Contrôle qualité et certifications
Certification
Notre processus de contrôle qualité
- ✓Identification des matières premières et vérification des documents fournisseurs
- ✓Contrôles en cours de fabrication sur chaque ligne de production
- ✓Tests de libération du produit fini avant expédition
- ✓Analyses par un laboratoire tiers sur demande
- ✓Dossiers de lot et certificats d'analyse conservés pour chaque commande
Entité certifiée
Les certificats de cette page sont délivrés à Zhongci Health Products Technology Development Co., Ltd. (numéro d'immatriculation 914401113313353748), district de Huadu, Guangzhou, Guangdong, Chine — le fabricant derrière ZOOMSHEAL.
La FDA américaine ne délivre pas de certificats d'enregistrement ; cet enregistrement d'établissement est vérifié par notre agent américain, Registrar Corp.
Ce que chaque certificat couvre réellement
Les certificats sont souvent lus comme un label de qualité unique, et ils ne le sont pas. GMP certifie l'établissement et le processus — le bâtiment, les équipements, la documentation et la formation du personnel — et non un produit individuel. ISO 22000 certifie un système de management de la sécurité alimentaire, qui couvre l'analyse des dangers et la traçabilité mais ne dit rien sur la teneur. HACCP est la méthode d'analyse des dangers au sein de ce système. ISO 9001 est un management de la qualité et concerne la constance, pas la sécurité. NSF est encore différent : il peut certifier un établissement ou tester un produit spécifique par rapport à son allégation d'étiquetage. Une usine peut détenir GMP et expédier un lot sous-dosé si les tests sur produits finis sont faibles, c'est pourquoi nous présentons à la fois les certificats et les tests de libération effectués par lot.
Deux certificats prêtent le plus à confusion. L'enregistrement FDA n'est pas une approbation : il signifie que l'établissement s'est enregistré auprès de la FDA et est sujet à inspection, et aucune autorité américaine n'a examiné la formule. La certification Halal est spécifique au produit et à la ligne — une usine peut être certifiée Halal pour des gélules et non pour une ligne de gommes qui partage des équipements avec de la gélatine. Si votre marché exige Halal, demandez quelles lignes et quels produits sont couverts, et non si l'entreprise « est Halal ».
Comment vérifier un certificat avant de verser un acompte
Demandez le PDF complet, pas une image recadrée de la première page, et vérifiez quatre choses. Premièrement, l'entité juridique nommée sur le certificat doit correspondre à celle de votre contrat et de votre facture — une société de négoce qui cite le certificat d'une usine est le problème le plus courant dans ce secteur. Deuxièmement, vérifiez la formulation du périmètre : un certificat couvrant les « gélules dures » ne couvre pas les gommes ni les softgels. Troisièmement, vérifiez la date d'expiration et la date de l'audit de surveillance, car un certificat peut être suspendu entre deux audits. Quatrièmement, vérifiez le numéro de certificat directement auprès de l'émetteur — Intertek, SGS, CQC et NSF publient tous des portails de vérification, et cela prend deux minutes.
Pour le marché américain, le numéro d'enregistrement FDA peut être vérifié dans la base de données de la FDA, et le nom enregistré doit correspondre au fabricant, pas à la marque. Pour l'UE, la question pertinente n'est pas un certificat mais de savoir si les ingrédients sont autorisés dans les compléments alimentaires et si une autorisation de nouvel aliment s'applique. Nous envoyons le dossier de certificats, le modèle de CoA et la documentation des ingrédients ensemble, afin qu'un acheteur puisse vérifier toute la chaîne plutôt qu'un seul document.
Certification par marché
Les documents nécessaires à une expédition dépendent de la destination, et un certificat qui satisfait un marché peut être sans pertinence dans un autre. Les compléments destinés aux États-Unis nécessitent un établissement enregistré auprès de la FDA, la conformité aux contrôles préventifs FSMA et un panneau Supplement Facts au format correct. L'UE et le Royaume-Uni nécessitent la conformité à la directive sur les compléments alimentaires ou à son équivalent britannique, des listes d'ingrédients autorisés et un étiquetage des allergènes conforme au FIC. Les États du Golfe demandent généralement un certificat sanitaire, un certificat Halal et un étiquetage en arabe, et l'Arabie saoudite exige en outre l'enregistrement SFDA pour certaines catégories. Le Japon et la Corée ont leurs propres systèmes de notification et formats d'étiquetage.
Nous préparons le dossier documentaire d'exportation par destination — certificat d'origine, certificat sanitaire, CoA, MSDS le cas échéant, et la maquette d'étiquetage vérifiée par rapport aux règles de ce marché — car le certificat seul ne dédouane pas. Si vous lancez sur plusieurs marchés à partir d'une même production, dites-le-nous avant l'approbation de la maquette : l'étiquette, la liste des ingrédients et parfois la formule elle-même doivent différer, et une réimpression après coup coûte plus cher que de l'avoir planifié.
Quel certificat prouve quoi
| Document | Émis par | Ce qu'il prouve | Ce qu'il ne prouve pas |
|---|---|---|---|
| GMP | Intertek | L'établissement, les équipements et le processus respectent les bonnes pratiques de fabrication | Qu'un lot spécifique respecte son allégation d'étiquetage |
| ISO 9001:2015 | CQC | Un système de management de la qualité est en place et audité | La sécurité du produit ou la conformité des ingrédients |
| ISO 22000:2018 | CQC | Système de management de la sécurité alimentaire avec analyse des dangers et traçabilité | La teneur, ou qu'une formule est légale sur votre marché |
| HACCP | CQC | Les dangers sont identifiés et maîtrisés à des points critiques définis | Tout ce qui concerne l'étiquetage ou les allégations |
| NSF | NSF International | Établissement ou produit audité selon les normes NSF pour les compléments | La conformité aux règles de l'UE ou du Golfe |
| Enregistrement FDA | US FDA (via agent américain) | L'établissement est enregistré et sujet à inspection | L'approbation du produit ou de la formule |
| Halal | Halal Foundation Center | Les lignes et produits nommés sont certifiés Halal | Que chaque produit de l'usine est Halal |
Questions des acheteurs sur la certification
L'enregistrement FDA est-il identique à l'approbation FDA ?
Non. L'enregistrement FDA signifie que l'établissement est enregistré auprès de la FDA et sujet à inspection. Les compléments alimentaires ne nécessitent pas d'approbation préalable à la mise sur le marché aux États-Unis, donc aucune autorité n'examine la formule avant sa vente. La conformité relève de la responsabilité du fabricant et de la marque.
Pouvez-vous envoyer les PDF des certificats avant que nous passions commande ?
Oui. Nous envoyons le dossier complet des certificats, le modèle de CoA et la documentation des ingrédients sur demande, avec les numéros de certificat visibles afin que vous puissiez les vérifier directement auprès d'Intertek, CQC ou NSF.
La certification GMP couvre-t-elle tous les produits que vous fabriquez ?
Elle couvre l'établissement et les processus dans le périmètre certifié, pas chaque référence individuelle. L'assurance au niveau du produit provient du dossier de lot, des tests de libération et du CoA émis pour ce lot.
Votre certificat Halal est-il valable pour les gommes et les softgels ?
Le périmètre Halal est spécifique à la ligne et au produit, et les produits à base de gélatine nécessitent une source de gélatine certifiée Halal. Nous confirmons quelles lignes sont couvertes pour votre forme galénique avant de chiffrer, plutôt que de supposer que le certificat de l'usine le couvre.
De quoi les expéditions vers l'UE ont-elles besoin que les expéditions vers les États-Unis n'exigent pas ?
La conformité à la directive sur les compléments alimentaires, des listes d'ingrédients autorisés, un étiquetage des allergènes conforme au FIC, et un exploitant du secteur alimentaire établi dans l'UE ou au Royaume-Uni pour les importations. Certains ingrédients nécessitent également une autorisation de nouvel aliment, ce qui est une question de formule et non d'usine.
À quelle fréquence les certificats sont-ils renouvelés ?
GMP, ISO 9001 et ISO 22000 fonctionnent sur des cycles de trois ans avec des audits de surveillance annuels ; Halal et NSF sont renouvelés annuellement. Nous tenons les PDF à jour sur cette page et pouvons fournir les rapports d'audit sous NDA.
