Capacités de fabrication

ZOOMSHEAL produit des gélules, comprimés, gélules molles, gommes, poudres et gouttes dans une usine certifiée GMP à Guangzhou Huadu, en Chine : formulation, approvisionnement, production, conditionnement et analyses sous un même toit.

À l'intérieur de notre usine

Photos réelles des équipements de production de notre atelier de compléments certifié GMP à Guangzhou, en Chine.

Équipements de production - ZOOMSHEAL supplement factory, Guangzhou China

Informations sur l'usine

Localisation

District de Huadu, Guangzhou, Guangdong, Chine

Site

Atelier certifié GMP avec laboratoires R&D et contrôle qualité intégrés

Expérience

23 ans de fabrication de compléments en OEM/ODM

Commande minimum

À partir de 500 unités par référence pour les gommes, poudres et liquides ; à partir de 1 000 unités pour les gélules, comprimés et softgels, selon le conditionnement

Délai de production

4 à 6 semaines après validation de l'échantillon, selon la formule et le conditionnement

Services

Formulation, approvisionnement en matières premières, accompagnement conditionnement et étiquetage, analyses par un laboratoire tiers et documentation réglementaire

Formes galéniques que nous fabriquons

Capsules

Gélules tailles 0#, 1#, 2# et sur mesure, gélatine dure ou végétales HPMC.

COMPRIMÉS

Comprimés ronds, ovales, oblongs et effervescents, enrobés ou non, avec outillage sur mesure.

CAPSULES MOLLES

Gélules molles huileuses et liposomales avec poids de remplissage sur mesure.

GOMMES

Gommes à base de pectine, gélatine et amidon, formes, arômes et couleurs sur mesure.

POUDRE

Poudres, granulés et stick packs avec dosettes, sachets ou pots sur mesure.

Gouttes

Gouttes liquides, teintures et sirops en flacons compte-gouttes ou spray.

Du brief à l'expédition

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REQUEST A QUOTE

Operation Kickoff.

Contrôle qualité

Identification des matières premières à réception, contrôles en cours de fabrication sur chaque ligne, tests de libération du produit fini et analyses par un laboratoire tiers sur demande. Les dossiers de lot sont conservés pour chaque commande.

Qualité et certifications

Comment l’usine est organisée

Le site de Huadu, à Guangzhou, est organisé en zones de production distinctes par forme galénique plutôt qu’en un seul atelier polyvalent, car les règles de contamination et d’humidité diffèrent. Les lignes de gélules et de comprimés partagent une zone de compression et d’enrobage ; les softgels disposent de leurs propres salles d’encapsulation et de séchage ; les gummies sont produites sur une ligne de dépôt avec un tunnel de durcissement ; les poudres sont mélangées dans une zone dédiée avec des salles de remplissage déshumidifiées ; les liquides disposent d’une salle de remplissage et de bouchage séparée. Passer une ligne d’un produit à un autre exige une validation de nettoyage documentée, ce qui explique qu’une petite série d’une formule inhabituelle coûte plus cher à l’unité qu’une longue série d’un produit standard.

Pour appuyer cela, nous disposons d’un laboratoire de contrôle qualité interne pour l’identification des matières entrantes, les contrôles en cours de fabrication et la libération des produits finis, ainsi que d’une cuisine de R&D pour les échantillons de laboratoire et les lots de stabilité. Le conditionnement — remplissage de flacons, blister, stick packs, étiquetage, mise en étui et fardelage — est réalisé sur site, ce qui évite à un projet de perdre une semaine en allers-retours entre un fabricant et un façonnier séparé.

Capacité, taille de lot et ce que signifie vraiment le délai

La capacité est indiquée par forme galénique, et non pour l’usine dans son ensemble : les lignes de gélules et de comprimés tournent à plusieurs millions d’unités par mois, les softgels et les gummies à un nombre d’unités inférieur en raison des temps de durcissement et de séchage, et les liquides à plusieurs dizaines de milliers de flacons. Pour une nouvelle marque, la contrainte pratique n’est pas la capacité mais le lot minimum qui justifie un changement de ligne — à partir de 1 000 unités par référence, le prix unitaire baissant fortement à mesure que les volumes augmentent.

Un délai annoncé de quatre à six semaines ne couvre que la production. Le parcours complet, de la demande à l’entrepôt, est plus long : l’échantillonnage et l’envoi par coursier prennent deux à trois semaines, la validation des maquettes et de la conformité des étiquettes ajoute une à deux semaines, l’approvisionnement en matières pour les ingrédients non stockés peut ajouter deux à quatre semaines, et le fret maritime vers les États-Unis ou l’UE ajoute trois à cinq semaines de plus. Les marques qui planifient à rebours depuis une date de lancement en magasin constatent généralement que la contrainte déterminante est l’approbation des maquettes, et non la production ; c’est pourquoi nous demandons les textes d’étiquetage tôt, même lorsque la formule est encore en cours de finalisation.

Ce qui est réalisé en interne et ce qui ne l’est pas

La formulation, le mélange, l’encapsulation, la compression, l’enrobage, le dépôt de gummies, le remplissage de liquides, le stick packing, l’étiquetage, la mise en étui et le contrôle qualité de routine sont tous réalisés en interne. Sont externalisés : l’impression des étuis et des étiquettes, l’outillage spécialisé pour les formes de comprimés inhabituelles, ainsi que les analyses par des tiers pour les métaux lourds, les pesticides, les allergènes ou la validation de méthodes. Nous indiquons aux acheteurs quelles étapes sont externalisées, car cela influe sur le calendrier et c’est la première question que pose un auditeur sérieux.

L’approvisionnement en ingrédients est mixte par conception. Les vitamines, minéraux et excipients standard proviennent de fournisseurs chinois qualifiés avec documentation archivée ; les ingrédients de marque ou cliniquement étudiés sont achetés auprès du titulaire de la licence afin que l’allégation de marque soit défendable. Si votre formule dépend d’un ingrédient de marque spécifique, indiquez-le dès le devis : la substitution par un générique est la principale cause de rupture des allégations d’étiquetage.

Étapes de fabrication et points de contrôle

Étape	Ce qui se passe	Point de contrôle qualité	Durée typique
Formulation et échantillonnage	Échantillon de laboratoire, essais de stabilité et de goût	Validation du dosage et de l’analyse organoleptique	2 à 3 semaines
Approvisionnement en matières	Achat et inspection à réception des principes actifs et excipients	Identité, revue du COA, métaux lourds	1 à 4 semaines
Mélange	Pesée, broyage, mélange jusqu’à une uniformité validée	Uniformité et humidité	1 à 3 jours
Production	Encapsulation, compression, enrobage, dépôt ou remplissage	Contrôles de poids, dureté, intégrité des soudures et de remplissage	3 à 10 jours
Conditionnement	Flacon, blister, stick pack, étiquetage et mise en étui	Exactitude de l’étiquetage et intégrité des soudures	2 à 5 jours
Analyses de libération	Dosage du produit fini, microbiologie et dissolution selon les besoins	Émission du CoA conformément aux spécifications	3 à 7 jours
Export	Documentation, palettisation et réservation de fret	Jeu de documents selon la destination	3 à 5 semaines par mer

Questions sur l’usine et la capacité

Pouvons-nous visiter l’usine ou l’auditer à distance ?

Oui dans les deux cas. Les visites sont les bienvenues avec un préavis de deux semaines afin de planifier les lignes concernées ; les audits à distance se font par visite vidéo avec le responsable qualité, y compris l’examen du dossier de lot d’un produit comparable.

Quel est le plus gros lot que vous pouvez produire ?

Cela dépend de la forme galénique : les gélules et comprimés atteignent plusieurs millions d’unités par lot, les softgels et gummies sont limités par la capacité de durcissement, et les liquides par la taille des cuves et de la ligne de remplissage. Indiquez-nous le volume annuel et nous dimensionnerons le lot, et non l’inverse.

Fabriquez-vous toutes les formes galéniques sur le même site ?

Les six formes principales — gélules, comprimés, softgels, gummies, poudres et liquides — sont produites sur ce site dans des zones séparées. Les formats spéciaux tels que les effervescents, les barres protéinées ou les liquides liposomaux peuvent faire appel à un site partenaire, et nous le précisons avant d’établir le devis.

Comment prévenez-vous la contamination croisée entre produits ?

Par la séparation physique des zones par forme galénique, des lignes dédiées lorsque des allergènes ou de la gélatine sont impliqués, une validation de nettoyage documentée entre produits, et un traitement d’air avec pression différentielle. Les changements de production impliquant des allergènes exigent une procédure de nettoyage validée et un test de prélèvement par frottis avant le démarrage du lot suivant.

Que se passe-t-il si un lot échoue aux analyses de libération ?

Il est bloqué, analysé et soit retravaillé dans le cadre du procédé validé, soit rejeté. Vous êtes informé avant l’expédition, et non après, et le dossier de lot ainsi que le rapport d’investigation sont disponibles. La matière rejetée n’est pas expédiée sous une autre étiquette.

Pouvez-vous stocker des produits et expédier selon des prévisions ?

Pour les commandes récurrentes, nous pouvons planifier la production selon des prévisions glissantes et conserver les produits finis pour appel, ce qui raccourcit le délai de réapprovisionnement au conditionnement et au fret. Cela s’organise projet par projet et dépend de la durée de conservation et de la stabilité du conditionnement.