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Certifié GMP · NSF · ISO 22000 · HACCP
OEM / ODM à partir de 3 000 pièces
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Fabricant de Compléments Sans Gluten et Maîtrise des Allergènes

ZOOMSHEAL fabrique des compléments sans gluten et à allergènes maîtrisés pour les marques soucieuses des allergies aux États-Unis, dans l'UE et en Australie. Nous utilisons des lignes dédiées sans gluten ou un changement de production avec nettoyage profond validé pour gélules, comprimés, gummies, protéines et gouttes, testons chaque lot sous 20 ppm et documentons les résultats.

4-6 Semaines
Délai de production
5 000 Flacons
Quantité minimale
<20 ppm
Gluten vérifié

Une Fabrication Sans Gluten avec une Vraie Maîtrise des Allergènes

Une allégation sans gluten vaut ce que vaut l'usine qui la porte. Un mélangeur partagé, un convoyeur poussiéreux ou une matière première non vérifiée peuvent faire dépasser la limite de 20 ppm de gluten et mettre toute l'allégation en péril. ZOOMSHEAL exploite une production sans gluten et à allergènes maîtrisés dans son usine certifiée GMP à Canton, avec des lignes dédiées ou un changement à nettoyage profond validé.

Nous fabriquons des gélules, comprimés, gummies, protéines en poudre, liquides oraux et formules enfant sans gluten, qui excluent aussi les autres allergènes majeurs : lait, œuf, soja, arachide, fruits à coque, poisson, crustacés et sésame. Les marques des États-Unis, de l'UE, du Royaume-Uni et d'Australie utilisent nos programmes OEM/ODM et marque blanche pour les consommateurs sensibles au gluten et aux allergies.

Ce qui Distingue Notre Production Sans Gluten

Exclusion des Huit Allergènes Majeurs
Nous formulons en excluant le gluten et le blé, le lait, l'œuf, le soja, l'arachide, les fruits à coque, le poisson, les crustacés et le sésame. Chaque matière première est vérifiée par la déclaration d'allergènes du fournisseur, avec une matrice complète par SKU.
Gluten Testé Sous 20 ppm
Chaque lot est analysé pour le gluten par méthodes ELISA validées dans un laboratoire externe, et le résultat figure sur le certificat d'analyse. Nous visons bien en dessous de 20 ppm, le seuil FDA et UE pour une allégation sans gluten.
Lignes Dédiées et Nettoyage Validé
Les produits contenant gluten ou allergènes ne partagent jamais une ligne sans changement validé. Nous planifions des lots sans gluten dédiés ou réalisons des prélèvements de vérification du nettoyage confirmant l'absence de report de protéines.
Conformité d'Étiquette et Non OGM
Nous préparons la documentation sans gluten, allergènes et non OGM selon les règles d'étiquetage FDA, UE et Australie Nouvelle-Zélande (FSANZ). Les maquettes sont contrôlées pour les déclarations d'allergènes et les mentions du type peut contenir.

Spécifications Sans Gluten et Sans Allergènes

FormeSpécificationQuantité minimaleDélai
Gélules et comprimésSans gluten, sans 8 allergènes, gélule HPMC vegan ou gélatine, 30-1805 000 flacons4-6 semaines
Protéine en poudreProtéine sans 8 allergènes, sans lait, soja ni gluten, pots 1-5 lb3 000 pots4-6 semaines
GummiesPectine ou gélatine, sans gluten et sans allergènes, option sans sucre20 000 pièces4-6 semaines
Liquides et gouttesLiquide sans gluten et gouttes sans alcool, flacons de 30-120 ml5 000 flacons4-6 semaines
Formules enfantComprimés à croquer, gummies et poudres enfant sans gluten ni allergènes5 000 flacons4-6 semaines

Notre Procédé de Fabrication Sans Gluten à Façon

01
Consultation et Brief Allergènes
Nous étudions votre marché, les allergènes à éviter et l'allégation visée, puis définissons une spécification sans gluten et sans allergènes adaptée à votre volume et à votre prix.
02
Formule et Échantillon Pilote
Nous sélectionnons des matières premières vérifiées, développons la formule et produisons un lot pilote pour que vous validiez goût, couleur, texture et conformité d'étiquette.
03
Devis et Validation
Après validation de l'échantillon sans gluten, nous figeons la spécification, arrêtons la quantité minimum, l'emballage et le délai, puis émettons le devis final accompagné de la facture proforma.
04
Production sur Lignes Contrôlées
Les lots sans gluten passent sur des lignes dédiées ou après un changement à nettoyage profond validé, avec des contrôles de poids, de titre et d'allergènes en cours de production.
05
Analyses Externes et Libération
Chaque lot part dans un laboratoire indépendant pour un ELISA gluten sous 20 ppm, un dépistage des allergènes, le titre et la microbiologie. Il n'est libéré qu'après approbation du certificat d'analyse.
06
Emballage et Expédition
Les produits finis sont mis en flacon, scellés, étiquetés et emballés selon votre maquette avec les mentions sans gluten et allergènes, puis documentés pour l'export par avion, mer ou express.

Contrôle Qualité des Produits Sans Gluten

La maîtrise du gluten et des allergènes est une discipline d'usine, pas un simple test. Nous séparons la réception des matières premières, vérifions la déclaration d'allergènes de chaque fournisseur et stockons les actifs sans gluten dans des zones dédiées. Le nettoyage entre lots est validé par prélèvements et rinçages, et aucun lot ne démarre avant le contrôle des résidus précédents.

La production se déroule dans une usine certifiée GMP à Canton selon les normes FDA, NSF et cGMP, avec des contrôles basés sur HACCP couvrant réception, mélange, remplissage et emballage. Chaque lot fini est dépisté pour les huit allergènes majeurs et analysé pour le gluten par ELISA, le titre et la microbiologie, confirmés par des laboratoires externes.

GMPNormes FDANormes NSFcGMPHACCPISO 22000

FAQ sur les Compléments Sans Gluten

Quelle est la quantité minimale pour des compléments sans gluten ?+
Les gélules et comprimés démarrent à 5 000 flacons, la protéine en poudre à 3 000 pots, les gummies à 20 000 pièces, les liquides oraux à 5 000 flacons et les formules enfant à 5 000 flacons. Les poudres sans allergènes en vrac démarrent à 25 kg.
Pouvez-vous garantir une allégation sans gluten sous 20 ppm ?+
Oui. Nous analysons chaque lot par ELISA validé dans un laboratoire externe et reportons le résultat sur le certificat d'analyse. Nos procédés visent bien en dessous de 20 ppm, le seuil FDA et UE pour une allégation sans gluten.
Excluez-vous les huit allergènes majeurs ?+
Nous pouvons exclure le gluten et le blé, le lait, l'œuf, le soja, l'arachide, les fruits à coque, le poisson, les crustacés et le sésame. Chaque matière première est vérifiée face à une déclaration d'allergènes et nous tenons une matrice complète pour votre SKU.
Comment évitez-vous la contamination croisée ?+
Les lots sans gluten et sans allergènes passent sur des lignes dédiées ou après un changement à nettoyage profond validé. Nous utilisons des prélèvements et rinçages de vérification, et aucun lot ne démarre avant le contrôle des résidus d'allergènes précédents.
Suivez-vous les règles d'étiquetage sans gluten FDA, UE et Australie ?+
Oui. Nous préparons la documentation pour l'étiquetage sans gluten et allergènes FDA, UE et Australie Nouvelle-Zélande (FSANZ), y compris les déclarations d'allergènes et les mentions peut contenir, et contrôlons votre maquette avant impression.
Vos compléments sans gluten sont-ils aussi non OGM ?+
Nous pouvons sourcer des matières premières non OGM et certifiées bio et fournir les documents. Gélules vegan HPMC, gummies de pectine et protéines sans allergènes sont disponibles pour les programmes clean label et non OGM.
Aidez-vous pour l'expédition et les documents douaniers ?+
Oui. Nous préparons la facture commerciale, la liste de colisage, le certificat d'analyse, les déclarations sans gluten et allergènes, le certificat d'origine et les certificats sanitaires si nécessaire, et expédions par avion, mer ou express.
Quelles conditions de paiement proposez-vous ?+
Les nouveaux projets sans gluten fonctionnent généralement avec 30% d'acompte et le solde avant expédition, réglé par T/T ou autre méthode convenue. Les clients récurrents peuvent négocier des conditions plus souples, les prix étant cotés en dollars sauf demande.

Prêt à Lancer une Marque de Compléments Sans Gluten ?

Envoyez-nous votre forme galénique, votre marché cible et les allergènes à exclure, et notre équipe répondra avec un plan de formulation, la quantité minimale et un devis en deux jours ouvrés. ZOOMSHEAL fabrique des compléments sans gluten et à allergènes maîtrisés depuis 2003.

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