Control de calidad y certificaciones

Los certificados suelen interpretarse como una única insignia de calidad, y no lo son. GMP certifica la instalación y el proceso —el edificio, los equipos, la documentación y la capacitación del personal—, no un producto individual. ISO 22000 certifica un sistema de gestión de inocuidad alimentaria, que abarca el análisis de peligros y la trazabilidad, pero no dice nada sobre la potencia. HACCP es el método de análisis de peligros dentro de ese sistema. ISO 9001 es gestión de la calidad y se refiere a la consistencia, no a la seguridad. NSF es diferente: puede certificar una instalación o analizar un producto específico frente a su declaración de etiqueta. Una fábrica puede tener GMP y aun así enviar un lote con potencia insuficiente si las pruebas del producto terminado son débiles; por eso mostramos tanto los certificados como las pruebas de liberación que se realizan por lote.

Dos certificados son los que más confusión causan. El registro FDA no es una aprobación: significa que la instalación se ha registrado ante la FDA y está sujeta a inspección, y ninguna autoridad estadounidense ha revisado la fórmula. La certificación Halal es específica para productos y líneas: una planta puede estar certificada Halal para cápsulas y no para una línea de gomitas que comparte equipos con gelatina. Si su mercado exige Halal, pregunte qué líneas y qué productos están incluidos, no si la empresa «es Halal».

Solicite el PDF completo, no una imagen recortada de la portada, y revise cuatro cosas. Primero, la entidad legal nombrada en el certificado debe coincidir con la entidad de su contrato y factura: una empresa comercial que cotiza con el certificado de una fábrica es el problema más común en esta industria. Segundo, revise el alcance: un certificado que cubre «cápsulas duras» no cubre gomitas ni softgels. Tercero, revise la fecha de vencimiento y la fecha de la auditoría de seguimiento, porque un certificado puede suspenderse entre auditorías. Cuarto, verifique el número de certificado directamente con el emisor: Intertek, SGS, CQC y NSF publican portales de verificación, y toma dos minutos.

Para el mercado estadounidense, el número de registro FDA se puede consultar en la base de datos de la propia FDA, y el nombre registrado debe coincidir con el fabricante, no con la marca. Para la UE, la pregunta relevante no es un certificado, sino si los ingredientes están permitidos en complementos alimenticios y si se aplica alguna autorización de nuevo alimento. Enviamos el paquete de certificados, la plantilla de CoA y la documentación de ingredientes juntos, para que el comprador pueda verificar toda la cadena y no solo un documento.

Los documentos que necesita un envío dependen del destino, y un certificado que satisface un mercado puede ser irrelevante en otro. Los complementos destinados a EE. UU. necesitan una instalación registrada ante la FDA, cumplimiento de los controles preventivos de FSMA y un panel de Supplement Facts en el formato correcto. La UE y el Reino Unido necesitan cumplimiento de la Directiva de Complementos Alimenticios o su equivalente británico, listas de ingredientes permitidos y etiquetado de alérgenos conforme a FIC. Los estados del Golfo suelen solicitar un certificado sanitario, un certificado Halal y etiquetado en árabe; Arabia Saudita además exige registro SFDA para algunas categorías. Japón y Corea tienen sus propios sistemas de notificación y formatos de etiqueta.

Preparamos el conjunto de documentos de exportación según el destino —certificado de origen, certificado sanitario, CoA, MSDS cuando corresponda y el arte de etiqueta revisado según las normas de ese mercado—, porque el certificado por sí solo no despacha en aduana. Si va a lanzar en varios mercados desde una sola producción, avísenos antes de aprobar el arte: la etiqueta, la lista de ingredientes y a veces la fórmula misma deben diferir, y reimprimir después cuesta más que planificarlo.