Fabricante de suplementos en tabletas de marca privada

Una tableta es la forma farmacéutica más económica por unidad y la más difícil de fabricar correctamente. El polvo debe fluir, comprimirse y mantenerse intacto durante el empaque, el envío y una vida útil de dos años — y la mayoría de las fallas se remontan a la granulación más que a la prensa. Elegimos entre compresión directa, granulación húmeda y compactación por rodillos según la mezcla: una mezcla de minerales de alta dosis necesita granulación para aglutinarse, mientras que un extracto botánico generalmente funciona mejor en directo con el deslizante adecuado.

Luego vienen los parámetros que su cliente realmente nota. La dureza controla si la tableta se descascara en el frasco; la friabilidad controla el polvo y la pérdida de peso en tránsito; el recubrimiento controla el sabor, la humedad y la facilidad para tragar. Establecemos la dureza y friabilidad objetivo por fórmula, las verificamos durante la producción y confirmamos la desintegración y disolución para que la tableta rinda como promete la etiqueta, no solo el día que salió de la prensa.

Cada lote se libera contra una especificación que cubre apariencia, peso promedio y variación de peso, dureza, espesor, friabilidad, tiempo de desintegración, límites microbianos, metales pesados y un ensayo de los principios activos declarados. La prueba de disolución está disponible cuando la fórmula requiere un perfil de liberación, y se conservan muestras de retención durante toda la vida útil.

Dos números deciden si una tableta sobrevive la cadena de suministro: la friabilidad, que debe mantenerse por debajo del 1% de pérdida, y la dureza en relación con el recubrimiento. Una tableta que es suficientemente dura para enviarse pero demasiado dura para desintegrarse dentro de especificación es igual de defectuosa que una que se desmorona, por lo que ambas se establecen juntas para cada fórmula en lugar de copiarse de un objetivo genérico.