Capacités de production en un coup d'œil
| Formes galéniques | Gélules en gélatine ou HPMC (végétarien), tailles 0 à 4 |
|---|---|
| Quantité minimale | À partir de 500 unités par référence pour les gommes, poudres et liquides, et de 1 000 unités pour les gélules, comprimés et softgels, selon la formule et le conditionnement |
| Délai de production | 4 à 6 semaines après validation de la formule et du packaging, hors transport |
| Formulation sur mesure | Vitamines, minéraux, plantes et probiotiques, dosage, excipients et taille de gélule inclus |
| Certifications | GMP, ISO 22000 et HACCP ; options Halal et bio |
| Documentation | Certificat d'analyse (CoA) par lot, fiche technique, MSDS et documents d'exportation |
| Conditionnement et étiquetage | Flacons, pots, sachets et sticks avec visuels de marque blanche ; étiquetage conforme à l'export |





Questions fréquentes
Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les gélules ?
Les projets de gélules démarrent généralement à partir de 1 000 unités par référence. Le MOQ exact dépend de la taille de la gélule, de la formule et de l'emballage.
Quel est le délai de production ?
Environ 4 à 6 semaines après validation de la formule et du packaging, plus le transport.
Votre usine est-elle certifiée ?
Oui. Notre usine de Guangzhou est certifiée GMP et fonctionne selon les normes ISO 22000 et HACCP, avec des options Halal. Chaque lot est analysé par un tiers et accompagné d'un certificat d'analyse (CoA).
Pouvez-vous développer une formule de gélules sur mesure ?
Oui. Notre équipe R&D développe des formules de gélules sur mesure (vitamines, minéraux, plantes, probiotiques) à partir de votre concept : dosage, excipients et format.
Proposez-vous la marque blanche et le conditionnement ?
Oui. Nous proposons des programmes de marque blanche (OEM) et ODM, avec création d'emballage, flacons et sachets, et étiquetage prêt à l'export.
Fabriquer des gélules : formats, réglementation et délais réels
Choisir un fabricant de gélules ne se résume pas à comparer un prix au kilo. Le format de la gélule, les mentions obligatoires sur l'étiquette et le délai de production décident si votre produit arrive sur le marché à temps, avec un dossier conforme. Voici les points que nous vérifions avec chaque client avant de lancer une série.
Quel format de gélule pour quel usage ?
Les gélules dures, en gélatine ou en HPMC végétale, conviennent aux poudres, granulés et micro-granules, avec des tailles allant de 0 à 000 et un remplissage typique de 150 à 1 000 mg. Les gélules molles enferment des liquides et des huiles : huile de poisson, vitamine D3, CoQ10 en suspension, curcuma liposomé. Le format conditionne la biodisponibilité, la stabilité dans le temps et le coût unitaire final.
- Gélule dure gélatine : le choix le plus économique, large gamme de tailles, à écarter pour les formules véganes
- Gélule HPMC végétale : végétarienne, compatible halal et casher, bonne barrière contre l'oxygène
- Gélule molle : adaptée aux huiles et actifs lipophiles, remplissage de 200 à 1 200 mg
- Enrobage entérosoluble : protection contre l'acidité gastrique pour les probiotiques et les enzymes
Ce que la réglementation européenne impose sur l'étiquette
Un complément alimentaire destiné à l'Union européenne relève de la directive 2002/46/CE. L'étiquette doit afficher la dose journalière recommandée, la quantité d'actifs par dose et en pourcentage des valeurs nutritionnelles de référence, la mention « ne pas dépasser la dose journalière recommandée », et signaler les allergènes en caractères gras conformément au règlement INCO 1169/2011.
Les allégations de santé sont encadrées par le règlement 1924/2006 : seules les formulations autorisées par l'EFSA peuvent figurer sur l'emballage, et une allégation non conforme expose le client final à un retrait de lot. En France la déclaration se fait auprès de la DGCCRF, en Espagne auprès de l'AESAN ; prévoyez deux à trois semaines de vérification réglementaire avant l'impression des étuis.
MOQ, échantillons et délais de production
Une première série démarre à 3 000 gélules par référence, ce qui permet d'amortir le réglage de la remplisseuse et le contrôle des premiers lots sans immobiliser trop de trésorerie. Les échantillons de conformité sont généralement disponibles en sept à dix jours ouvrés, avant le lancement de la production.
Une fois la maquette d'étui validée et les matières premières réceptionnées, comptez quatre à six semaines pour la fabrication, le contrôle qualité et la mise en étui. Les actifs sous contrôle à l'importation, comme certaines plantes ou les produits d'origine animale, peuvent allonger ce délai : mieux vaut les identifier dès le devis.
Contrôle qualité : les documents à exiger
Chaque lot doit être accompagné d'un certificat d'analyse indiquant le dosage de l'actif, le profil microbiologique, les métaux lourds et, selon la formule, les résidus de solvants ou les dioxines. Sans ce document, vous n'avez aucune preuve de conformité à présenter à un distributeur ou à une autorité de contrôle.
Nous produisons dans des ateliers certifiés GMP, ISO 22000 et HACCP, avec traçabilité complète des matières premières et études de stabilité sur 24 à 36 mois selon la matrice.
- Certificat d'analyse par lot (actif, microbiologie, métaux lourds)
- Fiche technique et fiche de sécurité des matières premières
- Rapport de stabilité et durée de vie validée
- Dossier d'étiquetage conforme au marché visé
Conditionnement et logistique
Le conditionnement le plus courant reste le flacon PET ou HDPE avec bouchon de sécurité enfant, complété d'un étui imprimé portant le code-barres, le numéro de lot et la date de durabilité minimale. Pour la France, l'info-tri Triman est obligatoire sur l'emballage ; pour l'Allemagne, le numéro LUCID doit être enregistré avant la mise sur le marché.
Nous préparons les expéditions en palettes filmées, avec documents douaniers et certificat d'origine, vers les ports européens en 30 à 40 jours selon l'itinéraire maritime retenu.
