Zoomsheal 健康优势：定制保健品生产（ OEM / ODM ）的7 步之旅
膳食补充剂市场以创新、信任和快速上市为核心。对于希望推出独特且经科学验证产品的品牌所有者而言，选择合适的生产合作伙伴至关重要。Zoomsheal Health通过透明严谨的七步OEM / ODM流程，将富有远见的理念转化为合规高效的膳食补充剂，从原材料采购到最终物流，全程确保产品质量。
我们致力于遵守cGMP标准，并拥有先进配方方面的专业知识（从HPMC胶囊到定制粉末），这使我们成为全球雄心勃勃的健康品牌的理想战略合作伙伴。
第一阶段：探索与概念化（合作的开始）
合作之旅始于客户的愿景。无论客户拥有完整的产品配方（ OEM ）还是需要完整的概念开发（ ODM ），我们的初始阶段都侧重于全面了解客户需求并达成战略共识。
第一步：询价、联系和项目范围界定
初步接洽：品牌方通过我们的专属渠道（电话、电子邮件或在线门户）联系 Zoomsheal Health，讨论其项目。在此阶段，需要分享基本概念：目标人群、期望的健康益处（例如，肠道健康、生物能量学）、首选给药形式（胶囊、软胶囊、粉剂）以及预计订购量（最小起订量）。
科学与市场契合度：我们的研发团队会根据当前市场趋势（例如发酵成分、适应原）和监管可行性来评估产品概念。我们会评估拟议成分是否存在已知的稳定性冲突和潜在的协同作用，并提供初步的科学建议，以最大限度地提高产品差异化和消费者吸引力。
报价和时间表制定：根据项目的初始复杂程度和数量，制定一份初步的非约束性报价和项目时间表，清楚地概述后续阶段，包括示例开发费用。
第二阶段：科学验证和商业协议
该阶段将项目从概念推进到经过验证、可生产的产品，确保其科学有效性和商业可行性。
步骤二：定制配方和样品开发
专有配方：对于ODM项目，我们的内部化学家会开发专有的物料清单（ BOM ） ，并选择供应商提供最高等级的原材料（例如，标准化草药提取物、非转基因粉末）。我们重点关注生物利用度——我们可能会采用微胶囊化等技术，或添加吸收促进剂（例如，胡椒碱）来优化营养吸收。
实验室样品和稳定性测试：制备少量实验室样品用于配方优化。该样品至关重要，原因有二：
客户批准：样品将寄送给品牌所有者，以进行感官（口味、质地、外观）和配方批准。
稳定性预分析：我们对样品进行初步压力测试（例如，高温/高湿暴露），以预测产品的长期性能并选择最佳的容器密封系统。
监管审查：对最终配方和标签声明进行审查，以确保完全符合目标市场法规（ FDA 、 EFSA等）。
步骤三：合同最终确定及知识产权协议
合同起草：样品获得批准且所有规格（配方、包装、数量、价格）确定后，将起草正式的生产协议。该文件定义了关键条款，包括最小起订量、质量保证指标、付款计划和交货周期。
知识产权保护：保密协议 ( NDA ) 和知识产权条款是关键组成部分。对于OEM （客户拥有的配方），Zoomsheal Health 保证客户专有配方的安全和保密。对于ODM ，最终配方的知识产权所有权明确界定，通常在合同签订时归客户所有。
采购订单（ PO ）和定金：合同签订后，客户发出正式的采购订单和所需的定金，以启动原材料采购和生产计划。
第三阶段：生产、质量控制和物流
合同签订后，Zoomsheal Health 调动其符合cGMP标准的设施进行大规模生产。
第四步：原材料采购和质量控制测试
合格供应商审核：我们从活性成分到辅料和包装材料，所有组件均采购自 Zoomsheal Health 预先审核且符合cGMP标准的供应商名单。
进货物料隔离和检测：所有原材料到货后立即进行隔离。我们内部的质量控制实验室会进行全面的检测，包括：
鉴别测试：验证材料是否与其声称的成分相符（ FTIR 、 HPLC ）。
纯度检测：筛查微生物污染、重金属（铅、砷）和溶剂残留。只有通过所有质量控制检查的物料才能投入生产。
第五步：全面符合cGMP规范的生产和过程控制
混合与搅拌：物料根据物料清单（BOM）精确称量，并在经过验证的高剪切混合机中进行混合，以确保整批物料的均匀性（成分一致）。过程中会进行质量控制检查，以验证混合均匀性。
剂量配制和胶囊/压片：混合物被送至指定的生产线（例如，高速胶囊填充机、压片机）。先进的设备确保剂量精准一致。对于胶囊，我们会验证填充重量和密封完整性。对于片剂，我们会监测硬度和溶出速率。
过程质量控制：在整个生产过程中，抽取样品进行质量检查，检查重量差异、崩解时间和外观合规性。
步骤六：最终产品测试和质量发布
成品质量控制：最终包装好的补充剂批次要经过最严格的测试，以确认符合法规和标签要求。
效力测试：高效液相色谱或其他经验证的方法证实，从第一件到最后一件，活性成分均符合标签声明。
微生物和污染物检测：对成品进行病原体和污染物的复检。
正式启动稳定性研究：在此阶段正式启动长期保质期研究（加速和实时），以证明产品的有效期。
质量保证( QA ) 放行：一旦所有QC测试成功完成， QA部门将签发分析证书 ( COA ) 和生产证书 ( COM ) ，正式放行成品进行包装和运输。
第七步：包装、贴标和全球物流
最终包装和序列化：将营养补充剂灌装到客户批准的包装（瓶装、泡罩包装、袋装）中。自动化系统贴上标签和安全封条，确保批号和有效期打印准确无误（序列化）。
法规遵从性检查：对最终包装好的产品进行核对，确保强制性要素（营养成分表、过敏原警告、免责声明）位置正确。
运输与配送：客户的货物已完成准备和托盘包装。Zoomsheal Health 负责最终物流，与值得信赖的全球承运商协调，并提供必要的出口文件，以确保货物安全、及时地送达客户的仓库或指定的配送中心。
Zoomsheal Health确保这7 步流程中的每一步都有记录、合规，并专注于交付真正代表客户品牌理念的优质、适销对路的产品。
