Fabricante de softgels de marca privada

Un softgel es una cápsula de una pieza con una cubierta de gelatina plastificada que rodea un relleno líquido o en pasta. Esa construcción es lo que lo convierte en el formato adecuado para aceites, vitaminas liposolubles y activos de baja dosis que serían inestables si se expusieran al aire y la luz — y también es lo que hace que la producción de softgels sea menos indulgente que el llenado de tabletas o cápsulas. El grosor de la cubierta, la proporción de plastificante, la temperatura del relleno y la humedad de secado se mueven en conjunto, y un cambio en uno se manifiesta como fuga, adherencia o una cápsula blanda seis semanas después.

Realizamos encapsulación por troquel rotativo con control de peso de relleno en línea, luego secado en túnel y pulido antes de la inspección. Los aceites y las suspensiones se preparan internamente, de modo que una mezcla de aceite de pescado con un sistema antioxidante, una suspensión de CoQ10 en MCT o un extracto de cúrcuma en aceite de girasol pueden formularse y probarse antes de siquiera considerar la cubierta. Los pesos de relleno de 300 mg a 1,500 mg son estándar; el recubrimiento entérico está disponible para activos que deben evitar el estómago.

Los defectos de los softgels son en su mayoría mecánicos: costuras con fugas, cápsulas fuera de peso, reticulación en la cubierta o adherencia después del empaque. Cada lote se inspecciona para verificar la integridad de la costura y la distribución del peso de relleno, y el desempeño de la cubierta se verifica mediante desintegración y, cuando corresponde, pruebas de resistencia entérica.

Para rellenos a base de aceite, el índice de peróxidos y el índice de anisidina se prueban en la recepción y nuevamente en el lote terminado, porque la rancidez se desarrolla silenciosamente y solo se manifiesta como queja del cliente meses después. Las cámaras de estabilidad operan en condiciones aceleradas y de largo plazo para que la fecha de vencimiento esté respaldada por datos.