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GMP · NSF · ISO 22000 · HACCP 认证
OEM / ODM 1000 件起订
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自有品牌软胶囊生产厂家

ZOOMSHEAL 在广州采用滚模式压丸线生产鱼油、CoQ10、维生素D3、虾青素、姜黄及复合油配方软胶囊——可选牛源、鱼源或素食胶皮,提供肠溶包衣及定制胶囊形状,每SKU起订量1,000件。

4-6周
交期
1,000件
起订量
23年
OEM经验
自有品牌软胶囊生产厂家

从配料到抛光成品的软胶囊生产

软胶囊是一种一体式胶囊,由塑化明胶胶皮包裹液体或膏状填充物。正是这种结构,使它成为油类、脂溶性维生素及低剂量活性成分的理想剂型——这些成分若暴露于空气和光线中会不稳定;同时也使得软胶囊生产比压片或胶囊填充更难把控。胶皮厚度、增塑剂配比、填充温度及干燥湿度相互联动,其中任何一项变化,都会在六周后表现为渗漏、粘连或胶囊变软。

我们采用滚模式压丸机进行封装,并配备在线填充量控制,随后进行隧道干燥、抛光,再进入检验环节。油类和混悬液均在厂内配制,因此含抗氧化体系的鱼油配方、CoQ10的MCT混悬液或姜黄提取物的葵花籽油配方,都能在确定胶皮之前完成配方设计和检测。标准填充量为300 mg至1,500 mg;对于需避开胃部释放的活性成分,可提供肠溶包衣。

品牌选择与我们合作建设软胶囊产线的原因

适配各类宣称的胶皮体系
可选牛源、猪源和鱼源明胶,以及HPMC和变性淀粉素食胶皮。鱼源明胶通常是清真和犹太洁食项目的首选;HPMC可满足纯素宣称,但单粒成本略高。
厂内配制填充物
油类混合物、混悬液和膏体均在厂内配制并检测。这意味着填充物中的活性成分含量在封装前即已核实,而非仅依赖供应商的COA。
肠溶与缓释
肠溶包衣可保护酶类、益生菌及某些植物提取物等酸敏活性成分,并能防止鱼油打嗝返味。包衣通过模拟胃液和肠液中的崩解试验进行验证。
以稳定性为导向的胶皮设计
增塑剂配比和胶皮厚度依据您的目标保质期和气候条件设定,确保胶囊在仓库度夏后不会发生交联、粘连或渗漏。

软胶囊生产规格

参数标准范围可选方案备注
胶皮材料牛源或鱼源明胶猪源明胶、HPMC、变性淀粉HPMC适用于纯素;鱼源明胶适用于清真
填充量300-1,500 mg150 mg小型至2,000 mg大型填充体积决定胶囊尺寸
填充物类型油类、混悬液、膏体多相、乳剂、自乳化混悬液需控制黏度
形状椭圆形、长条形、圆形管状、拧断式、定制模具定制模具产生开模费用
包衣无包衣或肠溶肠溶、着色、抛光、印刷肠溶通过崩解试验验证
起订量与交期每SKU 1,000件常规规格可更低设计稿确认后4-6周

我们的软胶囊代工生产流程

01
填充物与剂量评估
确定活性成分、剂量、载体油及目标胶囊尺寸,并核查剂量是否适配预定胶皮。
02
胶皮与样品试制
试制胶皮厚度和增塑剂配比,随后寄送样品进行外观、渗漏及感官评估。
03
设计稿与合规
根据瓶型调整标签和纸盒设计稿,并对照FDA或欧盟要求审核宣称。
04
中试压丸
通过中试批次确认填充量、接缝质量和干燥曲线,随后安排正式生产。
05
生产与质检
整批生产过程中监控填充量、接缝完整性、崩解及含量测定。
06
包装、COA与发货
装瓶、批号编码、COA及出口单证,可按需提供第三方检测。

软胶囊生产质量控制

软胶囊缺陷多为机械性问题:接缝渗漏、装量偏差、胶皮交联或包装后粘连。每批产品均检验接缝完整性和填充量分布,并通过崩解试验检查胶皮性能,必要时进行肠溶耐受测试。

对于油基填充物,在进厂时和成品批次上分别检测过氧化值和茴香胺值,因为酸败会悄然发生,往往数月后才以客户投诉的形式显现。稳定性试验箱按加速和长期条件运行,确保有效期有数据支撑。

GMPISO 22000HACCPNSFFDA注册工厂过氧化值与茴香胺值检测

软胶囊生产常见问题

自有品牌软胶囊的最低起订量是多少?+
常规胶囊规格和标准胶皮颜色下,每SKU起订量为1,000件。定制模具、印刷胶囊和多相填充因涉及开模和产线换型,起订量更高;两种方案会并排报价。
软胶囊生产需要多长时间?+
打样需2-3周(含快递时间)。设计稿和定金确认后生产需4-6周,另加3-5周海运时间,视目的地而定。
你们能做素食软胶囊吗?+
可以。针对纯素和素食宣称,我们提供HPMC和变性淀粉胶皮。其单粒成本略高于明胶,且需要不同的干燥曲线,但成品胶囊的外观和表现与传统软胶囊一致。
你们提供肠溶软胶囊吗?+
提供,适用于酶类、益生菌、某些植物提取物以及存在打嗝返味问题的鱼油。包衣通过模拟胃液中的崩解试验验证,测试数据可随COA一并提供。
哪些填充物最适合软胶囊?+
油类、脂溶性维生素、CoQ10、虾青素、叶黄素、omega-3以及混悬形式的低剂量活性成分。高剂量粉末和大剂量矿物质通常更适合压片或胶囊填充,因为填充体积会使软胶囊大得不切实际。
你们如何防止鱼腥味返味?+
三个关键环节:进厂时选用过氧化值低的新鲜鱼油,在填充物中加入抗氧化体系,以及采用肠溶包衣使胶囊在肠道而非胃中崩解。我们对进厂鱼油和成品批次均检测过氧化值和茴香胺值。
你们持有哪些认证?+
GMP、ISO 22000和HACCP,工厂经NSF审核并完成FDA注册。供应商资质审核期间可提供证书和审核报告。
你们能完全仿制竞争对手的胶囊吗?+
大多数情况下可以。请寄送实物样品,我们将匹配尺寸、颜色和填充量,并通过试制批次确认。若对方胶皮体系为专有配方,我们会提出最接近的等效方案并说明差异。

准备启动您的软胶囊产线了吗?

请告知活性成分、剂量、载体油和包装规格。您将在两个工作日内收到填充可行性评估、到岸成本估算及生产排期。

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