Capacidad de fabricación

ZOOMSHEAL produce cápsulas, comprimidos, softgels, gominolas, polvos y gotas en una fábrica con certificación GMP en Guangzhou Huadu, China: formulación, compras, producción, envasado y análisis bajo un mismo techo.

Dentro de nuestra fábrica

Fotos reales de los equipos de producción de nuestro taller de suplementos con certificación GMP en Guangzhou, China.

Equipos de producción - ZOOMSHEAL supplement factory, Guangzhou China

Datos de la fábrica

Ubicación

Distrito de Huadu, Guangzhou, Guangdong, China

Instalaciones

Taller con certificación GMP y laboratorios propios de I+D y control de calidad

Experiencia

23 años fabricando suplementos en OEM/ODM

Pedido mínimo

Desde 500 unidades por SKU en gominolas, polvos y líquidos; desde 1.000 unidades en cápsulas, comprimidos y softgels, según el envasado

Plazo de entrega

4–6 semanas tras la aprobación de la muestra, según la fórmula y el envase

Servicios

Formulación, compra de materias primas, apoyo en envasado y etiquetado, análisis por terceros y documentación regulatoria

Formas farmacéuticas que fabricamos

Cápsulas

Cápsulas de tamaños 0#, 1#, 2# y a medida, de gelatina dura o vegetales HPMC.

TABLETAS

Comprimidos redondos, ovalados, oblongos y efervescentes, con o sin recubrimiento y troquel a medida.

CÁPSULAS BLANDAS

Softgels oleosos y liposomales con pesos de llenado a medida.

GOMITAS

Gominolas de pectina, gelatina y almidón en formas, sabores y colores a medida.

POLVO

Polvos, granulados y stick packs con cucharas, sobres o frascos a medida.

Gotas

Gotas líquidas, tinturas y jarabes en frascos cuentagotas o pulverizadores.

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Control de calidad

Identificación de materias primas entrantes, controles en proceso en cada línea, análisis de liberación del producto terminado y análisis por laboratorios externos a petición. Se conservan los registros de lote de cada pedido.

Calidad y certificaciones

Cómo está organizada la fábrica

La planta de Huadu, Guangzhou, opera áreas de producción separadas según la forma farmacéutica en lugar de una única sala flexible, porque las normas de contaminación y humedad son distintas. Las líneas de cápsulas y tabletas comparten un área de compresión y recubrimiento; los softgels tienen sus propias salas de encapsulación y secado; las gomitas se producen en una línea de deposición con un túnel de curado; los polvos se mezclan en un área dedicada con salas de llenado deshumidificadas; los líquidos cuentan con una sala separada de llenado y taponado. Cambiar una línea de un producto a otro implica una validación de limpieza documentada, y por eso una tirada corta de una fórmula poco habitual cuesta más por unidad que una tirada larga de una fórmula estándar.

En respaldo de lo anterior, contamos con un laboratorio de control de calidad interno para la identificación de materiales entrantes, las verificaciones en proceso y la liberación de producto terminado, además de una cocina de I+D para muestras de banco y lotes de estabilidad. El envasado —llenado de frascos, blíster, envasado en stick, etiquetado, encartonado y termoencogido — se realiza en la planta, de modo que un proyecto no pierde una semana trasladándose entre un fabricante y un envasador independiente.

Capacidad, tamaño de lote y qué significa realmente el plazo de entrega

La capacidad se cotiza por forma farmacéutica, no para la planta en su conjunto: las líneas de cápsulas y tabletas producen millones de unidades al mes, los softgels y las gomitas un número menor de unidades debido a los tiempos de curado y secado, y los líquidos decenas de miles de frascos. La limitación práctica para una marca nueva no es la capacidad, sino el lote mínimo que hace que valga la pena un cambio de línea —desde 1.000 unidades por SKU, con un precio por unidad que baja drásticamente a medida que aumenta el volumen.

Un plazo cotizado de cuatro a seis semanas cubre únicamente la producción. El recorrido completo desde la consulta hasta el almacén es más largo: el muestreo y el envío por mensajería tardan de dos a tres semanas, el arte final y el cumplimiento del etiquetado añaden una o dos, la compra de materiales para ingredientes que no están en existencia puede añadir de dos a cuatro, y el flete marítimo a EE. UU. o la UE suma de tres a cinco semanas adicionales. Las marcas que planifican hacia atrás a partir de una fecha de lanzamiento comercial suelen descubrir que la limitación determinante es la aprobación del arte final, no la producción, por lo que solicitamos el texto de la etiqueta desde el principio aunque la fórmula aún se esté finalizando.

Qué se hace en la planta y qué no

La formulación, la mezcla, la encapsulación, la compresión, el recubrimiento, la deposición de gomitas, el llenado de líquidos, el envasado en stick, el etiquetado, el encartonado y el control de calidad de rutina se realizan en la planta. Se subcontratan: la impresión de estuches y etiquetas, los utillajes especializados para formas de tableta poco habituales y los análisis de terceros para metales pesados, pesticidas, alérgenos o validación de métodos. Indicamos a los compradores qué partes están subcontratadas, porque afecta los plazos y es lo primero que pregunta un auditor serio.

El abastecimiento de ingredientes es mixto por diseño. Las vitaminas, los minerales y los excipientes estándar provienen de proveedores chinos calificados con documentación archivada; los ingredientes de marca o con estudios clínicos se compran al titular de la licencia para que la declaración de marca registrada sea defendible. Si su fórmula depende de un ingrediente de marca específico, indíquelo en la etapa de cotización: la sustitución por un genérico es donde más a menudo se incumplen las declaraciones de la etiqueta.

Etapas de fabricación y puntos de control

Etapa	Qué sucede	Punto de control de calidad	Duración típica
Formulación y muestreo	Muestra de banco, pruebas de estabilidad y de sabor	Aprobación de valoración y organoléptica	2-3 semanas
Abastecimiento de materiales	Compra e inspección de entrada de principios activos y excipientes	Identidad, revisión de COA, metales pesados	1-4 semanas
Mezcla	Pesaje, molienda y mezcla hasta una uniformidad validada	Uniformidad y humedad	1-3 días
Producción	Encapsulación, compresión, recubrimiento, deposición o llenado	Controles de peso, dureza, sellado y llenado	3-10 días
Envasado	Frasco, blíster, stick, etiquetado y encartonado	Exactitud de la etiqueta e integridad del sellado	2-5 días
Pruebas de liberación	Valoración del producto terminado, microbiológicas y de disolución cuando se requieran	COA emitido conforme a especificación	3-7 días
Exportación	Documentación, paletizado y reserva de flete	Juego de documentos según el destino	3-5 semanas por mar

Preguntas sobre la planta y la capacidad

¿Podemos visitar la fábrica o auditarla de forma remota?

Sí a ambas cosas. Las visitas son bienvenidas con dos semanas de aviso para poder programar las líneas correspondientes; las auditorías remotas se realizan mediante recorrido en video con el gerente de calidad, incluido el registro de lote de un producto comparable.

¿Cuál es el lote más grande que pueden producir?

Depende de la forma farmacéutica: las cápsulas y las tabletas alcanzan millones de unidades por lote, los softgels y las gomitas están limitados por la capacidad de curado, y los líquidos por el tamaño del tanque y de la línea de llenado. Indíquenos el volumen anual y dimensionaremos el lote, no al revés.

¿Fabrican todas las formas farmacéuticas en la misma planta?

Las seis formas principales —cápsulas, tabletas, softgels, gomitas, polvos y líquidos— se producen en esta planta en áreas separadas. Los formatos especiales como efervescentes, barras de proteína o líquidos liposomales pueden utilizar una instalación asociada, y lo indicamos antes de cotizar.

¿Cómo evitan la contaminación cruzada entre productos?

Mediante la separación física de las áreas por forma farmacéutica, líneas dedicadas cuando hay alérgenos o gelatina, validación de limpieza documentada entre productos y manejo de aire con presión diferencial. Los cambios de producto con alérgenos requieren un procedimiento de limpieza validado y una prueba de hisopado antes de iniciar el siguiente lote.

¿Qué sucede si un lote no pasa las pruebas de liberación?

Se retiene, se investiga y se reprocesa dentro del proceso validado o se rechaza. Se le notifica antes del envío, no después, y el registro de lote y el informe de investigación están disponibles. El material rechazado no se envía bajo otra etiqueta.

¿Pueden mantener inventario y enviar según un pronóstico?

Para pedidos repetidos podemos planificar la producción según un pronóstico móvil y mantener producto terminado para retiros parciales, lo que acorta el plazo de recompra a envasado y flete. Esto se acuerda por proyecto y depende de la vida útil y de la estabilidad del envasado.