膳食补充剂中的重金属：检测哪些成分以及如何解读检测结果

重金属污染是这个行业中最不引人注目的话题，也是最能迅速摧毁品牌的因素。哪怕只是零售商或原告律师事务所发现的一批不合格产品，也足以引发召回、下架和巨额赔偿，其金额甚至会远远超过整个产品的利润。

这也是品牌可以从外部真正控制的少数几个质量话题之一，因为数据是客观的，而且相对于风险而言，测试成本很低。

这里说明了测量的内容、测量数据的来源以及如何解读页面上的数字。

规格书中“重金属”的含义

在补充剂领域，几乎每次都有四个要素至关重要：

• 铅（Pb） ——诉讼最多的物质，也是植物成分中最常见的成分。
• 镉（Cd） ——会在可可、大米、某些叶类植物以及贝类衍生成分中积累。
• 砷（As） ——主要关注的是无机砷；它存在于大米制品、海带和某些黏土中。
• 汞（Hg） ——主要来自鱼油和海洋成分的问题

铝和锡偶尔会出现，主要用于包装或加工设备。有些买家还会添加镍和铬。以上四种材料构成了面板的核心部分。

它们来自哪里

几乎不可能是工厂添加的。源头在上游：

1. 土壤吸收。植物会从生长土壤中吸收元素。这就是为什么同一种植物从两个不同地区提取的成分可能相差一个数量级的原因。
2. 加工设备。老旧的不锈钢，磨损的铣削表面，阀门和管件中的含铅合金。
3. 辅料和载体。一些粘土、滑石粉和矿物基辅料本身就带有一定负载。
4. 水和公用设施。现在不太常见了，但在老旧设施中却是一个不容忽视的问题。
5. 交叉污染。共用生产线、共用烘干盘、共用储藏柜。
6. 故意掺假。这种情况虽然罕见，但在仅以价格取胜的粉末状植物药材中并非闻所未闻。

请注意清单中缺少的东西：胶囊壳、瓶子和标签。十有八九，污染都是原材料问题，这也是为什么配方中最便宜的成分往往并非最划算的选择。

哪些成分风险最大

在选择公式之前，务必记住这张表格。

规律是一致的：如果成分取自地下或海洋，就应该进行检测。如果它是按照药典规格从化学反应器中生产的，风险就较低。

极限究竟是什么？

没有一个统一的全球标准，而这正是大多数品牌陷入困境的地方。

• 药典标准，例如美国药典（USP）关于膳食补充剂中元素杂质的通则，规定了每种元素和每日剂量的限量。大多数代工生产商都以此为参考标准。
• 加州 65 号提案规定了铅的最大允许剂量水平，该水平比大多数药典限制要严格得多，而且是由私人诉讼而不是由机构来执行的。
• 欧盟通过规定食品中污染物的最大含量来监管污染物，并由此延伸至食品补充剂。
• 客户的具体要求可能比以上所有要求都更严格，而且通常确实如此。

这意味着“我们的产品重金属检测合格”并不是答案。答案应该是：通过了哪些元素的检测，通过了哪些指标的检测，检测剂量是多少，以及采用了哪种检测方法。

每公斤陷阱

结果通常以毫克/千克 (mg/kg) 为单位报告，这与百万分之几 (ppm) 相同。而您的摄入量是按每份食物计算的。这两者并不相同，而品牌商常常会将两者混淆。

同一种粉末，装在 500 毫克的胶囊里符合标准，但装在 5 克的勺子里却不符合标准。这就是为什么不了解剂量就无法判断检测结果，以及为什么调整服用剂量有时是最经济有效的解决方法。

测试是如何进行的，以及为什么“未检出”这个词组令人怀疑。

标准方法是电感耦合等离子体质谱法，通常写作ICP-MS。它灵敏度高、速度快，而且现在价格足够便宜，所以没有理由不采用这种方法。

三个细节决定了这个数字是否有意义：

• 样品制备。密闭容器酸消解法与快速开放式消解法截然不同。请询问具体采用了哪种方法。
• 检测限和定量限。 “未检出”通常意味着“低于我们所用方法的检测限”，而这可能远高于客户关注的水平。请询问以mg/kg为单位的定量限。
• 哪个实验室？必须是经过认证的第三方实验室，而不是工厂自己的实验室，也不是供应商提供的截图。

结果为“未检出”且未注明定量限，这并非结果，而是一句话。

正确解读分析证书

分析证书上的重金属检测项目应包含五项信息：元素、检测方法、结果及单位、规格限值以及是否达到该限值。如果缺少任何一项，则该项目仅作装饰。

还有两项检查可以发现大多数问题：

1. 证书上的批号与油桶上的批号一致吗？证书是可以回收利用的，请务必核对。
2. 分析日期是否合理？一份日期早于材料生产日期的证书很可能是另一批次的副本。

我们的分析证书指南中对文档的其余部分进行了全面讲解，包括大多数买家从未阅读过的部分。

批次间差异：为什么一次批次检验结果微乎其微

植物原料会因收成、产地和季节而异。即使供应商三月份通过了审核，九月份也可能因为作物变化而被拒收，即使他们什么都没改变。

真正能降低风险的因素：

• 要对供应商进行资质审核，而不仅仅是对批次产品进行审核。要求提供同一材料连续三份近期出具的证书，而不是一份。
• 对每一批高风险原料，至少要检测铅和镉的含量，务必自行检测。每批原料的检测费用大约几百美元，但这却是业内最划算的保障措施。
• 保留样品。如果客户在十八个月后投诉，你需要的是实物，而不是证书。
• 关注趋势，而非个别批次。如果供应商的四批产品中含量从 0.2 毫克/千克上升到 1.4 毫克/千克，这预示着他们可能存在问题，甚至可能最终导致失败。

如果很多失败

按优先顺序：

1. 拒绝。这就是为什么采购订单应该以你们自己的测试结果为验收条件，而不是以供应商的证书为条件。
2. 如果结果接近限值且取样存在疑问，请要求在另一家经认证的实验室进行复检。取样误差确实存在，尤其是在粉末样品中。
3. 不要稀释。用一批品质良好的股票来稀释一批品质不佳的股票以达到平均水平，这不是合规策略，而且在大多数市场中，这种做法本身就是一种违规行为。
4. 改变来源，或者改变剂量。同一种植物成分，不同产地的纯度可能相差一个数量级，而减少服用量也能相应降低接触量。
5. 重新调整配方。如果某种成分无法以商业成本实现清洁化，则不应将其添加到产品中。

在加利福尼亚州，添加65号提案警告标签是合法的，但在其他几乎所有地方，这都是一个商业错误。零售商会将其视为一种警示标志，一旦贴上标签，就很难移除。

对任何供应商来说，有八个问题

1. 你们要检测哪些元素，检测限值是多少？
2. 是哪家实验室？它是否获得了哪项标准的认证？
3. 该基质中铅和镉的定量限是多少？
4. 你们是对每一批植物原料都进行检测，还是只对合格的原料进行检测？
5. 能否提供该材料最近三份证书？
6. 该证书是否与特定批次相关，并且与我收到的鼓相符？
7. 每份成品的具体规格是什么？
8. 如果我的测试结果与你的测试结果不一致怎么办？

能够毫不犹豫地回答所有八个问题的制造商，其质量体系必然完善。而只能回答五个问题就转移话题的制造商，其销售团队可能存在问题。买家最常问的问题，我们的常见问题解答中都有解答。

常见问题解答

法律是否要求进行重金属检测？

虽然并非所有市场都强制要求对成品进行测试，但进口商、零售商和州级法规实际上都要求这样做，而且无论如何，责任都由标签上印有品牌名称的品牌承担。

重金属板材的价格是多少？

粗略估计，在合同实验室对成品进行四元素ICP-MS分析，每个样品的费用大约在几百美元。与产品召回相比，这笔费用微不足道。

膳食补充剂可以完全不含铅吗？

不。土壤和水中天然存在痕量物质，因此标准是限值而不是零，而且“未检出”几乎总是意味着“低于该方法的检测限”。

胶囊和软糖，哪种风险更大？

形式不是问题，成分才是。含有高剂量植物根茎的软糖比含有合成维生素的胶囊风险更大，原因很简单，就是成分不同。

有机认证能消除风险吗？

不。有机认证限制的是农业投入品，而不是成品中的元素污染物。

要点

重金属含量是原材料问题，以每份产品为单位进行计量，并根据不同市场的限值进行评判。对每个风险批次的产品进行检测，要求提供特定批次的检测数据，并明确说明检测方法和定量限值。将合格证书视为尽职调查的开始，而非结束。

告诉我们您的配方和目标市场，我们将告诉您哪些成分需要逐批检测，以及在首批生产前需要在采购订单中填写哪些规格。如果您还在选择产品形式，不妨先看看我们的自有品牌系列，该系列产品在报价前会先确定规格。