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Certificado GMP · NSF · ISO 22000 · HACCP
OEM / ODM desde 3.000 unidades
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Fabricante de Suplementos Sin Gluten y Control de Alérgenos

ZOOMSHEAL produce suplementos sin gluten y con control de alérgenos para marcas sensibles a las alergias en EE. UU., la UE y Australia. Trabajamos con líneas dedicadas sin gluten o cambio de producto con limpieza profunda validada para cápsulas, comprimidos, gominolas, proteína y gotas, analizamos cada lote por debajo de 20 ppm y lo documentamos.

4-6 Semanas
Plazo de entrega
5.000 Frascos
Pedido mínimo
<20 ppm
Gluten verificado

Fabricación Sin Gluten con Control Real de Alérgenos

Una declaración sin gluten vale lo que vale la planta que la respalda. Una mezcladora compartida, un transportador con polvo o una materia prima no verificada pueden llevar el suplemento por encima del límite de 20 ppm de gluten y poner en riesgo toda la declaración. ZOOMSHEAL opera producción sin gluten y con control de alérgenos en su planta de Guangzhou con certificación GMP, con líneas dedicadas o cambio con limpieza profunda validada.

Fabricamos cápsulas, comprimidos, gominolas, proteínas en polvo, líquidos orales y fórmulas infantiles sin gluten que también excluyen los demás alérgenos mayores: leche, huevo, soja, cacahuete, frutos secos, pescado, crustáceos y sésamo. Marcas de EE. UU., la UE, el Reino Unido y Australia usan nuestros programas OEM/ODM y de marca blanca para consumidores sensibles al gluten y a las alergias.

Qué Diferencia Nuestra Producción Sin Gluten

Exclusión de Ocho Alérgenos Mayores
Formulamos excluyendo gluten y trigo, leche, huevo, soja, cacahuete, frutos secos, pescado, crustáceos y sésamo. Cada materia prima se verifica con la declaración de alérgenos del proveedor y mantenemos una matriz completa por SKU.
Gluten Analizado por Debajo de 20 ppm
Cada lote se analiza para gluten con métodos ELISA validados en un laboratorio externo y el resultado se refleja en el certificado de análisis. Trabajamos muy por debajo de 20 ppm, el umbral de la FDA y la UE para declarar sin gluten.
Líneas Dedicadas y Limpieza Validada
Los productos con gluten o alérgenos nunca comparten línea sin un cambio validado. Programamos lotes dedicados sin gluten o realizamos hisopos de verificación de limpieza que confirman que no hay arrastre de proteína.
Cumplimiento de Etiqueta y No Transgénico
Preparamos documentación sin gluten, de alérgenos y no transgénica para las normas de etiquetado de la FDA, la UE y Australia Nueva Zelanda (FSANZ). Revisamos el arte para declaraciones de alérgenos y menciones tipo puede contener.

Especificaciones Sin Gluten y Sin Alérgenos

FormatoEspecificaciónPedido mínimoPlazo
Cápsulas y comprimidosSin gluten, sin 8 alérgenos, cápsula HPMC vegana o gelatina, 30-180 uds5.000 frascos4-6 semanas
Proteína en polvoProteína sin 8 alérgenos, sin lácteos, soja ni gluten, tarros 1-5 lb3.000 tarros4-6 semanas
GominolasPectina o gelatina, sin gluten y sin alérgenos, opción sin azúcar20.000 uds4-6 semanas
Líquidos y gotasLíquido sin gluten y gotas sin alcohol, frascos de 30-120 ml5.000 frascos4-6 semanas
Fórmulas infantilesMasticables, gominolas y polvos infantiles sin gluten ni alérgenos5.000 frascos4-6 semanas

Nuestro Proceso de Fabricación Sin Gluten por Contrato

01
Consulta y Brief de Alérgenos
Revisamos tu mercado, los alérgenos que debes evitar y la declaración que buscas, y definimos una especificación sin gluten y sin alérgenos acorde a tu volumen y precio.
02
Fórmula y Muestra Piloto
Seleccionamos materias primas verificadas por el proveedor, desarrollamos la fórmula y producimos un lote piloto para que revises sabor, color, textura y cumplimiento de etiqueta.
03
Cotización y Aprobación
Tras validar la muestra sin gluten, dejamos cerrada la especificación, acordamos el pedido mínimo, el empaque y la fecha de entrega, y enviamos la cotización definitiva acompañada de la factura proforma.
04
Producción en Líneas Controladas
Los lotes sin gluten se producen en líneas dedicadas o tras un cambio con limpieza profunda validada, con controles en proceso de peso, potencia y alérgenos.
05
Análisis Externos y Liberación
Cada lote va a un laboratorio independiente para ELISA de gluten por debajo de 20 ppm, cribado de alérgenos, potencia y microbiología. Solo se libera tras aprobar el certificado de análisis.
06
Empaque y Envío de Exportación
El producto terminado se envasa, sella, etiqueta y embala según tu arte con las declaraciones sin gluten y de alérgenos, y se documenta para exportar por avión, barco o mensajería.

Control de Calidad de Productos Sin Gluten

El control de gluten y alérgenos es una disciplina de toda la planta, no una sola prueba. Separamos la recepción de materias primas, verificamos la declaración de alérgenos de cada proveedor y almacenamos los activos sin gluten en zonas dedicadas. La limpieza entre lotes se valida con hisopos y muestras de enjuague, y ningún lote arranca hasta pasar la verificación de residuos previa.

La producción se realiza en una planta con certificación GMP en Guangzhou conforme a las normas FDA, NSF y cGMP, con controles basados en HACCP que cubren recepción, mezclado, llenado y envasado. Cada lote terminado se criba para los ocho alérgenos mayores y se analiza en gluten por ELISA, potencia y microbiología, con laboratorios externos que confirman nuestros resultados.

GMPNormas FDANormas NSFcGMPHACCPISO 22000

Preguntas Frecuentes sobre Suplementos Sin Gluten

¿Cuál es el pedido mínimo de suplementos sin gluten?+
El mínimo para cápsulas y comprimidos sin gluten es de 5.000 frascos, la proteína en polvo de 3.000 tarros, las gominolas de 20.000 unidades y los líquidos orales y fórmulas infantiles de 5.000 frascos. Los polvos libres de alérgenos a granel arrancan en 25 kg.
¿Pueden garantizar una declaración sin gluten por debajo de 20 ppm?+
Sí. Analizamos cada lote con ELISA validado en un laboratorio externo y reflejamos el resultado en el certificado de análisis. Nuestros procesos apuntan muy por debajo de 20 ppm, el umbral de la FDA y la UE para declarar sin gluten.
¿Excluyen los ocho alérgenos mayores?+
Podemos excluir gluten y trigo, leche, huevo, soja, cacahuete, frutos secos, pescado, crustáceos y sésamo. Cada materia prima se verifica frente a una declaración de alérgenos y mantenemos una matriz completa para tu SKU.
¿Cómo evitan la contaminación cruzada?+
Los lotes sin gluten y sin alérgenos se producen en líneas dedicadas o tras un cambio con limpieza profunda validada. Usamos hisopos y muestras de enjuague de verificación de limpieza, y ningún lote arranca hasta pasar el control de residuos.
¿Siguen las normas de etiquetado sin gluten de la FDA, la UE y Australia?+
Sí. Preparamos documentación para el etiquetado sin gluten y de alérgenos de la FDA, la UE y Australia Nueva Zelanda (FSANZ), incluidas declaraciones de alérgenos y menciones tipo puede contener, y revisamos tu arte antes de imprimir.
¿Sus suplementos sin gluten son también no transgénicos?+
Podemos comprar materias primas no transgénicas y con certificación ecológica y aportar la documentación. Hay cápsulas veganas HPMC, gominolas de pectina y proteínas sin alérgenos disponibles para programas limpios y no transgénicos.
¿Ayudan con el envío y los documentos de aduana?+
Sí. Preparamos la factura comercial, la lista de empaque, el certificado de análisis, las declaraciones sin gluten y de alérgenos, el certificado de origen y los certificados sanitarios si se requieren, y enviamos por avión, barco o mensajería.
¿Qué condiciones de pago ofrecen?+
Los proyectos sin gluten nuevos suelen funcionar con un 30% de anticipo y el saldo antes del envío, pagado por T/T u otro método acordado. Los clientes recurrentes pueden negociar condiciones más flexibles y los precios se cotizan en dólares salvo petición.

¿Listo para Lanzar una Marca de Suplementos Sin Gluten?

Envíanos el formato, el mercado objetivo y los alérgenos que debes excluir, y nuestro equipo responderá con un plan de formulación, el pedido mínimo y una cotización en dos días hábiles. ZOOMSHEAL fabrica suplementos sin gluten y con control de alérgenos desde 2003.

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