по всей партии.
06
Упаковка, COA и отгрузка
Розлив во флаконы, кодирование партии, COA и экспортная документация, по запросу — независимое лабораторное тестирование.

Контроль качества производства мягких капсул

Дефекты мягких капсул в основном механические: протекающие швы, капсулы с отклонением по массе, сшивание оболочки или слипание после упаковки. Каждая партия проверяется на целостность шва и распределение массы наполнения, а характеристики оболочки проверяются испытанием на распадаемость и, где применимо, на устойчивость к кишечнорастворимому покрытию.

Для масляных наполнений перекисное и анизидиновое числа определяются при приёмке и повторно на готовой партии, поскольку прогоркание развивается незаметно и проявляется лишь жалобой клиента месяцы спустя. Камеры стабильности работают в ускоренных и долгосрочных условиях, чтобы срок годности был подтверждён данными.

GMPISO 22000HACCPNSFПроизводство, зарегистрированное в FDAТестирование перекисного и анизидинового чисел

Вопросы о производстве мягких капсул

Каков минимальный заказ для мягких капсул под частной маркой?+
1 000 единиц на SKU для стандартных размеров капсул и стандартных цветов оболочки. Индивидуальные матрицы, капсулы с печатью и многофазные наполнения имеют более высокий минимум из-за оснастки и переналадки линии; оба варианта предлагаются с параллельным расчётом.
Сколько времени занимает производство мягких капсул?+
Изготовление образцов занимает 2-3 недели с учётом доставки. Производство — 4-6 недель после утверждения макета и подтверждения предоплаты, плюс 3-5 недель морской перевозки в зависимости от направления.
Вы производите вегетарианские мягкие капсулы?+
Да. Оболочки из HPMC и модифицированного крахмала доступны для веганских и вегетарианских заявлений. Они немного дороже в расчёте на капсулу, чем желатиновые, и требуют иного профиля сушки, но готовая капсула выглядит и ведёт себя как обычная мягкая капсула.
Вы предлагаете мягкие капсулы с кишечнорастворимой оболочкой?+
Да, для ферментов, пробиотиков, некоторых растительных экстрактов и рыбьего жира, когда проблема в повторном привкусе. Покрытие валидируется испытанием на распадаемость в модельной желудочной жидкости, и данные испытаний можно предоставить вместе с COA.
Какие наполнения лучше всего подходят для мягких капсул?+
Масла, жирорастворимые витамины, CoQ10, астаксантин, лютеин, омега-3 и низкодозированные активные вещества в суспензии. Высокодозированные порошки и большие объёмы минералов обычно лучше подходят для таблеток или твёрдых капсул, поскольку объём наполнения сделал бы мягкую капсулу нецелесообразно большой.
Как вы предотвращаете рыбный привкус?+
Три рычага: более свежее масло с низким перекисным числом при приёмке, антиоксидантная система в наполнении и кишечнорастворимое покрытие, чтобы капсула раскрывалась в кишечнике, а не в желудке. Мы определяем перекисное и анизидиновое числа как на входящем масле, так и на готовой партии.
Какие сертификаты у вас есть?+
GMP, ISO 22000 и HACCP, производство прошло аудит NSF и зарегистрировано в FDA. Сертификаты и отчёты об аудитах предоставляются при квалификации поставщика.
Можете ли вы точно воспроизвести капсулу конкурента?+
В большинстве случаев да. Пришлите физический образец, и мы подберём размеры, цвет и массу наполнения, а затем подтвердим пробной партией. Если точная система оболочки является запатентованной, мы предложим ближайший эквивалент и объясним разницу.

Готовы запустить свою линию мягких капсул?

Пришлите активное вещество, дозу, масло-носитель и размер упаковки. В течение двух рабочих дней вы получите проверку осуществимости наполнения, оценку стоимости с учётом доставки и производственный слот.

Связанные производственные услуги

Дом

Продукт

Центр

Контакт

Корзина