Каждые несколько недель какой-нибудь бренд присылает нам формулу с примечанием: «удалить стеарат магния, удалить диоксид титана, сделать ее чистой».
Иногда это правильное решение. Часто это запрос, который увеличивает стоимость, сокращает срок годности и решает проблему, которой у клиента никогда не было. Разница между двумя результатами заключается в знании того, что на самом деле делает каждое вспомогательное вещество и что происходит на производственной линии после его использования.
Это практическое руководство по ингредиентам, которые никто не указывает на лицевой стороне этикетки.
Для чего нужны вспомогательные вещества?
Вспомогательное вещество — это любой компонент продукта, не являющийся активным ингредиентом. В таблетке оно может составлять от 10 до 40 процентов от массы. Оно существует по одной из нескольких причин:
| Функция | Распространенные примеры | Типичный уровень | Что происходит без него? |
|---|---|---|---|
| Наполнитель или разбавитель | Микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат | от 20 до 60 процентов | Доза слишком мала для образования таблетки. |
| Папка | Повидон, ГПМЦ, крахмальная паста | от 2 до 10 процентов | Таблетка крошится или закрывается крышкой |
| Дезинтегрант | кроскармеллоза натрия, гликолят натрия крахмала | от 2 до 8 процентов | Таблетка проходит через неповрежденный участок. |
| Смазка | Стеарат магния, стеариновая кислота | от 0,25 до 2 процентов | Проблемы с прилипанием и пробиванием |
| Глидант | диоксид кремния | от 0,1 до 1 процента | Плохой поток, колебания веса |
| Покрытие | ГПМЦ, шеллак, тальк | от 2 до 5 процентов | Проблемы со вкусом, влажностью и цветом. |
| Подсластитель и текстура | Сорбитол, мальтитол, пектин, желатин | от 30 до 80 процентов в жевательных конфетах | Никаких жевательных конфет. |
| Цвет | Оксиды железа, спирулина, бета-каротин | менее 1 процента | Утрата визуальной идентичности |
| Консервант | сорбат калия, бензоат натрия | менее 0,5 процента в жидкостях | Рост микроорганизмов |
Перечитайте последнюю колонку. Большинство вспомогательных веществ добавляются не для удобства производителя. Они присутствуют потому, что продукт не может существовать без них в той форме, которая приемлема для потребителя.
Стеарат магния: наиболее востребованное вспомогательное вещество в мире.
Это соль стеариновой кислоты, природной жирной кислоты. Она используется в концентрации от 0,25 до 2 процентов в качестве смазки, чтобы порошок не прилипал к пуансонам и матрицам.
Известность этому средству принесла идея о том, что оно образует пленку вокруг частиц, снижает всасывание и создает биопленку в кишечнике. Вот честное изложение имеющихся доказательств:
- В некоторых системах пленкообразующее поведение действительно наблюдается при высоких уровнях использования и может замедлять растворение. Именно поэтому разработчики рецептур поддерживают низкий уровень концентрации и контролируют растворение.
- Стеариновая кислота — это обычная пищевая жирная кислота, содержащаяся в шоколаде, сыре и мясе в гораздо больших количествах, чем в одной таблетке шоколада.
- Нет убедительных доказательств того, что стеарат магния в концентрациях, используемых в качестве смазочного материала, образует вредную биопленку в кишечнике человека.
На практике большинство производителей придерживаются следующей позиции: использовать минимальный эффективный уровень, проверять растворимость и не продавать продукцию, не учитывая его содержание. Полное удаление возможно — его можно заменить стеариновой кислотой, стеарилфумаратом натрия или изменением грануляции, — но при этом линия будет работать медленнее, увеличится колебание веса, а себестоимость единицы продукции обычно возрастет.
Если покупатель спрашивает, содержит ли ваш продукт стеарат магния, ответ должен быть вердиктом, а не заключением.
Диоксид титана: тот, с которым действительно есть проблемы с регулированием.
Диоксид титана, E171, — это белый пигмент. В 2022 году ЕС прекратил его использование в качестве пищевой добавки, и это решение распространяется на пищевые добавки, продаваемые на рынке ЕС. На других рынках, включая США, его использование по-прежнему разрешено.
Что это означает на практике:
- Если вы продаете продукцию в ЕС, вам необходима формула без диоксида титана, что обычно означает использование другого осветлителя или полное его отсутствие.
- Белый цвет непокрытой оболочки таблетки в большинстве случаев обусловлен самими вспомогательными веществами, поэтому извлечение таблетки часто является скорее визуальной, чем функциональной проблемой.
- В случае с капсулами цвет оболочки — это отдельный вопрос, и на него распространяются те же рыночные правила.
Это наиболее наглядный пример вопроса о вспомогательных веществах, на который есть юридический, а не маркетинговый ответ: проверяйте целевой рынок до того, как будет определена формула, а не после того, как будет напечатан макет.
Другие ингредиенты, о которых спрашивают покупатели.
- Диоксид кремния. Противослеживающий агент в концентрации от 0,1 до 1 процента. Практически всегда может быть заменен на средство с лучшей грануляцией, но это увеличивает время обработки.
- Искусственные красители. В ЕС на некоторые цвета необходимо наносить предупреждение: «Может оказывать неблагоприятное воздействие на активность и внимание детей». Такое предупреждение на детских товарах является коммерческой проблемой, независимо от научных данных.
- Желатиновые капсулы. Изготовлены из материалов животного происхождения. Замена на ГПМЦ делает продукт подходящим для веганов и вегетарианцев, но увеличивает стоимость одной капсулы. Подробная информация о вариантах оболочки и размерах представлена на странице, посвященной производству капсул .
- Тальк. Традиционный скользящий и противослеживающий агент. Чистота в цепочке поставок и проверка на наличие асбеста имеют большее значение, чем сам ингредиент.
- Каррагинан и другие загустители в жидкостях. Часто запрашивается их удаление, замена ксантановой камедью или гуммиарабиком редко представляет собой техническую проблему.
- Сахар и сахарные спирты в жевательных конфетах. Их удаление меняет категорию продукта, а не его состав. Пектин и желатин являются структурными ингредиентами жевательной конфеты ; без одного из них жевательная конфета невозможна.
Следует обратить внимание на одну закономерность: люди обычно спрашивают о дешевых вспомогательных веществах. Дорогие вспомогательные вещества — пектин, придающий продукту густую консистенцию, или кишечнорастворимая оболочка, защищающая пробиотик, — редко вызывают вопросы, потому что продукт не работает без них.
Во сколько на самом деле обходится удаление вспомогательного вещества
| Удаление | Работа по переформулированию | Влияние на стоимость | Влияние на качество |
|---|---|---|---|
| стеарат магния | Новые испытания смазочных материалов и грануляторов. | Рост на 3–10 процентов | Необходимо повторно проверить факт растворения. |
| Диоксид титана | Смена соски, подбор цвета | Рост на 2–8 процентов | Только для визуального восприятия |
| диоксид кремния | Изменение грануляции или добавление этапа процесса | Рост на 3-8 процентов | Лучший поток, если все сделано правильно. |
| Желатин в капсуле из ГПМЦ | В формуле ничего нет, новая оболочка | Увеличение на 10–25 процентов с каждой капсулы | Заявление о веганстве подтверждено. |
| Синтетический краситель в натуральный | Стабильность и соответствие цвета | Рост на 5-20 процентов | Изменение цвета в течение срока годности |
| Превращение сахара в сахарный спирт в жевательных конфетах | Полная переработка текстур. | Рост на 10-30 процентов | Изменяется текстура и вкус. |
Обратите внимание, что ни одно из этих значений не равно нулю. Переформулировка чистой этикетки — это проект с прикрепленным пакетом проверки, а не редактирование строк.
Проблема дозировки является причиной большинства запросов на вспомогательные вещества.
Существует ограничение, которое определяет больше формул, чем любой маркетинговый бриф: размер таблетки.
Капсула массой 1000 мг может вместить примерно 600-700 мг порошка, если учесть толщину оболочки и допуски на наполнение. Таблетка имеет аналогичные пределы, прежде чем станет слишком большой для проглатывания. Именно поэтому в препаратах с высокой дозировкой используется много вспомогательных веществ — не потому, что это нравится производителю, а потому что дозировка должна куда-то поместиться.
Из этого следуют два следствия:
- Уменьшение количества вспомогательных веществ часто означает увеличение дозировки. Доза 500 мг с 200 мг вспомогательных веществ превращается в таблетку 700 мг. Та же формула с 50 мг вспомогательных веществ может потребовать двух таблеток на порцию, что удваивает стоимость упаковки и меняет заявленное на лицевой стороне упаковки действие.
- Размер порции — это решение, связанное с затратами. Переход от одной капсулы к двум на порцию увеличивает стоимость капсул, количество флаконов и стоимость доставки, что в точности совпадает с арифметическими расчетами в нашей таблице затрат на упаковку .
Поэтому, прежде чем просить о более чистой формуле, уточните, какова максимальная разовая доза. Ответ на этот вопрос обычно определяет, является ли запрос изменением рецептуры или перепроектированием.
Что юридически означает термин «чистая этикетка»
Ничего. Нет ни определения, ни сертификации, ни контроля за соблюдением правил, именно поэтому каждый бренд использует эту фразу по-своему.
Заявления, которые являются реальными, поскольку они сертифицированы или регулируются:
| Требовать | Что это на самом деле требует |
|---|---|
| Органический | Сертифицированное производство и цепочка поставок ингредиентов, ежегодная проверка. |
| Без ГМО | Программа проверки, документация по ингредиентам |
| Веганский | В составе капсулы и носителя отсутствуют ингредиенты животного происхождения. |
| Халяль или кошерный | Сертифицированное предприятие и одобрение ингредиентов. |
| Не содержит глютен | Результаты испытаний ниже установленного норматива, задокументированы. |
| Без искусственных красителей | Формульный факт, который можно проверить по этикетке. |
Если какого-либо утверждения нет в этом списке, это всего лишь маркетинговый ход, и оно не должно быть причиной для того, чтобы вы переплачивали 20 процентов за единицу товара.
Как правильно принять решение
Выполняйте действия в следующем порядке:
- Сначала выберите рынки. Доступ в ЕС сам по себе исключает диоксид титана.
- Вторым по важности фактором являются следующие утверждения. В разделах «Веганский», «Халяль», «Органический» и «Без глютена» можно удалить или добавить определенные ингредиенты.
- Затем запишите формулу , указав необходимые вспомогательные вещества для приготовления данной формулы в данной дозировке и в данном формате.
- Затем установите цену , потому что «чистая» версия того же продукта обычно дороже и всегда проходит проверку качества медленнее.
Если действовать в обратном порядке — сначала формула, потом заявления о свойствах продукта — именно поэтому брендам приходится пересматривать рецептуру за три месяца до запуска, а напечатанные этикетки уже лежат на складе.
Часто задаваемые вопросы
Вреден ли стеарат магния?
При использовании в качестве смазывающего вещества нет убедительных доказательств вредного воздействия, а стеариновая кислота является обычной частью рациона питания. Обоснованное беспокойство носит технический характер: её избыток может замедлить растворение, поэтому её концентрация поддерживается на низком уровне и проверяется.
Можно ли изготовить таблетку вообще без вспомогательных веществ?
Не в коммерческой дозировке. Таблетке необходимо что-то, что придаст ей объем, что-то, что будет удерживать ее вместе, и что-то, что обеспечит высвобождение. Вы можете выбрать, какие вспомогательные вещества использовать и в каком количестве.
Запрещен ли диоксид титана?
В ЕС он больше не разрешен в качестве пищевой добавки, что относится и к пищевым биологически активным добавкам. На других рынках его использование по-прежнему разрешено. Перед окончательным утверждением формулы проверьте рынок назначения.
Веганские капсулы стоят дороже?
Да, как правило, в одной капсуле на 10-25 процентов больше, чем в желатиновых, в зависимости от размера и объема.
Изменит ли удаление вспомогательного вещества срок годности?
Да, это возможно. Смазочные и скользящие вещества влияют на поведение таблетки во влажной среде, а натуральные красители выцветают быстрее, чем синтетические. Любая переформулировка требует проверки стабильности.
Главный вывод
Вспомогательные вещества — это часть конструкции продукта, а не наполнитель. Опираясь на данные, задавайте им вопросы: каково их действие, что происходит без них, что допускает целевой рынок и что на самом деле требует желаемая сертификация. Затем решайте, стоит ли вносить изменения, вместо того чтобы реагировать на фразу, которую где-то прочитал покупатель.
Отправьте нам формулу и рынки, на которых вы планируете продавать свою продукцию, и мы подскажем, какие вспомогательные вещества можно исключить без проведения валидационного исследования, а от каких зависят ваши заявления. В нашем ассортименте продукции под собственной торговой маркой представлен полный список вспомогательных веществ для каждого формата, прежде чем вы примете решение.
