质量控制与认证
认证
我们的质量控制流程
- ✓原料入库鉴别与供应商文件审核
- ✓每条生产线均设过程控制
- ✓出货前进行成品放行检测
- ✓按需提供第三方实验室检测
- ✓每个订单均保留批记录与检验报告(COA)
认证主体
本页证书均由中慈保健品科技开发有限公司(统一社会信用代码 914401113313353748,中国广东省广州市花都区)持有 —— 即 ZOOMSHEAL 背后的生产工厂。
美国 FDA 并不签发注册证书;我们的设施注册由美国代理人 Registrar Corp 核实。
每张证书的实际覆盖范围
证书通常被当作单一的质量徽章来解读,但事实并非如此。GMP认证的是设施和过程——建筑、设备、文档和员工培训——而不是任何单个产品。ISO 22000认证的是食品安全管理体系,涵盖危害分析和可追溯性,但并未提及效力。HACCP是该体系内的危害分析方法。ISO 9001是质量管理,关乎一致性,而非安全性。NSF又有所不同:它可以认证设施,或根据标签声明测试特定产品。一家工厂可以持有GMP证书,但如果成品检测薄弱,仍可能发货效力不足的批次,这就是为什么我们同时展示证书和每批次的放行检测。
有两类证书最容易引起混淆。FDA注册不是批准:它意味着设施已在FDA注册并接受检查,没有任何美国机构审查过配方。清真认证是针对产品和生产线的——一家工厂的胶囊生产线可能获得清真认证,但与明胶共用的软糖生产线则没有。如果您的市场要求清真认证,请询问哪些生产线和产品在认证范围内,而不是问公司“是否是清真”。
如何在支付定金前验证证书
要求提供完整的PDF文件,而不是首页的裁剪图片,并检查四件事。第一,证书上列出的法律实体必须与合同和发票上的实体一致——贸易公司使用工厂证书报价是该行业最常见的问题。第二,检查范围措辞:涵盖“硬胶囊”的证书不涵盖软糖或软胶囊。第三,检查有效期和监督审核日期,因为证书可能在审核之间被暂停。第四,直接向颁发机构验证证书编号——Intertek、SGS、CQC和NSF都提供验证门户,只需两分钟。
对于美国市场,可以在FDA自己的数据库中检查FDA注册号,注册名称应与制造商一致,而不是品牌。对于欧盟,相关问题根本不是证书,而是成分是否允许用于食品补充剂,以及是否适用新食品授权。我们将证书包、CoA模板和成分文档一起发送,以便买家验证整个链条,而不是单一文件。
按市场划分的认证要求
货物所需的文件取决于目的地,满足一个市场的证书在另一个市场可能无关紧要。美国补充剂需要FDA注册设施、符合FSMA预防控制要求,以及正确格式的补充剂成分标签。欧盟和英国需要符合食品补充剂指令或英国等效法规、允许的成分列表,以及根据FIC要求的过敏原标签。海湾国家通常要求健康证书、清真证书和阿拉伯语标签,沙特阿拉伯还对某些类别要求SFDA注册。日本和韩国有自己的通报系统和标签格式。
我们根据目的地准备出口文件集——原产地证书、健康证书、CoA、相关MSDS,以及根据该市场规则检查的标签设计——因为仅凭证书无法清关。如果您从一次生产运行中在多个市场推出产品,请在标签设计批准前告知我们:标签、成分列表,有时配方本身需要不同,事后重新印刷的成本高于提前规划。
各证书能证明什么
| 文件 | 颁发机构 | 证明内容 | 不能证明的内容 |
|---|---|---|---|
| GMP | Intertek | 设施、设备和过程符合良好生产规范 | 特定批次符合其标签声明 |
| ISO 9001:2015 | CQC | 已建立并审核质量管理体系 | 产品安全性或成分合规性 |
| ISO 22000:2018 | CQC | 包含危害分析和可追溯性的食品安全管理体系 | 效力,或配方在您市场的合法性 |
| HACCP | CQC | 在规定的关键点识别和控制危害 | 任何关于标签或声称的内容 |
| NSF | NSF International | 设施或产品根据NSF补充剂标准审核 | 符合欧盟或海湾规则 |
| FDA注册 | 美国FDA(通过美国代理人) | 设施已注册并接受检查 | 产品批准或配方批准 |
| 清真 | Halal Foundation Center | 指定生产线和产品获得清真认证 | 工厂的每个产品都是清真 |
买家提出的认证问题
FDA注册和FDA批准是一样的吗?
不是。FDA注册意味着设施已在FDA注册并接受检查。膳食补充剂在美国不需要上市前批准,因此在销售前没有机构审查配方。合规是制造商和品牌的责任。
在下订单前,你们能发送证书PDF吗?
可以。我们根据要求发送完整的证书包、CoA模板和成分文档,证书编号可见,以便您直接向Intertek、CQC或NSF验证。
GMP认证覆盖你们生产的每个产品吗?
它覆盖认证范围内的设施和过程,而不是每个单独的产品。产品级别的保证来自批记录、放行检测和该批次出具的CoA。
你们的清真证书对软糖和软胶囊有效吗?
清真范围是针对生产线和产品的,明胶基产品需要清真认证的明胶来源。我们在报价前确认哪些生产线在您的剂型范围内,而不是假设工厂证书覆盖。
欧盟货物需要哪些美国货物不需要的文件?
符合食品补充剂指令、允许的成分列表、根据FIC的过敏原标签,以及在欧盟或英国设立的食品企业经营者负责进口。某些成分还需要新食品授权,这是配方问题而非工厂问题。
证书多久更新一次?
GMP、ISO 9001和ISO 22000采用三年周期,每年进行监督审核;清真和NSF每年更新。我们在此页面上保留当前的PDF文件,并可在保密协议下提供审核报告。
