中国膳食补充剂合同制造

大多数膳食补充剂品牌最终都会考虑中国，原因并不仅仅是价格。中国拥有全球最集中的胶囊、片剂、软胶囊、软糖和粉剂产能，以及为其提供原料的供应链。对于比较报价的创始人来说，这种组合很难忽视。

这也是采购最容易出错、代价最高的地方。优秀的中国合同制造商和看似可靠的制造商之间的差距，并不体现在报价单上：它存在于许可证范围、批记录、配方所有权条款，以及工厂与租用会议室的贸易公司之间的区别中。

本指南涵盖“合同制造”在中国市场的含义、支付定金前值得完成的九项检查、报价通常隐藏的内容，以及如何审核无法亲自拜访的供应商。

合同制造在中国的含义

这个英文短语涵盖三种不同的商业模式，而中国供应商在邮件中经常互换使用。但在采购订单上，它们并不能互换。

模式	配方所有者	您购买的内容	典型用途
OEM（原始设备制造）	您	按照您的配方和规格进行生产	拥有配方师或现有配方的品牌
ODM（原始设计制造）	工厂，通常授权给您	来自其目录的成品配方，贴您的品牌	快速上市、自有品牌系列、市场测试
CDMO（合同开发与制造）	共享，在开发协议中定义	开发工作加商业生产	新剂型、临床定位产品、新原料

这一区别在商业上很重要。在ODM安排中，工厂可能会向另外三个品牌销售几乎相同的产品，而您的独家权完全取决于合同条款。在OEM安排中，您应该能够带着您的配方和批记录离开，这就是为什么所有权条款比价格更值得关注。

品牌为何从中国采购

剂型深度。 一个工业区就可以容纳硬胶囊、软胶囊、泡腾片、软糖、条装粉和袋装粉的专家，每个都有已经摊销的模具。
原料 proximity。 维生素、氨基酸、植物提取物和辅料大多在同一供应链内生产或交易，这缩短了交货时间，并减少了您与原材料之间的中间商数量。
成本结构。 劳动力、模具和包装转换成本低于北美或西欧，而且在几千件以上的量时差距会扩大。
上市速度。 每周运行相同剂型的工厂通常可以在五到七周内从批准的设计稿到发货散装产品。

这些都不能免除尽职调查的必要。它只是改变了尽职调查的重点。

中国膳食补充剂合同制造工厂内的胶囊和片剂生产线 — 每周运行相同剂型的胶囊和片剂生产线是中国工厂能够报出短交货期的原因。

支付定金前的九项检查

1. 生产您所购买产品的合法权利

每家中国食品和补充剂工厂都持有食品生产许可证（SC编号），其中列出了允许的产品类别。索取许可证并阅读范围，而不仅仅是编号。获得固体饮料许可的工厂并不自动获得软胶囊许可，而无法为确切类别出示该文件的供应商要么是贸易商，要么将您的批次外包。

在全国企业信用信息公示系统（gsxt.gov.cn）上交叉核对公司：注册资本、成立日期、经营范围，以及实体是否与报价单上的名称一致。对于在中国境内销售的产品，补充剂还需要作为保健食品进行注册或备案，这是一个与出口生产不同的制度。

2. GMP以及实际审核方

中国网站上的“GMP”可能意味着自我声明的海报、国内卫生审核，或带有可验证证书编号的完整第三方认证。索取证书、颁发机构、范围和有效期，然后向颁发机构确认。对于出口到美国，ISO 22000、NSF或HACCP认证表明工厂已经过比当地检查清单更严格的审核。

3. 在您目标市场的出口经验

法规符合性不是形式。定期向美国发货的工厂已经持有FDA食品设施注册，并了解当前良好生产规范和对您进口商的FSVP义务。向欧盟发货的工厂会了解健康声称规则和新食品地位。询问他们去年向您的市场发送了多少批货物，并要求提供注册号而不是保证。

4. 谁拥有配方，还有谁获得它

这是决定您的品牌三年后价值的条款。以书面形式确认配方、规格、批记录和设计稿属于您，工厂不会为其他客户生产相同配方，并且在关系结束时所有这些都转移给您。相互保密协议是开始，而不是所有权条款的替代品。

5. 分析证书和独立检测

每个批次都应随附分析证书（CoA），涵盖身份、效力、重金属、微生物限度，以及任何市场特定测试，如残留溶剂或农药残留。有用的问题是哪个实验室产生了结果，是内部还是第三方，以及您是否可以将样品送到自己的实验室进行验证。拒绝第三方检测的供应商正在告诉您一些事情。

6. 最低起订量、模具以及批量价格行为

中国的最低起订量通常由机器时间和包装运行驱动，而不是原材料。预计软糖、片剂和胶囊每个SKU几千件，定制模具、条装粉或印刷袋的门槛更高。分别询问模具或成型成本、设置费、印版或印刷费，以及首次订单后模具是否属于您。

7. 您市场的标签和声称合规性

中国工厂擅长生产；他们不是您的法规部门。补充剂成分表、过敏原声明、剂量措辞、结构功能声称和成分命名规则都是目的地特定的。询问谁审核设计稿，坚持产前打样，并在印刷运行开始前为您自己市场的合规审查做预算。

8. 产能、交货时间和旺季

以书面形式询问生产交货时间，然后询问第三和第四季度会发生什么，那时每个品牌都希望在新年前备货。一个现实的计划是两到三周出样品，四到六周批量生产，四到六周到北美或欧洲的海运。任何承诺明显更快的都值得问一下将在哪条线上运行。

9. 付款条件、货币和追索权

标准结构是定金加凭提单付余款，通常通过电汇30/70。对于更大的订单，信用证或通过平台的托管安排为双方提供了机制。无论使用哪种方式，保持付款受益人与签约实体一致，并在首次转账前通过第二渠道确认银行详细信息。

中国报价通常遗漏的内容

单价是到岸成本的开始，而不是结束。在比较两个供应商之前，将两者放在同一基础上：

模具和设置 — 模具、冲模、丝网、印版费以及设计稿分色费。
包装 — 瓶子、盖子、干燥剂、标签、纸箱，以及价格是否包括包装人工。
检测 — 第三方CoA、稳定性，以及您的买家要求的任何市场特定分析。
运费和保险 — FOB和DDP之间的差异通常大于两个单价之间的差异。
关税和税费 — 在确定零售价之前，与报关行核实您HS编码的当前关税待遇和任何贸易措施。
合规开销 — FSVP、标签审查，以及在下一批海运期间持有安全库存的成本。

每批货物应随附的文件

商业发票、装箱单、提单、原产地证书，以及您市场要求的健康或自由销售证书。根据产品，预计还需要明胶或牛源声明、过敏原交叉污染控制、清真或犹太认证，以及浓缩成分的材料安全数据表。缺少文件是海关问题，而海关问题以周计算。

广州膳食补充剂工厂的包装和检验站 — 同一屋檐下的包装转换、检验和装盒减少了批次出错的交接环节。

值得终止对话的危险信号

没有确切类别的许可证，或许可证上的公司名称与报价方不同。
第一封邮件中的“FDA批准”。FDA不会以这些术语批准补充剂生产工厂或产品。
低于原材料成本的价格，通常后来通过您未批准的替代品解决。
拒绝实时视频参观生产车间、仓库和QC工作台。
没有配方所有权条款，或合同将您的配方授权回工厂供其自用。
样品与生产不匹配 — 手工填充的胶囊，零售包装后来变成散装。
订单中途更改银行详细信息，或第三国的受益人且无解释。
忽视日历的交货时间，尤其是10月份做出的12月海运交付承诺。

如何审核无法拜访的工厂

远程尽职调查并不完美，但它可以在资金流动之前过滤掉大多数错误的供应商。

要求一次实时、未经编辑的视频通话，在一次会议中展示生产车间、包装线、QC实验室和成品仓库。录制的片段不能证明什么。
在政府信用系统上验证许可证和实体，然后将地址与视频匹配。
通过正常订单流程购买付费样品，而不是特殊照顾。索取随附的批记录和CoA。
委托SGS、TÜV、Intertek或QIMA进行检验，用于首次批量订单。与拒收的集装箱相比，成本微不足道。
从一个SKU开始，保持第二订单小量，只有在批次干净、标签审查干净和海关入境干净后才扩大规模。

管理中国集中风险

从一个国家采购是商业决策，但依赖一家工厂是运营错误。为您最畅销的SKU资格认定第二供应商，为任何无法经济空运的货物持有四到八周的安全库存，并将您的设计稿、规格和批记录保存在自己的系统中，而不是供应商的共享文件夹中。关税待遇和贸易措施会变化；假设今天的规则将保持三年的供应计划不是计划。

ZOOMSHEAL的定位

ZOOMSHEAL自2003年以来一直在广州制造膳食补充剂，拥有10,000平方米的GMP基地、100,000级洁净室和超过35条生产线。我们生产胶囊、片剂、软胶囊、软糖、粉剂、泡腾片、滴剂和袋装粉，持有GMP、NSF、ISO 22000和HACCP认证，并维护超过5,000个配方的内部库。大多数剂型的最低起订量为3,000件。

我们根据您带来的配方比例，作为OEM、ODM或CDMO合作伙伴开展工作，并且我们熟悉买家最难验证的流程部分：许可证范围、批记录、第三方CoA、配方所有权和出口文件。如果您正在比较供应商，请向我们提出本指南中的同样九个问题。答案就是产品。

通过询价表发送您的剂型、目标市场和目标量，我们将回复规格审查、指示性MOQ和采样计划。有关剂型特定细节，请参阅我们的胶囊制造、软糖生产、软胶囊、泡腾片和低MOQ生产指南，或阅读如何为FDA对您制造商的检查做准备。

常见问题

在中国制造补充剂供美国销售是否合法?

是的。设施必须作为食品设施在FDA注册，产品必须符合当前良好生产规范和标签规则，您的美国进口商承担FSVP义务。FDA不会在销售前批准单个补充剂产品，因此合规工作由品牌和进口商承担。