Преимущества Zoomsheal Health: 7-шаговый путь к производству индивидуальных добавок ( OEM / ODM )
Рынок биологически активных добавок определяется инновациями, доверием и скоростью вывода продукции на рынок. Для владельцев брендов, стремящихся вывести на рынок уникальный, научно обоснованный продукт, выбор правильного производственного партнера — важнейшее решение. В Zoomsheal Health мы воплощаем амбициозные концепции в высокоэффективные добавки, соответствующие требованиям, посредством прозрачного и строгого 7-этапного процесса OEM / ODM , гарантируя качество от поиска сырья до конечной логистики.
Наша приверженность стандартам cGMP и особый опыт в разработке современных рецептур (от капсул ГПМЦ до индивидуальных порошков) делают нас идеальным стратегическим партнером для амбициозных брендов в сфере здорового образа жизни по всему миру.
Фаза 1: Открытие и концептуализация (Начало партнерства)
Путешествие начинается с видения клиента. Независимо от того, есть ли у клиента полностью реализованная формула ( OEM ) или требуется полная разработка концепции ( ODM ), на начальном этапе мы фокусируемся на всестороннем понимании и стратегическом согласовании.
Шаг 1: Запрос, контакт и определение объема проекта
Первичное взаимодействие: бренд связывается с Zoomsheal Health по нашим специальным каналам (телефон, электронная почта или онлайн-портал), чтобы обсудить свой проект. На этом этапе мы информируем о базовой концепции: целевой аудитории, желаемом эффекте для здоровья (например, здоровье кишечника, биоэнергетика), предпочтительной форме выпуска (капсулы, гелевые капсулы, порошок) и предполагаемом объёме заказа ( MOQ ).
Соответствие научных и рыночных требований: наша команда НИОКР анализирует концепцию с учетом текущих рыночных тенденций (например, ферментированные ингредиенты, адаптогены) и нормативной осуществимости. Мы оцениваем предлагаемые ингредиенты на предмет известных конфликтов стабильности и потенциального синергетического эффекта, предлагая первоначальные научные рекомендации по максимальной дифференциации продукта и повышению его потребительской привлекательности.
Составление сметы и графика работ : на основе изначальной сложности и объема работ составляется предварительная необязательная смета и график работ по проекту, в которых четко описываются последующие этапы, включая стоимость разработки образца.
Этап 2: Научная проверка и коммерческое соглашение
На этом этапе проект переходит от концепции к проверенному, готовому к производству продукту, гарантируя как научную эффективность, так и коммерческую осуществимость.
Шаг 2: Индивидуальная разработка рецептуры и образца
Собственная формула: для проектов ODM наши штатные химики разрабатывают собственную спецификацию материалов ( BOM ) , выбирая поставщиков сырья высочайшего качества (например, стандартизированные растительные экстракты, порошки без ГМО ). Ключевое внимание уделяется обеспечению биодоступности — мы можем использовать такие технологии, как микрокапсулирование или добавление усилителей абсорбции (например, пиперина) для оптимизации усвоения питательных веществ.
Испытания на стенде и стабильность : для отработки рецептуры производится небольшая партия . Этот образец имеет решающее значение по двум причинам:
Одобрение клиента: Образец отправляется владельцу бренда для сенсорного исследования (вкус, текстура, внешний вид) и утверждения формулы.
Предварительный анализ стабильности: мы проводим начальные стрессовые испытания (например, воздействие высокой температуры/влажности) на образце, чтобы спрогнозировать долгосрочное поведение продукта и выбрать оптимальную систему контейнера-укупорки.
Нормативная проверка: Окончательная формула и заявления на этикетке проверяются для обеспечения полного соответствия правилам целевого рынка ( FDA , EFSA и т. д.).
Шаг 3: Заключение договора и соглашения об интеллектуальной собственности ( ИС )
Составление договора: После утверждения образца и согласования всех спецификаций (формула, упаковка, количество, цена) составляется официальное соглашение о производстве. В этом документе определяются ключевые условия, включая минимальный объем заказа (MOQ) , показатели контроля качества, графики оплаты и сроки поставки.
Защита прав интеллектуальной собственности : важнейшим компонентом являются соглашение о неразглашении ( NDA ) и пункт о защите прав интеллектуальной собственности . Для OEM-производителей (формулы, принадлежащей клиенту) Zoomsheal Health гарантирует защиту и конфиденциальность запатентованной формулы клиента. Для ODM -производителей права интеллектуальной собственности на окончательную формулу четко определены и часто принадлежат клиенту с момента подписания договора.
Заказ на закупку ( ЗП ) и депозит: После заключения контракта клиент выдает официальный ЗП и вносит требуемый депозит для начала закупки сырья и планирования производства.
Этап 3: Производство, контроль качества и логистика
После заключения контракта компания Zoomsheal Health мобилизует свои сертифицированные по стандартам cGMP мощности для крупносерийного производства.
Шаг 4: Закупка сырья и контроль качества
Проверка утвержденных поставщиков: мы закупаем все компоненты, от активных ингредиентов до вспомогательных веществ и упаковочных материалов, исключительно из списка проверенных и соответствующих стандартам cGMP поставщиков Zoomsheal Health.
Карантин и тестирование входящих материалов : По прибытии всё сырье немедленно помещается на карантин. Наша собственная лаборатория контроля качества проводит комплексные испытания, включая:
Проверка подлинности: проверка того, соответствует ли материал заявленному названию ( ИК-Фурье , ВЭЖХ ).
Проверка чистоты: проверка на наличие микробных загрязнений, тяжёлых металлов ( свинца , мышьяка ) и остатков растворителей. Только материалы, прошедшие все проверки качества , допускаются к производству.
Шаг 5: Полномасштабное производство cGMP и контроль внутрипроизводственного процесса
Смешивание и перемешивание: Материалы точно взвешиваются в соответствии с спецификацией и смешиваются в проверенных блендерах с высоким сдвигом для обеспечения однородности (равномерного содержания) во всей партии. Для подтверждения однородности смеси в процессе производства проводятся проверки качества .
Дозирование и инкапсуляция/таблетирование: Смесь поступает на соответствующую производственную линию (например, высокоскоростные капсулонаполнители, таблеточные прессы). Современное оборудование обеспечивает точное и стабильное дозирование. Мы проверяем массу наполнителя и герметичность капсул. Для таблеток мы контролируем твёрдость и скорость растворения.
Контроль качества в процессе производства: на протяжении всего производства отбираются образцы для проверки качества на предмет изменения веса, времени распадаемости и визуального соответствия.
Шаг 6: Окончательное тестирование продукта и выпуск качественной продукции
Контроль качества готовой продукции: окончательная упакованная партия добавки проходит строжайший комплекс испытаний для подтверждения соответствия нормативным требованиям и этикеткам.
Тестирование эффективности: ВЭЖХ или другие проверенные методы подтверждают, что активные ингредиенты соответствуют заявленным на этикетке характеристикам от первой до последней единицы.
Тестирование на наличие микроорганизмов и загрязняющих веществ: готовый продукт повторно тестируется на наличие патогенов и загрязняющих веществ.
Начало официального исследования стабильности : На этом этапе официально инициируются долгосрочные исследования срока годности (ускоренные и в реальном времени) для обоснования срока годности продукта.
Выпуск контроля качества ( QA ): После успешного завершения всех испытаний контроля качества отдел контроля качества выдает Сертификат анализа ( COA ) и Сертификат производства ( COM ) , официально разрешая упаковку и отправку готовой продукции.
Шаг 7: Упаковка, маркировка и глобальная логистика
Окончательная упаковка и сериализация: добавки фасуются в упаковку, одобренную клиентом (флаконы, блистеры, пакеты). Автоматизированные системы наносят этикетки и защитные пломбы, обеспечивая точность печати номера партии и срока годности (сериализация).
Проверка соответствия нормативным требованиям: готовая упакованная единица продукции проверяется на соответствие утвержденному файлу этикетки для обеспечения правильного расположения обязательных элементов (панели информации о добавке, предупреждений об аллергенах, отказов от ответственности).
Доставка и дистрибуция: груз клиента подготавливается и укладывается на паллеты. Zoomsheal Health управляет окончательной логистикой, взаимодействуя с надежными мировыми перевозчиками и предоставляя необходимую экспортную документацию для обеспечения безопасной и своевременной доставки на склад клиента или выбранный им распределительный центр.
Zoomsheal Health гарантирует, что каждый этап этого 7-этапного процесса документирован, соответствует требованиям и направлен на создание высококачественного, готового к выходу на рынок продукта, который по-настоящему отражает дух бренда клиента.
