制造能力
走进工厂
我们在中国广州的 GMP 认证保健品车间生产设备实拍。








我们在中国广州的 GMP 认证保健品车间生产设备实拍。








广州花都的工厂按剂型划分独立生产区,而非一个灵活车间,因为污染和湿度控制要求不同。胶囊和片剂线共用压片和包衣区;软胶囊有独立的囊化和干燥室;软糖在带有固化隧道的浇注线上生产;粉末在专用区域混合,并配有除湿填充室;液体有独立的灌装和封盖室。从一种产品切换到另一种产品意味着需要文件化的清洁验证,这就是为什么非常规配方的短单单位成本高于标准产品的长单。
为支持这一点,我们设有内部QC实验室,用于来料鉴定、过程检查和成品放行,并设有研发厨房用于小样和稳定性批次。包装——瓶装、泡罩、条包、贴标、装盒和热缩——均在现场完成,因此项目不会因在制造商和独立包装商之间转移而损失一周时间。
产能按剂型报价,而非整个工厂:胶囊和片剂线每月运行数百万单位,软胶囊和软糖因固化和干燥时间单位数较低,液体为数万瓶。新品牌的现实约束不是产能,而是值得换线的批量——每个SKU从1,000单位起,单位价格随数量增加而急剧下降。
报价的交货周期四到六周仅涵盖生产。从询价到入库的完整路径更长:取样和快递需要两到三周,标签设计和合规增加一到两周,非库存成分的物料采购可能增加两到四周,海运到美国或欧盟再增加三到五周。从零售上市日期倒推的品牌通常发现约束是标签批准,而非生产,因此即使配方仍在最终确定,我们也要求尽早提供标签文案。
配方、混合、胶囊填充、压片、包衣、软糖浇注、液体灌装、条包、贴标、装盒和常规QC均在内部完成。外包:纸盒和标签印刷、特殊片形的专用模具,以及重金属、农药、过敏原或方法验证的第三方检测。我们告知买家哪些部分外包,因为这影响时间线,也是严肃审计师首先询问的事项。
成分采购按设计混合。标准维生素、矿物质和辅料来自合格的中国供应商,文件存档;品牌或临床研究成分从许可证持有人处购买,因此商标声明站得住脚。如果您的配方依赖于特定品牌成分,请在报价阶段说明:用通用成分替代是标签声明最常出问题的地方。
| 阶段 | 内容 | QC检查点 | 典型时长 |
|---|---|---|---|
| 配方和取样 | 小样、稳定性和口味试验 | 含量和感官批准 | 2-3周 |
| 物料采购 | 活性成分和辅料的采购和来料检验 | 鉴别、COA审核、重金属 | 1-4周 |
| 混合 | 称重、粉碎、混合至验证的均匀度 | 均匀度和水分 | 1-3天 |
| 生产 | 胶囊填充、压片、包衣、浇注或灌装 | 重量、硬度、密封和灌装检查 | 3-10天 |
| 包装 | 瓶装、泡罩、条包、贴标和装盒 | 标签准确性和密封完整性 | 2-5天 |
| 放行检测 | 成品含量、微生物和溶出度(如需要) | 按规格出具COA | 3-7天 |
| 出口 | 文件、托盘化和订舱 | 按目的地准备文件集 | 海运3-5周 |
两者都可以。欢迎参观,请提前两周通知以便安排相关生产线;远程审计通过视频走查与QA经理进行,包括类似产品的批记录。
这取决于剂型:胶囊和片剂每批可达数百万单位,软胶囊和软糖受固化能力限制,液体受罐和灌装线尺寸限制。告诉我们年产量,我们来确定批量,而不是反过来。
六种核心剂型——胶囊、片剂、软胶囊、软糖、粉末和液体——均在本厂不同区域生产。特殊格式如泡腾片、蛋白棒或脂质体液体可能使用合作工厂,我们会在报价前说明。
通过剂型区域的物理隔离、涉及过敏原或明胶的专用生产线、产品间文件化的清洁验证,以及带压差的空气处理。过敏原转换需要验证的清洁程序和下一批开始前的拭子测试。
该批次被扣留、调查,并在验证工艺内返工或拒收。在发货前而非发货后通知您,批记录和调查报告可供查阅。拒收物料不会以其他标签发货。
对于重复订单,我们可以根据滚动预测计划生产并持有成品以供调用,这将补货交货周期缩短至包装和运输。这按项目安排,取决于保质期和包装稳定性。