Fabricant de softgels en marque propre

Un softgel est une capsule monobloc dont l'enveloppe de gélatine plastifiée entoure un remplissage liquide ou pâteux. Cette construction en fait le format idéal pour les huiles, les vitamines liposolubles et les actifs à faible dose qui seraient instables à l'air et à la lumière — et c'est aussi ce qui rend la production de softgels moins tolérante que le remplissage de comprimés ou de gélules. L'épaisseur de l'enveloppe, le ratio de plastifiant, la température de remplissage et l'humidité de séchage évoluent ensemble, et une modification de l'un se traduit par des fuites, des collages ou une capsule molle six semaines plus tard.

Nous utilisons l'encapsulation à matrice rotative avec contrôle du poids de remplissage en ligne, puis un séchage en tunnel et un polissage avant inspection. Les huiles et suspensions sont préparées en interne, de sorte qu'un mélange d'huile de poisson avec système antioxydant, une suspension de CoQ10 dans du MCT ou un extrait de curcuma dans de l'huile de tournesol peuvent tous être formulés et testés avant même de considérer l'enveloppe. Les poids de remplissage de 300 mg à 1 500 mg sont standards ; l'enrobage entérique est disponible pour les actifs qui doivent éviter l'estomac.

Les défauts des softgels sont principalement mécaniques : soudures qui fuient, gélules hors poids, réticulation de l'enveloppe ou collage après conditionnement. Chaque lot est inspecté pour l'intégrité des soudures et la distribution des poids de remplissage, et la performance de l'enveloppe est vérifiée par des tests de désintégration et, le cas échéant, de résistance entérique.

Pour les remplissages huileux, l'indice de peroxyde et l'indice d'anisidine sont testés à la réception et à nouveau sur le lot fini, car la rancidité se développe discrètement et n'apparaît que sous forme de réclamation client des mois plus tard. Des chambres de stabilité fonctionnent en conditions accélérées et de longue durée afin que la date de péremption soit étayée par des données.