Capacidades de fabricación de un vistazo
| Formas farmacéuticas | Cápsulas duras de gelatina o HPMC (vegetarianas), tamaños 0–4 |
|---|---|
| Pedido mínimo | Desde 500 unidades por SKU en gominolas, polvos y líquidos, y desde 1.000 unidades en cápsulas, comprimidos y softgels, según fórmula y envasado |
| Plazo de entrega | 4–6 semanas tras aprobar fórmula y arte final, sin incluir el transporte |
| Formulación personalizada | Vitaminas, minerales, botánicos y probióticos, incluida dosificación, excipientes y tamaño |
| Certificaciones | GMP, ISO 22000 y HACCP; opciones Halal y ecológicas |
| Documentación | Certificado de análisis (CoA) por lote, ficha técnica, MSDS y documentos de exportación |
| Envasado y etiquetado | Frascos, tarros, bolsas y sticks con arte de marca blanca; etiquetado listo para exportación |
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) de cápsulas?
Los proyectos de cápsulas suelen partir de 1.000 unidades por referencia. El MOQ exacto depende del tamaño de la cápsula, la fórmula y el envase.
¿Cuál es el plazo de producción?
Unos 4-6 semanas tras la aprobación de la fórmula y del arte final del envase, más el tiempo de transporte.
¿Su fábrica está certificada?
Sí. Nuestra fábrica de Guangzhou está certificada GMP y opera según las normas ISO 22000 y HACCP, con opciones Halal. Cada lote se analiza por un tercero y se entrega con certificado de análisis (CoA).
¿Pueden desarrollar una fórmula de cápsulas a medida?
Sí. Nuestro equipo de I+D desarrolla fórmulas de cápsulas a medida (vitaminas, minerales, botánicos, probióticos) a partir de su concepto, incluyendo dosis, excipientes y formato.
¿Ofrecen marca blanca y envasado?
Sí. Ofrecemos programas de marca blanca (OEM) y ODM, con diseño de envase, frascos y bolsas, y etiquetado listo para exportación.
Fabricar cápsulas: formatos, normativa y plazos reales
Elegir un fabricante de cápsulas no es solo comparar un precio por kilo. El formato de la cápsula, las menciones obligatorias de la etiqueta y el plazo de producción determinan si tu producto llega al mercado a tiempo y con un expediente en regla. Estos son los puntos que revisamos con cada cliente antes de lanzar una serie.
Qué formato de cápsula conviene a cada fórmula
Las cápsulas duras, de gelatina o de HPMC vegetal, sirven para polvos, granulos y microgranulos, con tamaños de 0 a 000 y un llenado habitual de 150 a 1.000 mg. Las cápsulas blandas encierran líquidos y aceites: aceite de pescado, vitamina D3, CoQ10 en suspensión o cúrcuma liposomal. El formato condiciona la biodisponibilidad, la estabilidad y el coste unitario final.
- Cápsula dura de gelatina: la opción más económica y con mayor variedad de tamaños, no apta para fórmulas veganas
- Cápsula dura HPMC vegetal: vegetariana, compatible con halal y kosher, buena barrera frente al oxígeno
- Cápsula blanda: para aceites y activos lipófilos, con llenado de 200 a 1.200 mg
- Recubrimiento entérico: protege frente a la acidez gástrica en probióticos y enzimas
Qué exige la normativa europea en el etiquetado
Un complemento alimenticio destinado a la Unión Europea se rige por la Directiva 2002/46/CE. La etiqueta debe mostrar la dosis diaria recomendada, la cantidad de activos por dosis y su porcentaje sobre los valores de referencia, la advertencia de no superar la dosis diaria recomendada y destacar los alérgenos en negrita conforme al Reglamento 1169/2011.
Las declaraciones de propiedades saludables están limitadas por el Reglamento 1924/2006: solo pueden aparecer las formulaciones autorizadas por la EFSA. En España la comunicación previa se presenta ante la AESAN; conviene reservar dos o tres semanas de revisión normativa antes de imprimir los estuches.
MOQ, muestras y plazos de producción
La primera serie arranca con 3.000 cápsulas por referencia, suficiente para amortizar el ajuste de la encapsuladora y el control de los primeros lotes sin inmovilizar demasiada tesorería. Las muestras de conformidad suelen estar listas en siete a diez días laborables antes de lanzar la producción.
Con el arte del estuche aprobado y la materia prima recibida, el plazo de fabricación, control de calidad y acondicionamiento es de cuatro a seis semanas. Los activos sujetos a control en importación, como determinadas plantas o los de origen animal, pueden alargar el plazo: conviene detectarlos al pedir el presupuesto.
Control de calidad: documentación a exigir
Cada lote debe ir acompañado de un certificado de análisis con la valoración del activo, el perfil microbiológico, los metales pesados y, según la fórmula, residuos de disolventes o dioxinas. Sin ese documento no hay prueba de conformidad que presentar a un distribuidor ni a una autoridad sanitaria.
Producimos en plantas certificadas GMP, ISO 22000 y HACCP, con trazabilidad completa de la materia prima y estudios de estabilidad de 24 a 36 meses según la matriz.
- Certificado de análisis por lote (activo, microbiología, metales pesados)
- Ficha técnica y ficha de seguridad de las materias primas
- Informe de estabilidad y vida útil validada
- Expediente de etiquetado adaptado al mercado de destino
Acondicionamiento y logística
El envase más habitual sigue siendo el frasco PET o HDPE con cierre de seguridad para niños, acompañado de un estuche impreso con código de barras, número de lote y fecha de consumo preferente. En España, el símbolo de reciclaje y la información de residuos deben figurar según la normativa autonómica y europea aplicable.
Preparamos los envíos en palés retractilados con documentación aduanera y certificado de origen; el tránsito marítimo hasta puertos europeos suele situarse entre 30 y 40 días según la ruta.