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GMP · NSF · ISO 22000 · HACCP 认证
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自有品牌片剂补充剂制造商

ZOOMSHEAL在通过GMP认证的广州工厂进行片剂压制、包衣和包装——涵盖维生素、矿物质、植物提取物和复合维生素混合物——形状包括圆形、椭圆形、囊形和定制形状,每SKU最低1,000件起。

4-6周
交货期
1,000件
最低起订量
23年
OEM经验
自有品牌片剂补充剂制造商

片剂制造,从制粒到包衣片

片剂是单位成本最低的剂型,也是最难做对的。粉末必须能够流动、压制,并在包装、运输和两年保质期内保持完整——大多数失败源于制粒而非压片机。我们根据混合物选择直接压片、湿法制粒或干法制粒:高剂量矿物质混合物需要制粒来粘合,植物提取物通常直接压片效果更好,需配合合适的助流剂。

接下来是客户真正注意到的参数。硬度决定片剂在瓶中是否破碎;脆碎度决定运输中的粉尘和重量损失;包衣决定口感、防潮性和可吞咽性。我们为每个配方设定目标硬度和脆碎度,在生产过程中检查,并确认崩解和溶出度,以确保片剂性能符合标签承诺,而不仅仅是离开压片机那天。

品牌为何选择我们生产片剂

直接压片、湿法制粒和干法制粒
三种工艺均可内部完成。选择取决于混合物的流动性、密度和剂量——高剂量矿物质和吸湿性提取物通常需要制粒,简单的维生素混合物可直接压片。
薄膜包衣、肠溶包衣和彩色包衣
水性薄膜包衣提供防潮屏障和易吞咽性,肠溶包衣用于酸敏感活性成分,不透明或彩色包衣保护光敏维生素。包衣重量有明确规定,而非猜测。
咀嚼片、分散片和缓释片
含天然甜味剂和香料的咀嚼片、在水中崩解的分散片,以及用于需要更平稳曲线的活性成分的基质缓释系统。
模具无意外费用
标准圆形、椭圆形和囊形模具不另收费。定制形状和徽标报价包含冲模价格和合理的最低产量,因此模具费用不会作为意外项目出现在发票上。

片剂制造规格

参数标准范围选项备注
片重100-1,500 mg可应要求提供高达2,000 mg片重决定直径和压片速度
形状和尺寸圆形6-12 mm,椭圆形,囊形定制形状,压印徽标定制模具单独报价
硬度50-200 N根据配方和包衣调整过程检查,不仅在放行时
包衣水性薄膜包衣肠溶、彩色、透明防潮层肠溶适用于益生菌、酶、敏感活性成分
片剂类型压制片、薄膜包衣片咀嚼片、分散片、缓释片咀嚼片需要口味和口感试验
起订量和交货期每SKU 1,000件标准形状和包衣可更低打样确认后4-6周生产

我们的片剂合同制造流程

01
需求与配方路线
确定剂量、片重、类型和市场,然后根据混合物的流动性和密度选择制粒路线。
02
预配方试验
小规模试验测试可压性、出片力和粘冲,确保在实验台上可行的配方能在压片机上运行。
03
样品批次和感官检查
样品经压制、必要时包衣,并在批准前检查硬度、脆碎度和外观。
04
设计和标签合规
内部设计根据您的瓶子或泡罩调整图稿,并根据FDA或欧盟声称规则检查信息面板。
05
生产和过程QC
在生产过程中监测重量、硬度、厚度、脆碎度和崩解时限,并按批次保留留样。
06
包装、COA和出口文件
瓶装、泡罩或袋装,批号编码,COA以及货代所需的海运或空运文件。

片剂生产的质量控制

每批产品均按照涵盖外观、平均重量和重量差异、硬度、厚度、脆碎度、崩解时限、微生物限度、重金属以及标示活性成分含量的规格放行。可根据配方要求进行溶出度测试,并保留留样至整个保质期。

两个数值决定片剂能否在供应链中完好无损:脆碎度(应保持在1%损失以下)和相对于包衣的硬度。硬度足够运输但太硬而无法在规定时间内崩解的片剂,与易碎的片剂一样是失败品,因此每个配方的这两个参数是一起设定的,而不是照搬通用目标。

GMPISO 22000HACCPNSFFDA注册工厂清真认证选项

片剂补充剂制造常见问题

自有品牌片剂的最低起订量是多少?+
标准形状和标准包衣每SKU 1,000件。定制模具、压印徽标和特殊包衣因冲模和设置成本起订量较高;两种选项一起报价,以便您比较。
片剂制造需要多长时间?+
打样需要2-3周(包括快递)。确认图稿和定金后生产需要4-6周,加上海运3-5周。返单跳过打样,速度更快。
你们能生产咀嚼片或泡腾片吗?+
咀嚼片和分散片使用天然甜味剂和香料在内部生产。泡腾片是单独的生产线,需要湿度控制处理,我们将其作为独立项目报价,因为酸碱系统的表现非常不同。
薄膜包衣片和肠溶包衣片有什么区别?+
薄膜包衣是用于防潮、着色和易于吞咽的薄水性层。肠溶包衣抵抗胃酸并在肠道释放,适用于益生菌、酶和刺激胃部的成分。
片剂可以不用合成辅料吗?+
在一定程度上可以。硬脂酸镁、二氧化硅和纤维素是常用的流动和粘合助剂;清洁标签替代品如米提取物、向日葵卵磷脂和木薯基粘合剂可用,但通常会降低压片速度。在您承诺声称之前,我们会告知成本与硬度的权衡。
如何处理钙或镁等大剂量?+
大剂量意味着大药片。每片超过约1,000 mg时,吞咽成为限制,因此我们或将剂量分成两片,或改用元素剂量更低、生物利用度更高的盐,或将配方改为胶囊或粉剂。
你们在片剂上印刷或压印徽标吗?+
是的,使用定制模具进行压印或凹印您的徽标。这是一次性冲模成本,需要最低产量来分摊;标准形状也可以在包衣后印刷。
你们提供哪些认证和文件?+
工厂按照GMP、ISO 22000和HACCP运营,通过NSF审核并FDA注册。每批货物包含批次特定的COA,MSDS、原产地证书和第三方实验室报告可应要求提供。

准备好为您的片剂生产线报价了吗?

请发送活性成分、每片剂量、片剂类型和包装规格。您将在两个工作日内获得配方路线建议、到岸成本估算和生产排期。

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